QA New Project Expert

il y a 4 semaines

Brainel'Alleud, Belgique Cenexi Temps plein

QA New Projects Expert

Vous êtes à la recherche:

- d’un **job qui a du sens** dans le secteur **pharmaceutique**:

- d’une **entreprise à taille humaine**, avec une **dynamique professionnelle enrichissante**:

- dans laquelle vous pourrez **vous développer sur du long terme**, avec des **perspectives d’évolution**:

- d’un métier en perpétuelle évolution
- d’un job **polyvalent**

**Rejoignez-nous **

Cenexi est un **sous-traitant de l’industrie pharmaceutique** spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).

**ACTIVITES PRINCIPALES**

Dans le cadre des activités de développement analytique / Contrôle Qualité et de Process Engineering, au sein de l’entité de Développement Pharmaceutique, vos responsabilités sont:

- Suivre et gérer les OOT / OOS / anomalies / non-conformités / déviations / réclamations relatives aux activités analytiques et de développement des procédés
- Accompagner les équipes opérationnelles dans les investigations, analyses de cause et dans l’implémentation des plans CAPA associés ainsi que dans les actions de changements
- Evaluer et approuver la documentation propres aux activités du laboratoire analytique ; gérer son suivi, et intégrer les évolutions des exigences réglementaires
- Evaluer et approuver la documentation propre aux activités de développement Process, gérer son suivi et intégrer les évolutions des exigences réglementaires
- Participer à la conformité et assurer la maîtrise de la qualité du processus de cycle de vie des résultats et des méthodes de production
- Challenger, supporter et faire évoluer les approches de développement, de validation, de qualification et de gestion des activités de développement process, en conformité avec la règlementation et du SMQ du site, tout en garantissant une homogénéité des pratiques et de la documentation
- Développer la culture Qualité des équipes dans un esprit d'amélioration continue, en assurant une activité d’audit interne et en participant à la réalisation des engagements
- Supporter les interlocuteurs de Process Engineering durant les inspections des Autorités Règlementaires ou les audits clients, et assurer la cohérence des plans d’action avec les autres entités Assurance Qualité du site
- Alimenter, formaliser et consolider les données nécessaires aux KPI et revues qualité propres aux activités de son périmètre

**PROFIL REQUIS**
- Master/Ingénieur(e) Qualité, Pharmacien diplômé(e) option industrie ou expérience équivalente.
- Expérience mínimale de 3 à 5 ans en qualité dans l’industrie pharmaceutique, en support des départements développement analytique et Process, en environnement FDA, idéalement sur des produits injectables.
- Maîtrise des référentiels Qualité pharmaceutiques, ainsi que les différentes réglementations applicables (BPF, cGMP, guidelines EMA et FDA, ICH...)
- Français et Anglais courant (écrit et parlé)
- Maîtrise de la Suite MS Office
- Une expérience en développement de procédés et/ou une connaissance des référentiels de développement et de validation analytique et process est un réel atout.
- Vous adhérez aux valeurs de l’entreprise : esprit d’équipe, agilité, compétence, efficacité et engagement.

**OFFRE**

Cenexi vous propose un **package très intéressant**:

- Salaire attractif ;
- Statut cadre
- 40h/semaine avec 18 jours de repos compensatoires en plus de vos jours de vacances annuels ;
- Assurance ambulatoire et hospitalisation (DKV) offert pour le/la travailleur/se ainsi que pour les membres de son foyer ;
- Chèques-repas de 8€ par tranche de 7h24 prestées ;
- Notre Team Happiness réalise de nombreuses activités afin de dynamiser notre quotidien ;
- Contrat CDI.

**CENEXI**

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue dans la fabrication et le développement de produits.

Elle possède une forte expertise dans le traitement de substances spécifiques : stupéfiants et psychotropes, produits hautement actifs dits « **high potent** » (allergènes, hormones, oncologiques), produits biologiques (anticorps monoclonaux, conjugués anticorps-médicaments et peptides). Et elle ambitionne de se positionner de plus en plus dans la fabrication de ce dernier type de médicaments.

Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2022 s’est élevé à 187 millions d’euros.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Assurance groupe
- Assurance hospitalisation
- Assurance vie
- Cadeau de Noël
- Chèques repas
- Éco-chèques
- Événements d'entreprise
- Formation continue
- Formations en entreprise
- GSM de fonction
- Indemnité kilométrique
- Ordinateur de fonction

Exigences linguistiques flexibles:

- Néerlandais non requis

Horaires:

- Lun-Ven
- Travail de jour

Rémunération supplémentaire:

- 13ème mois
- Bonus annuel
- Pécule de vacances

Lieu du poste : En présenti

  • QA New Projects Expert

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Talentus Temps plein

    Les experts RH de Talentus vous mettent en contact avec votre futur employeur. Ces spécialistes passionnés travaillent principalement pour des PME belges. Leurs missions sont de leur sélectionner les meilleurs talents et de vous trouver un job sur-mesure. **Positionner**: **Vos responsabilités**: Dans le cadre des activités de développement analytique...

  • QA Consultant

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Strand Associates Consulting Temps plein

    What you'll do We are looking for several QA GMP Consultants of various levels of experience to reinforce our consulting team, providing expertise to the Life Sciences industry. - Join a strong consulting team of QA Experts - Work on exciting projects within the Life Sciences industry - Keep developing your QA skills As QA Consultant: - You join a...

  • Supply QA Officer

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Contracting – Brabant Wallon As a Supply QA Officer, you will assist the Supply QA team in establishing, implementing, maintaining, and continuously improving, an effective Level of Quality linked to the supply chain activities, including purchasing/procurement and warehouses activities, on the company site by: Assisting in drawing up, review and...

  • Supply QA Officer

    il y a 1 jour

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Contracting – Brabant Wallon As a Supply QA Officer, you will assist the Supply QA team in establishing, implementing, maintaining, and continuously improving, an effective Level of Quality linked to the supply chain activities, including purchasing/procurement and warehouses activities, on the company site by:Assisting in drawing up, review and approval...

  • QA Csv Consultant

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Capgemini Engineering Temps plein

    **Your role** - You will give quality assurance oversight on (IQOQ / PQ ) protocols and reports - You will help define and support the Validation Approach - You will establish procedures for Validation in accordance with international standards (FDA, EMA, ICH, ASTM E2500, GAMP, CFR) - You will review CSV specific SOP’S and Templates - You will perform risk...

  • QA Packaging and medical devices Officer

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Contracting – Brabant Wallon In collaboration with the appropriate management, the QA Packaging and medical devices Officer is responsible for the implementation and maintenance of an effective quality management system at the company's site: Ensuring that operations related to the packaging of finished pharmaceutical products comply with national and/or...

  • Quality Partner Center of Expertise

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our Quality Assurance team, we are looking for a high caliber, self-motivated, Global Quality Products, Quality Partner, Centre of Expertise based in Braine l’Alleud, Belgium. At UCB everything we do starts with a simple question: “How will this make a difference to the lives of people living with severe...

  • QA Supply Chain Officer

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients.** We’re here because we want to build the future and transform patients’ lives for the better. At UCB, our people are our experiences and achievements, our passion and drive. That’s why we’re looking for talented individuals with diverse backgrounds and experiences - not just the best and brightest, but those who care...

  • Senior Sme Drug Product Expert

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Senior SME Drug Product Expert** who is innovative, collaborative, and proactive to join our Pharmaceutical Development team, based at our UCB campus in Braine-l'Alleud, Belgium. **About the Role** As a Senior SME Drug Product Expert, you will lead and manage project work packages related to drug...

  • QA New Projects Expert

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre**: **ACTIVITES PRINCIPALES** Dans le cadre des activités de développement analytique / Contrôle Qualité et de Process Engineering, au sein de l’entité de Développement Pharmaceutique, vos responsabilités sont: - Suivre et gérer les OOT / OOS / anomalies / non-conformités / déviations / réclamations relatives aux...

  • Analytical Project Support

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine l'Alleud** - Type: **Contracting** **#18546** **Analytical Project Support**: Brabant wallon - Contracting The primary goal of the mission is to support the management of biologicals molecules department from the perspective of the internal team (release, stability and comparability studies, specification and justification of...

  • Vendor Quality Lead

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **External Supply Quality**department, we are looking for a talented profile to fill the position of**:Vendor Quality Lead** **- Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** This role involves leading and providing expert QA guidance for strategic and operational Quality Assurance activities related to...

  • Head of QA Compliance Operations

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Internal Manufacturing Quality**department we are looking for a talented profile to fill the position of**:Head of QA Compliance Operations - Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** As a member of the Internal Manufacturing Quality Assurance (IMQ) Leadership team, the global position of the Head...

  • Bio Manufacturing Science and Technology

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **External and Clinical Supply Quality **department we are looking for a talented individual to fill the position of: Bio Manufacturing Science and Technology (MSAT) Quality Lead** - Braine l’Alleud, Belgium.** **About the role** The Bio Manufacturing Science and Technology (MSAT) Quality Lead ensures...

  • QA Production Support

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Talentus Temps plein

    Les experts RH de Talentus vous mettent en contact avec votre futur employeur. Ces spécialistes passionnés travaillent principalement pour des PME belges. Leurs missions sont de leur sélectionner les meilleurs talents et de vous trouver un job sur-mesure. **Positionner**: Vos responsabilités: Vous assurez les activités de Support Production pour la...

  • Head of QA for Qc Operations

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Internal Manufacturing Quality**department we are looking for a talented profile to fill the position of**:Head of QA for QC Operations - Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** As a member of the Internal Manufacturing Quality Assurance (IMQ) Leadership team, the global position of Head of QA...

  • Transversal Analytical Lifecycle Expert

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our Patient Supply Quality Control department, based in our hub in Braine, Belgium, we are looking for a talented individual to fill the position of**:Transversal Analytical Lifecycle Expert**. **About the Role** **You Will Work With** The Transversal Analytical Lifecycle Expert will collaborate with various...

  • Packaging Industrialization Expert

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking to strengthen our Devices, Packaging & Wearables Tech department at our hub in Braine L’Alleud, Belgium, by filling the position of: Secondary Packaging Industrialization Expert. **About the role**: As a UCB Industrialization Expert, you will engage in various activities related to the development, packaging...

  • Material Safety Expert

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Devices, Packaging, and Wearable Technologies team**, we are looking for a high caliber, self-motivated, **Packaging and Device Material Safety Expert** based in **Braine l’Alleud, Belgium** **At UCB everything we do starts with a simple question: “How will this make a difference to the lives of...

  • Vendor Quality Lead Drug Product/qp

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **GMP/GSP Quality Operations **department we are looking for a talented professional to fill the position of**:Vendor Quality Lead Drug Product /QP** - Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** This role supports the Qualified Person (QP) in batch release activities for Global products produced by...