Emplois actuels liés à Aseptic & Bio-process Validation Associate - Brainel'Alleud - UCB

  • Drug Substance

    Il y a 4 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **DS/DSPP Process Validation Associate **qui est **innovant, entreprenant et dispose d’un excellent esprit d'analyse et de synthèse** pour nous rejoindre dans notre équipe **Site process validation**, basé dans notre bureau de UCB Braine à **Braine-l’Alleud** en **Belgique** **À...

  • Equipment Laboratory Valid. Associat

    Il y a 4 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an** innovative, entrepreneurial, and analytically minded** **Qualification/Validation Associate** to join our **Site Process Validation** team at our UCB Braine office in Braine-l'Alleud, Belgium. **About the role**: - You will be responsible for qualification activities of Production and/or Development...

  • Drug Substance QA Validation Associate

    Il y a 4 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Drug Substance QA Validation Associate **qui est **innovant, entreprenant et dispose d’un excellent esprit d'analyse et de synthèse** pour nous rejoindre dans notre équipe **Site process validation**, basé dans notre bureau de UCB Braine à **Braine-l’Alleud** en **Belgique** **À...

  • Associate Scientist

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine l'Alleud** **#24149** **Associate Scientist** Our client is looking for a **Associate Scientist** to join its team. The team is based both in Slough and Braine and is responsible for developing processes - scale up and piloting of the processes (cell-culture processes - focused on the upstream side of the process). One important aspect...

  • Qualification & Validation Manager

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un.e **Qualification & Validation Manager** qui est **responsable, entreprenant **et** innovant** pour nous rejoindre dans notre équipe de **Site Process Validation**, basé sur notre campus à **Braine-l’Alleud**, **Belgique** **À propos du rôle** - Gérer, encadrer une Business Unit du...

  • Equipement & Data Integrity Associate

    Il y a 4 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Afin de renforcer notre équipe **Analytical Processes & Operations** au sein du département **Manufacturing Engineer & HSE**, nous recrutons un.e **Equipment & Data Integrity Associate** pour notre campus de **Braine-L’Alleud, Belgique.** En tant que **Equipment & Data Integrity Associate**, vous assurez tous...

  • Sterility Assurance Validation Expert

    il y a 1 mois

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous sommes à la recherche d’un/e Sterility Assurance Validation Expert qui soit orienté/e qualité, rigoureux/se et organisé/e pour rejoindre notre département Internal Manufacturing, basé sur notre site de Braine-l’Alleud, en Belgique. Concernant le...

  • Bio Ds Automation Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an Automation Engineer able to work in highly dynamic environment and a strong sense of responsability to join us in our Biologic Drug Substance Internal Capacity team located in our brand new high tech biomanufacturing plant in Braine-l'Alleud, Belgium. **About The Role** As our Automation Engineer, you...

  • Upstream Associate Scientist

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an **Upstream Associate Scientist** who is **flexible** and **multi-tasking** to join us in our **Biologics DS Process Sciences** department, based in **Braine-l’Alleud**, **Belgium** **About the role** The Associate Scientist within the Upstream Process Sciences Group will be involved in activities...

  • Bio DS Automation Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe are looking for an Automation Engineer able to work in highly dynamic environment and a strong sense of responsability to join us in our Biologic Drug Substance Internal Capacity team located in our brand new high tech biomanufacturing plant in Braine-l'Alleud, Belgium.About The RoleAs our Automation Engineer, you will...

  • Biomanufacturing Process Lead

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** Nous recrutons un.e **Biomanufacturing Process Lead** ayant une habilité à transmettre ses connaissances tout en challengeant positivement et en argumentant, pour nous rejoindre au sein de notre nouvelle usine de production bio. **A propos du poste**: - Support opérationnel pour la réalisation des activités de...

  • Gene Therapy Bioassay

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Gene Therapy Bioassay (Associate) Scientist** who is **flexible,** **team and solutions oriented** to join us in our **Gene Therapy Process and Analytical Sciences **team, based in Braine-l’Alleud, **Belgium** **About the role** The primary purposes of the Gene Therapy Bioassay (Associate) Scientist...

  • Gene Therapy Qc Testing

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Gene Therapy QC Testing (Associate) Scientist** who is **rigorous, autonomous and team oriented** to join us in our **Analytical Development** team, based in **Braine-l’Alleud**, **Belgium** **About the role** This role will support the development of recombinant Adeno-Associated Virus (rAAV)...

  • MSAT (Associate) Scientist

    Il y a 2 mois

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe are looking for a MSAT (Associate) Scientist who is analytical, innovative and team player to join us in our Global Biologics MSAT team, based in our Campus in Braine L’Alleud, Belgium. About the roleAs part of the Global Biologics Manufacturing Sciences & Technology (MSAT) team, the MSAT Lab USP...

  • Vie Msat Lab Associate Scientist

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...

  • Associate Director, Strategic Initiatives and

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique BAXTER Temps plein

    **This is where you save and sustain lives** At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...

  • External Manufacturing Operations Associate

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an **External Manufacturing Operations Associate **who is rigorous, result-driven and persuasive to join us in our External Manufacturing Department, based in our campus in Braine-l’Alleud, Belgium. **About the role** The EMO Associate is coordinating the UCB Vendor Teams composed with members of Supply...

  • Pharma Sciences Functional Associate Project Leader

    Il y a 4 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Small molecule Drug Substance Associate Project Leader **to join us in our Pharma Sciences organization (department of Chemical Process Research and Development) based in Braine-l’Alleud, Belgium. **About the role**: The Drug Substance (DS), Associate Project Leader is responsible for parts of one or...

  • Corporate Microbiologist Associate

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a motivated **Corporate Microbiologist Associate** to join us in our **Sites Quality Operations **team. **About the role** The primary purpose of the Corporate Microbiologist Associate is to be the point of contact for microbiology & virology to provide expertise, guidance, strategy for: - Pharmaceutical...

  • Clinical Supply Chain Associate

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique ClinChoice Temps plein

    Are you interested in working directly for a single sponsor while having the security and additional career opportunities that working for a global CRO can bring? Our team says it's the best of both worlds. ClinChoice, is searching for a **Clinical Supply Associate** to join one of our client-based teams at a leading global biopharmaceutical company, with a...

Aseptic & Bio-process Validation Associate

Il y a 5 mois

Brainel'Alleud, Belgique UCB Temps plein

**Faites la différence pour les patients**

Nous sommes à la recherche d’un/e **Aseptic & Bioprocess Validation Associate** pour rejoindre notre** département Process Validation** basé**(e)** dans notre **centre à Braine l’Alleud, Belgique.**

**Concernant le rôle**
- Assurer la validation des procédés de fabrication de produits biologiques (culture, purification, préparation milieu) dans le respect des cGMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Assurer les validations des procédés associés tels que APS (Aseptic Process Simulation), nettoyage et stérilisation des équipements, homogénéité (définition de stratégie, analyse de risque, protocole, suivi exécution, analyse et conclusion, rapport) dans le respect des cGMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Assurer les validations des procédés de remplissage aseptiques ou post stérilisables, ainsi que les procédés associés tels que APS (Aseptic Process Simulation), nettoyage et stérilisation des équipements (définition de stratégie, analyse de risque, protocole, suivi exécution, analyse et conclusion, rapport) dans le respect des cGMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Assurer les activités de qualification des installations de production ou de développement, qu’ils soient informatisés ou non dans le respect des cGMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Assurer les activités de qualification des utilitaires GMP dans le respect des cGMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
- Déployer l’activité de qualification et validation opérationnelle au niveau de la Business Unit IV&Bio Process.
- Garantir l’état qualifié des équipements, systèmes et l’état validé des procédés.
- Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations.

**SCOPE**:
Cette fonction couvre les activités de qualification de l’ensemble des systèmes et équipements informatisés ou non ainsi que les validations de procédé de fabrication de produits biologiques, nettoyage et stérilisation des zones de:

- Braine Manufacturing Operation (Braine Manufacturing operation DS + DP)
- Bio Process (T2 Biopilot plant)

**Vos activités**

**STRATEGIE**:

- Avoir le rôle de SME (Subject Matter Expert) Qualification / Validation dans le cadre de la mise en production de nouveaux systèmes, procédés et équipements GMP informatisés ou non informatisés.
- Définir et proposer la stratégie de qualification / validation pour les systèmes, procédés et équipements dont il a la charge:

- Réalisation et animation des analyses de risque qualité
- Définition de la stratégie de qualification / validation en accord avec l’équipe projet
- Rédaction du plan de validation et des documents de qualification / validation associés

**OPERATIONS**:

- Développer un partenariat avec les clients internes, les services support internes (IT, Métrologie, Contrôle périodique, Engineering, MSAT), les experts internes (cleaning validation et CSV) et les fournisseurs externes.
- Prendre en charge les projets de qualification/validation des systèmes, procédés et équipements qui lui sont confiés dans le respect des planning définis:

- Coordination et suivi des activités de qualification/ validation confiées
- Elaboration de la stratégie de qualification / vérification / validation
- Rédaction des documents de qualification / validation
- Coordination / exécution des tests
- Attribution du statut qualifié aux équipements
- Attribution du statut validé aux procédés

**GMP ET QUALITE**:

- Travailler en collaboration avec le Service « Quality Assurance » pour assurer la conformité vis-à-vis des réglementations en vigueur, guidelines, normes et procédures internes (SOP).
- Participer aux audits internes, audits externes et Inspections réglementaires (autorités nationales, internationales, FDA, EMEA, etc...).
- Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des systèmes, des instruments ou des produits fabriqués et/ou en developpement.
- Prendre les décisions qui s'imposent lors des dérives impactant la stratégie de qualification / validation.

**SECURITE et ENVIRONNEMENT**:

- Assurer le respect de la législation en vigueur et des règles HSE.

**PERSONNEL**:

- Communiquer et faire vivre les valeurs de l’entreprise au sein du département.
- Contribuer au maintien d’un bon climat de travail et à un esprit d'équipe.

**Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes**:

- Master domaines technique / scientifique
- Expérience dans le domaine pharmaceutique et idéalement dans la validation des procédés de fabrication de produits biologiques de 5 à 8 ans.
- Connaissance des procédés