Industrie-apotheker (Qp)

De ziekenhuisapotheken van het Helix netwerk, bestaande uit AZ Monica, AZ Klina, UZ Antwerpen, AZ Rivierenland en AZ Voorkempen, zullen een nieuwe state-of-the-art cleanroom oprichten op de site van AZ Klina Brasschaat. Deze zal vanaf 2026 voldoen aan de strenge PIC/S-normen voor farmaceutische bereidingen.

In het kader van dit grootschalig Helix-project werven we een industrie-apotheker aan om vanuit bestaande en opgebouwde expertise de bouw, de inrichting en de validatie van deze nieuwe faciliteit te realiseren met als einddoel een PIC/S conforme exploitatie van de nieuwe Helix-cleanroom.

Grijp deze unieke kans om samen met het Helix netwerk een nieuwe cleanroom te bouwen én te exploiteren

Interesse en goesting ? Solliciteer dan nu of neem met ons contact

**Wat ga je doen?**:
Tijdens de projectfase:

- vanuit je expertise ben je sterk betrokken bij de volledige voorbereiding van de bouw, de uitrusting en de inrichting van de nieuwe cleanroom (vb. aanbestedingsdossiers, URS )
- je bent verantwoordelijk voor de validatie van de uitrusting en alle cleanroom activiteiten (vb. VMP, DQ, IQ/OQ/PQ)
- je bent verantwoordelijk voor het uitzetten van alle werkstromen gerelateerd aan de exploitatie van de cleanroom (vb. materiaal, logistiek, afval )
- je bent verantwoordelijk voor de implementatie van het kwaliteitsmanagementsysteem voor alle bereidingen en herverpakkingen (QMS)
- je wordt binnen de realisatie van het project ondersteund door een externe cleanroom expert

Vanaf de exploitatie:

- na de projectfase word je verantwoordelijk voor de dagelijkse exploitatie van de cleanroom, meer bepaald het organiseren en coördineren van de cleanroom activiteiten
- je geeft leiding aan een team van farmaceutisch-technisch assistenten en cleanroom medewerkers
- je staat in voor de verdere uitbouw en de verdere ontwikkeling van de cleanroom
- je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitsborging (vb. kalibraties, onderhoud ) en het in stand houden en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (vb. risicoanalyses, documentbeheer )
- je functioneert als QP voor het opvolgen van de microbiologische controles en voor de vrijgave van alle bereidingen en herverpakkingen
- je organiseert periodieke interne audits
- je bent verantwoordelijk voor de rapportering en de administratie
- je organiseert opleidingen voor je medewerkers over de opgestelde procedures en instructies

**Wat verwachten we van jou?**:

- je bent in het bezit van een diploma industrie-apotheker of master in de industriële farmacie, diploma van ziekenhuisapotheker is een meerwaarde
- je bent erkend als Qualified Person (QP/QPHum) volgens het artikel 84 en 211 van het Koninklijk Besluit van 14 december 2006 en de Verordening (EU) 2019/6
- je bent vertrouwd met de PIC/S-normen (GMP)
- je hebt een mínimale relevante werkervaring van 5 jaar en een aantoonbare ervaring in QA en validatie
- ervaring met QC en werken in een ziekenhuiscontext is een meerwaarde
- je zorgt ervoor dat nieuwe projecten voldoen aan de regelgeving (PIC/S) en doet dat met oog voor efficiëntie en pragmatisme
- je functie vereist sterke people management vaardigheden gecombineerd met een sterke technische kennis
- je coacht en inspireert je team en creëert een cultuur die het belang van kwaliteit, hygiëne en veiligheid uitdraagt in de hele organisatie
- je communiceert helder en gestructureerd naar alle betrokkenen
- je bent kwaliteitsbewust en werkt zeer nauwgezet
- je bent sterk analytisch en probleemoplossend ingesteld en goed organisatorisch onderlegd
- je bent flexibel en stressbestendig
- je bent dynamisch, positief en werkt vlot samen in een multidisciplinair team, maar bent ook in staat zelfstandig te werken
- je beschikt over een goede informaticakennis (MS Office)
- je bent de Nederlandse taal zeer machtig

**Wat bieden wij jou?**:

- een voltijds contract van onbepaalde duur
- een uitdagend nieuw project binnen het Helix-netwerk
- een verloning afgestemd op je functie met overname van relevante anciënniteit

**Interesse om deel uit te maken van ons team?**:
Solliciteer vandaag nog voor deze vacature door het online sollicitatieformulier in te vullen en jouw CV toe te voegen.

Voor functie gerelateerde informatie kan je terecht bij Nele Pas, hoofdapotheker AZ KLINA. Voor administratieve of algemene inlichtingen kan je altijd terecht bij Katrin Grooten, HR Directeur AZ KLINA.