QA Project Manager

il y a 4 semaines


Gent, Belgique MindCapture Temps plein

QA PROJECT MANAGER
- Biomedical engineering- Ghent & remoteWHAT IS OFFERED

MindCapture creëert een dynamische en stimulerende werkomgeving met een focus op de kandidaat. Wij geloven in duurzame relaties gebaseerd op hoogwaardige contacten en inzicht in carrièremogelijkheden, niet alleen voor onze kandidaten maar ook voor onze consultants, recruiters en ondersteunend personeel.

We belonen je met competitieve lonen en bieden je een sterk pakket met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques, ecocheques, hoge ziektekostenverzekering (DKV) en groepsverzekering. Afhankelijk van uw anciënniteit kan een wagen ter beschikking worden gesteld.

Bovendien bieden wij persoonlijke training om jou te helpen groeien op het gebied van:

- Wat je graag wil doen
- Waar je goed in bent
- Waar en hoe je een impact wil hebben

ABOUT THE COMPANY

MindCapture is een talent matching bedrijf dat gespecialiseerd is in medical devices, pharma, en biotech. Als consultant krijg je de kans om diverse omgevingen te leren kennen en te ervaren. Bovendien bieden we zowel persoonlijke als professionele ondersteuning, vanuit MindCapture en onze partner. Voor dit project werken we samen met een internationaal medisch technologiebedrijf dat zich inzet voor het verbeteren van de gezondheidszorg door middel van innovatieve oplossingen.

Als QA Project Manager speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteitsborging van de projecten. Je leidt het team en zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende regelgeving.
- Toezicht op naleving van GMP/ATMP-normen tijdens de productie.
- Ontwikkelen en implementeren van QA-strategieën en samenwerking met R&D, productie en regulatory affairs.
- Uitvoeren van risicobeoordelingen en het ontwikkelen van risicobeperkende strategieën.
- Beoordelen en goedkeuren van SOP’s, batchrecords en validatierapporten.
- Onderzoeken van afwijkingen en implementeren van corrigerende en preventieve acties.
- Evalueren en implementeren van proces-, apparatuur
- en materiaalwijzigingen.
- Voorbereiden op interne en externe audits, en opvolging van bevindingen.
- Werken met interne teams en externe partners om kwaliteitsdoelen te behalen.

REQUIRED COMPETENCES & SKILLS
- Bachelor of Master in Farmacie, Engineering, Biotechnologie of een verwant vakgebied.
- Minimaal 5 jaar in kwaliteitsborging of projectengineering in de farmaceutische of biotechnologische sector.
- Leiden van kwaliteitsborging voor projecten, zorgen voor naleving van regelgeving. Ontwikkelen en implementeren van QA-strategieën en samenwerken met R&D, productie en regulatory affairs.
- Grondige kennis van FDA, EMA, GMP/ATMP en ICH-richtlijnen.
- Vaardigheid in kwaliteitsmanagementsystemen (QMS), procesvalidatie en risicobeheer.
- Sterke projectmanagement-, communicatie
- en probleemoplossende vaardigheden. Effectief in cross-functionele teams.
- Six Sigma of vergelijkbare certificeringen zijn een plus.


  • Project Manager QA

    il y a 4 semaines


    Gent, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een zeer prestigieus project in Gent zijn we op zoek naar een **Project Manager QA **die een team van 6-tal QA teamleden zal aansturen. Gezien de tijdgedrevenheid van het project, is project management hier enorm belangrijk! Als **Project Manager QA** ben je verantwoordelijk voor onderstaande taken: - Project en stakeholder management - De workload...

  • QA Project Manager

    il y a 12 heures


    Gent, Flandre, Belgique MindCapture Temps plein

    Als QA Project Manager speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteitsborging van de projecten. Je leidt het team en zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende regelgeving.Toezicht op naleving van GMP/ATMP-normen tijdens de productie.Ontwikkelen en implementeren van QA-strategieën en samenwerking met R&D, productie en regulatory...

  • QA Manager

    il y a 4 semaines


    Gent, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een zeer prestigieus project in Gent zijn we op zoek naar een **Project Manager QA **die een team van 6-tal QA teamleden zal aansturen. Gezien de tijdgedrevenheid van het project, is project management hier enorm belangrijk! Als **Project Manager QA** ben je verantwoordelijk voor onderstaande taken: - Project en stakeholder management -...

  • QA Project Manager, Car-t Emea

    il y a 4 semaines


    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson (J&J) is recruiting a QA Project Manager for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created from the patients’ own T cells and...

  • QA Project Engineer MES

    il y a 5 jours


    Gent, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Job Description - QA Project Engineer MES (Manufacturing Execution Systems) (2406225445W)We are looking for a Quality Assurance Project Engineer who will focus on ensuring the quality of our MES (Manufacturing Execution Systems) projects for the CAR-T hub in Europe. This role involves close collaboration with various teams to support the implementation and...

  • QA Specialist

    il y a 3 semaines


    Gent, Belgique Nuwhï Temps plein

    **About the role of QA Specialist** Depending on your level of experience, you collaborate on or lead the management of projects or operational services linked to quality assurance system of various clients (pharma, biotech, medtech), such as: - Deviations, CAPA, Change Control, OOS management; - Supplier/Vendor management; - PQR writing/reviewing; - Audit...

  • QA Manager

    il y a 4 semaines


    Gent, Belgique Lagom Engineering Temps plein

    Gent- Heb jij een - **passie **voor de - **kwaliteit **van - **grondstoffen **tot - **afgewerkte producten**? Voor onze klant in de - **voedingsindustrie **gaan we op zoek naar een - **QA Manager**!Dit bedrijf is de **_worldleader _**in de **productie **van **grondstoffen **die worden gebruikt in de **voedings-en farmaceutische industrie**. Door hun...

  • QA Csv Manager

    il y a 3 semaines


    Gent, Belgique Cerba Research Temps plein

    Cerba Research provides the highest quality specialized laboratory and diagnostic solutions while leveraging patient data and scientific insight to shape and advance clinical trials. With our global footprint and access to leading regional labs, data, patients, technology, and partnered resources, we support global biotech, pharma, and IVD organizations to...


  • Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Haal je energie uit het analyseren en verduidelijken van project specifieke kwaliteitsvereisten om zo duidelijkheid te scheppen in de projecten? Dan ben jij de QA/QC Projectingenieur die wij zoekenDe taken en verantwoordelijkhedenAls QA/QC project engineer zal je:procedures opstellen, organiseren en coördineren volgens de projectvereisten van de...

  • QA Manager Car-t

    il y a 4 semaines


    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson (J&J) is recruiting a QA Manager for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created from the patients’ own T cells and are...


  • Gent, Belgique Bricsys Temps plein

    **We are currently looking for a talented and experienced QA Automation Manager to contribute to the product development across the entire BricsCAD product family.** As part of a larger and international team that aims to develop an industry leading and very user-friendly product family for customers in the AEC, GIS, Civil Engineering and mechanical CAD...

  • QA Csv Manager

    il y a 4 semaines


    Gent, Belgique Cerba Research Nederland Temps plein

    Cerba Research provides the highest quality specialized laboratory and diagnostic solutions while leveraging patient data and scientific insight to shape and advance clinical trials. With our global footprint and access to leading regional labs, data, patients, technology, and partnered resources, we support global biotech, pharma, and IVD organizations to...

  • QA Automation Manager

    il y a 3 semaines


    Gent, Belgique Bricsys Temps plein

    **We are currently looking to recruit a senior QA Automation Engineer to contribute to the product development across the entire BricsCAD product family. **You will work aspart of an international R&D team that aims to develop an industry leading and very user-friendly product family for customers in the AEC, GIS, Civil Engineering and mechanical CAD...

  • QA Investigator

    il y a 4 semaines


    Gent, Belgique MindCapture Temps plein

    QA INVESTIGATOR - Biotech- GhentWHAT IS OFFERED Be part of an international and diverse team, whilst developing one of the breakthrough innovations within healthcare and technology. This is a unique opportunity to have impact, write history and challenge yourself in a highly novel environment. ABOUT THE COMPANY MindCapture supports in the recruitment of...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 3 semaines


    Gent, Belgique CERBA RESEARCH NV Temps plein

    **vacancy_web_description**: As the Quality Assurance (QA) Manager you are responsible to drive and ensure patient safety, data integrity and compliance with the relevant regulations and internal Cerba Research processes covering the clinical laboratory and diagnostic solutions part of clinical trial protocols, in close collaboration with the Scientific and...


  • Gent, Flandre, Belgique BioLyo Technologies BV Temps plein

    BioLyo Technologies is a dynamic biotech company based in Ghent, Belgium, dedicated to the development of live micro-organisms to be used as vaccines or biotherapeutics. The company provides services to third parties to help speed up the development of their Live Bacterial Products (LBPs) by offering GMP compatible and scalable process development,...

  • Laborant Qc/qa

    il y a 3 semaines


    Gent, Belgique Fuji Oil Europe Temps plein

    Fuji Oil Europe is een producent van **plantaardige oliën en vetten** voor de **levensmiddelenindustrie**. De Belgische fabriek is strategisch gelegen in het Gentse havengebied en beschikt over een groot scala aan verwerkingstechnologieën: van hoogwaardige raffinage over fractionering tot interesterificatie en hydrogenatie. Deze moderne fabriek is...

  • QA Medewerker

    il y a 4 semaines


    Gent, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**: Voor een farmaceutisch labo regio Gent zijn we momenteel op zoek naar QA medewerker voor een vaste functie. Taken: - Je bent samen met je collega’s het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het farmaceutisch laboratorium. - Je werkt mee aan het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem...

  • Laborant QC/QA

    il y a 6 heures


    Gent, Flandre, Belgique Start People Zelzate Temps plein

     DescriptionDe functie als QC/QA laborant bestaat uit drie grote delen: (1) de uitvoering van de analyseplannen,(2) inspectie van bulk tankwagens en containers bij binnenkomende grondstoffen, maar eveneens voor belading van eindproducten en (3) ondersteunende taken.Hierbij een uitgebreidere omschrijving van het takenpakket als laborant QC/QA:1. Uitvoeren...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 5 heures


    Gent, Flandre, Belgique Viroclinics Biosciences Temps plein

    As the Quality Assurance (QA) Manager you are responsible to drive and ensure patient safety, data integrity and compliance with the relevant regulations and internal Cerba Research processes covering the clinical laboratory and diagnostic solutions part of clinical trial protocols, in close collaboration with the Scientific and Project Management Teams.We...