QA Operations Manager
il y a 3 semaines
Basée à Gosselies, la mission de Catalent Cell and Gene Therapy est de fournir des capacités d'industrialisation de processus optimisées aux organismes de thérapie cellulaire, et d'accélérer l'arrivée de leurs thérapies sur le marché. De la sélection des technologies à la modélisation commerciale, en passant par la fabrication selon les BPF, le développement des procédés et les services de qualité, les équipes de Catalent s'engagent pleinement à aider leurs clients à atteindre leur objectif, à savoir fournir des thérapies durables et abordables à leurs patients.
Pour mener à bien ses projets de développement Catalent recrute un(e) **QA Operations Manager**
**Le Rôle**
- Contrôle et approbation des spécification, des instructions de production, de conditionnement, d'échantillonnage, des méthode d'analyse et aitre procédures liée aux activités de production et de contrôle des médicaments expérimentaux
- Contrôle et approbation des plans d'échantillonnages
- Evaluation des dossiers de lots, des certifications et des libérations des lots de production
- Contrôle et approbation des certificats d'analyse
- Approbation des procédures et instruction de travail et des formulaires
- Former et coacher les équipes de qualité et de production sur les GMP et les incidents rencontrés lors des opérations
- S'assurer de la compliance des opérations et des procédures vis à vis des réglementation internationale (Eudralex, CFR, Iso,...) et des polices internes
- Participer à toutes autres mission nécessaire et attribuée par le management
- Gérer une équipe de professionnel de la qualité en supervisant les opérations qualité et facilitant les relation avec les clients internes et externes
- Etre en relation avec les acteurs de la qualité extérieure tels que des clients, des agences réglementaires ou d'autres prestataires de service (consultants, vendors, QP,...)
**Le/La Candidat(e)**
- Formation universitaires scientifique à orientation science médicale, pharmaceutique ou engineering de process
- Min 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (de préférence chez un sous-traitant pharmaceutique type CDMO) en biotechnologie en qualité ou en opération
- Une expérience en cell therapy est un atout
- Excellente connaissance du français, bonne connaissance de l’anglais
- Excellente connaissance des GMPs
- Esprit analytique
- Excellente communication
- Flexible, teamplayer, rigoureux, resistant au stress
- Capacité à superviser une équipe, Style managérial inclusif avec une forte vision stratégique
- Profil entrepreneurial indispensable : capacité d'agir et de décider seul par rapport à des objectifs ou des directions définies avec les managers directs ou indirects.
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**Nous vous offrons**:
- L'opportunité de participer à une entreprise biotechnologique dynamique en pleine croissance.
- Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale.
- Poste à plein temps (40h/semaine), avec 12 jours de récupération
- Un contrat à durée indéterminée
- Un véhicule de société
- Une assurance groupe et hospitalisation
- Des chèques repas et des éco-chèques
**Les compétences de leadership standard de Catalent qui sont utilisées pour les entretiens et pour la performance et le développement**:
- Dirige avec intégrité et respect
- Produit des résultats
- Démontre un sens aigu des affaires
- Favorise la collaboration et le travail d'équipe
- Promeut le changement
- Engage et inspire
- Entraîne et développe
**Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.
Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait a
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QA Operations Senior Manager
Il y a 2 mois
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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QA Operations Senior Manager
Il y a 4 minutes
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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QA Operations Senior Manager
il y a 5 jours
Gosselies, Wallonie, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent's teams are fully...
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QA Operations Manager
il y a 5 jours
Gosselies, Wallonie, Belgique Catalent Temps pleinBasée à Gosselies, la mission de Catalent Cell and Gene Therapy est de fournir des capacités d'industrialisation de processus optimisées aux organismes de thérapie cellulaire, et d'accélérer l'arrivée de leurs thérapies sur le marché. De la sélection des technologies à la modélisation commerciale, en passant par la fabrication selon les BPF, le...
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QA Engineering Manager
Il y a 2 mois
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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QA Validation Manager
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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QA Engineering Manager
il y a 5 jours
Gosselies, Wallonie, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent's teams are fully...
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QA Third Party Manager
Il y a 2 mois
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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Employé QA
il y a 3 semaines
Gosselies, Belgique Start People Temps pleinStart People recherche pour l'un de ses Partenaires un **Employé QA (h/f/x)**. En tant qu'**Employé QA (h/f/x)**, vos tâches seront de: - Apporter un support administratif et organisationnel dans le cadre de la certification qualité ISO13485 - Coordonner toutes les tâches qualité avec les Managers concernés - Maintenir la conformité du SMQ -...
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QA Third Party Manager
il y a 5 jours
Gosselies, Wallonie, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modelling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent's teams are fully...
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QA System
il y a 5 jours
Gosselies, Wallonie, Belgique Catalent Temps pleinThe RoleEnsure the maintenance and the improvement of the Quality Management system and the compliance with applicable US/EU regulations, guidances and Catalent policies/procedures.Bring the appropriate support to Quality Assurance manager regarding the design, effective implementation, monitoring and maintenance of the quality management system of the ATMP...
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Quality Operations Technician
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Digital Interim Temps plein**Qui sommes-nous ?** Digital Intérim : Une agence d’Intérim basée sur l’échange et la collaboration. Plus qu’une simple agence d’intérim, Digital Intérim vous propose un véritable accompagnement. Pour cela, nous avons mis en place une tripartite (intérimaire, entreprise et Digital Intérim) basée sur l’échange et la collaboration, où...
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Quality Operations Technician
il y a 5 jours
Gosselies, Wallonie, Belgique Digital Interim Temps plein**Qui sommes-nous ?**Digital Intérim : Une agence d'Intérim basée sur l'échange et la collaboration.Plus qu'une simple agence d'intérim, Digital Intérim vous propose un véritable accompagnement. Pour cela, nous avons mis en place une tripartite (intérimaire, entreprise et Digital Intérim) basée sur l'échange et la collaboration, où la...
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QA Sterility Assurance Specialist
il y a 5 jours
Gosselies, Wallonie, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent's teams are fully...
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QA Validation Csv Lead
il y a 2 semaines
Gosselies, Belgique Catalent Temps pleinBased in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are...
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Junior IT Operations Specialist
Il y a 2 mois
Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein**Junior IT Operations Specialist** As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion - HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to...
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Junior IT Operations Specialist
il y a 5 jours
Gosselies, Wallonie, Belgique CellCarta Temps pleinJuniorIT Operations SpecialistAs a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion - HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to further the...
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Biomarker Operations Manager
il y a 7 jours
Gosselies, Belgique iTeos Therapeutics Temps plein**ABOUT ITEOS THERAPEUTICS, INC** iTeos Therapeutics is a publicly-traded (NASDAQ: ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of patients with cancer by designing and developing next generation immunotherapies. Based in Gosselies, Belgium and Watertown, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig...
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Biomarker Operations Manager
il y a 5 jours
Gosselies, Wallonie, Belgique iTeos Therapeutics Temps pleiniTeos Therapeutics is a publicly-traded (NASDAQ:ITOS), clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to extending and improving the lives of patients with cancer by designing and developing next generation immunotherapies.Based in Gosselies, Belgium and Watertown, MA, iTeos Therapeutics was founded out of the Ludwig Institute for Cancer Research (LICR)...
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Project Lead
il y a 5 jours
Gosselies, Wallonie, Belgique CellCarta Temps pleinAbout CellCartaCellCarta is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development cycle, from...
