QA Project Manager

Il y a 3 mois

Gent, Belgique MindCapture Temps plein

QA PROJECT MANAGER
- Biomedical engineering- Ghent & remoteWHAT IS OFFERED

MindCapture creëert een dynamische en stimulerende werkomgeving met een focus op de kandidaat. Wij geloven in duurzame relaties gebaseerd op hoogwaardige contacten en inzicht in carrièremogelijkheden, niet alleen voor onze kandidaten maar ook voor onze consultants, recruiters en ondersteunend personeel.

We belonen je met competitieve lonen en bieden je een sterk pakket met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques, ecocheques, hoge ziektekostenverzekering (DKV) en groepsverzekering. Afhankelijk van uw anciënniteit kan een wagen ter beschikking worden gesteld.

Bovendien bieden wij persoonlijke training om jou te helpen groeien op het gebied van:

- Wat je graag wil doen
- Waar je goed in bent
- Waar en hoe je een impact wil hebben

ABOUT THE COMPANY

MindCapture is een talent matching bedrijf dat gespecialiseerd is in medical devices, pharma, en biotech. Als consultant krijg je de kans om diverse omgevingen te leren kennen en te ervaren. Bovendien bieden we zowel persoonlijke als professionele ondersteuning, vanuit MindCapture en onze partner. Voor dit project werken we samen met een internationaal medisch technologiebedrijf dat zich inzet voor het verbeteren van de gezondheidszorg door middel van innovatieve oplossingen.

Als QA Project Manager speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteitsborging van de projecten. Je leidt het team en zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende regelgeving.
- Toezicht op naleving van GMP/ATMP-normen tijdens de productie.
- Ontwikkelen en implementeren van QA-strategieën en samenwerking met R&D, productie en regulatory affairs.
- Uitvoeren van risicobeoordelingen en het ontwikkelen van risicobeperkende strategieën.
- Beoordelen en goedkeuren van SOP’s, batchrecords en validatierapporten.
- Onderzoeken van afwijkingen en implementeren van corrigerende en preventieve acties.
- Evalueren en implementeren van proces-, apparatuur
- en materiaalwijzigingen.
- Voorbereiden op interne en externe audits, en opvolging van bevindingen.
- Werken met interne teams en externe partners om kwaliteitsdoelen te behalen.

REQUIRED COMPETENCES & SKILLS
- Bachelor of Master in Farmacie, Engineering, Biotechnologie of een verwant vakgebied.
- Minimaal 5 jaar in kwaliteitsborging of projectengineering in de farmaceutische of biotechnologische sector.
- Leiden van kwaliteitsborging voor projecten, zorgen voor naleving van regelgeving. Ontwikkelen en implementeren van QA-strategieën en samenwerken met R&D, productie en regulatory affairs.
- Grondige kennis van FDA, EMA, GMP/ATMP en ICH-richtlijnen.
- Vaardigheid in kwaliteitsmanagementsystemen (QMS), procesvalidatie en risicobeheer.
- Sterke projectmanagement-, communicatie
- en probleemoplossende vaardigheden. Effectief in cross-functionele teams.
- Six Sigma of vergelijkbare certificeringen zijn een plus.

  • Project Manager QA

    il y a 6 jours

    Gent, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een zeer prestigieus project in Gent zijn we op zoek naar een **Project Manager QA **die een team van 6-tal QA teamleden zal aansturen. Gezien de tijdgedrevenheid van het project, is project management hier enorm belangrijk! Als **Project Manager QA** ben je verantwoordelijk voor onderstaande taken: - Project en stakeholder management - De workload...

  • QA Manager

    il y a 6 jours

    Gent, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een zeer prestigieus project in Gent zijn we op zoek naar een **Project Manager QA **die een team van 6-tal QA teamleden zal aansturen. Gezien de tijdgedrevenheid van het project, is project management hier enorm belangrijk! Als **Project Manager QA** ben je verantwoordelijk voor onderstaande taken: - Project en stakeholder management -...

  • QA Project Manager, Car-t Emea

    Il y a 3 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson (J&J) is recruiting a QA Project Manager for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created from the patients’ own T cells and...

  • QA Manager

    il y a 1 semaine

    Gent, Belgique MY Recruitment Temps plein

    **Locatie**: Ghent, Belgium **Functie omschrijving**: For a market leader and global partner in clinical laboratories and diagnostic testing, we are looking for a Quality Assurance Manager. In this position you are responsible to drive and ensure patient safety, data integrity and compliance with the relevant regulations and internal Research processes...

  • QA Automation Manager

    il y a 2 semaines

    Gent, Belgique Bricsys Temps plein

    We are currently looking for a talented and experienced QA Automation Manager to contribute to the product development across the entire BricsCAD product family. As part of a larger and international team that aims to develop an industry leading and very user-friendly product family for customers in the AEC, GIS, Civil Engineering and mechanical CAD...

  • QA Automation Manager

    il y a 1 semaine

    Gent, Belgique Bricsys Temps plein

    We are currently looking to recruit a senior-level QA Automation Engineer to contribute to the product development across the entire BricsCAD product family. You will work aspart of an international R&D team that aims to develop an industry leading and very user-friendly product family for customers in the AEC, GIS, Civil Engineering and mechanical CAD...

  • QA Automation Manager

    il y a 2 semaines

    Gent, Belgique Bricsys Temps plein

    **We have an excellent opportunity for a senior-level QA Automation Engineer to contribute to the product development across the entire BricsCAD product family.** As part of a larger and international team that aims to develop an industry leading and very user-friendly product family for customers in the AEC, GIS, Civil Engineering and mechanical CAD...

  • QA Specialist

    il y a 2 semaines

    Gent, Belgique Nuwhï Temps plein

    **About the role of QA Specialist** Depending on your level of experience, you collaborate on or lead the management of projects or operational services linked to quality assurance system of various clients (pharma, biotech, medtech), such as: - Deviations, CAPA, Change Control, OOS management; - Supplier/Vendor management; - PQR writing/reviewing; - Audit...

  • QA Specialist

    il y a 1 jour

    Gent, Belgique Nuwhï Temps plein

    **About the role of QA Specialist** Depending on your level of experience, you collaborate on or lead the management of projects or operational services linked to quality assurance system of various clients (pharma, biotech, medtech), such as: - Deviations, CAPA, Change Control, OOS management; - Supplier/Vendor management; - PQR writing/reviewing; - Audit...

  • QA Manager

    il y a 6 jours

    Gent, Belgique Lagom Engineering Temps plein

    Gent- Heb jij een - **passie **voor de - **kwaliteit **van - **grondstoffen **tot - **afgewerkte producten**? Voor onze klant in de - **voedingsindustrie **gaan we op zoek naar een - **QA Manager**!Dit bedrijf is de **_worldleader _**in de **productie **van **grondstoffen **die worden gebruikt in de **voedings-en farmaceutische industrie**. Door hun...

  • QA Specialist

    Il y a 7 mois

    Gent, Belgique MindCapture Temps plein

    QA SPECIALIST - Biotech- GhentWHAT IS OFFERED We offer strong compensation packages that reward your abilities, hard work and resourcefulness in achieving success. We reward you with competitive salaries and offer a strong package of additional legal benefits such as meal vouchers, eco vouchers, high health insurance (DKV) and group insurance. Depending on...

  • QA Csv Manager

    Il y a 2 mois

    Gent, Belgique Cerba Research Temps plein

    Cerba Research provides the highest quality specialized laboratory and diagnostic solutions while leveraging patient data and scientific insight to shape and advance clinical trials. With our global footprint and access to leading regional labs, data, patients, technology, and partnered resources, we support global biotech, pharma, and IVD organizations to...

  • QA Investigator Supervisor

    Il y a 7 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma. **Role** **Overview** The QA...

  • QA Investigator Supervisor

    Il y a 2 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech is a global biotechnology company dedicated to treating, and one day curing, life-threatening diseases. Headquartered in Somerset, New Jersey, we are developing advanced cell therapies across a diverse array of technology platforms, including autologous and allogenic chimeric antigen receptor T-cell and natural killer...

  • QA Manager Car-t

    il y a 5 jours

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson (J&J) is recruiting a QA Manager for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created from the patients’ own T cells and are...

  • Sr QA Associate Car-t Emea

    Il y a 3 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Johnson & Johnson (J&J) is recruiting a Sr QA Associate, QA Operations/Project Support Lead for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created...

  • QA Investigations Specialist

    Il y a 4 mois

    Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

    **Company Information** Legend Biotech is a global biotechnology company dedicated to treating, and one day curing, life-threatening diseases. Headquartered in Somerset, New Jersey, we are developing advanced cell therapies across a diverse array of technology platforms, including autologous and allogenic chimeric antigen receptor T-cell and natural killer...

  • QA Consultant

    il y a 1 semaine

    Gent, Belgique Capgemini Temps plein

    We’re supporting one of our biggest clients in Belgium in the set-up of two brand-new manufacturing facilities for the revolutionary new CAR-T cell therapy used to treat blood cancers. Our QA team of commissioning & qualification consultants is responsible for ensuring compliance of qualification activities through review and approval of system...

  • QA Automation Manager Int'l Hq Hybrid Work

    il y a 3 jours

    Gent, Belgique Bricsys Temps plein

    **We are currently looking for a talented and experienced QA Automation Manager to contribute to the product development across the entire BricsCAD product family.** As part of a larger and international team that aims to develop an industry leading and very user-friendly product family for customers in the AEC, GIS, Civil Engineering and mechanical CAD...

  • QA Qualification Associate

    il y a 1 mois

    Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    CAR-T QA C&Q Engineer The Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a CAR-T QA C&Q Engineer for the CAR-T hub in Europe. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are...