QA Specialist

Die GC Corporation wurde 1921 in Japan gegründet und hat sich zu einem der führenden Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb einer sehr breiten Palette von Dentalprodukten entwickelt. Seit 1972 befindet sich unser europäisches Head Office GC Europe NV in Leuven, Belgien. Zur GC-Gruppe gehören innerhalb Europas einige Tochtergesellschaften, durch deren Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Produkten für spezifische Bereiche der Zahnmedizin und Zahntechnik unser Produktportfolio abgerundet wird. Unsere Lager vertreiben unsere Produkte in ganz Europa, dem Nahen Osten und Afrika.

Aktuell suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
**Quality Assurance (QA) Specialist (m/w/d)**

an unserem Standort in Breckerfeld.

**Ihre Aufgaben**:

- Sicherstellung der Konformität des QM-Systems hinsichtlich:

- ISO 13485,
- MDD und MDR.
- Implementierung und Optimierung von QMS-Prozessen am Standort.
- Implementierung, Überwachung und Pflege von NCR/CAPA (Non Conformity Report/Corrective Action Preventive Action) und Änderungskontrollprozessen.
- Teilnahme an internen und externen Audits.
- Kontrolle und Auditierung von Lieferanten zur Sicherstellung der Qualität von Material
- und Dienstleistungslieferungen.
- Unterstützung von Validierungsaktivitäten.
- Unterstützung des Beschwerdemanagements und der Marktüberwachungsaktivitäten.
- Schnittstelle zu anderen Abteilungen zur Stabilisierung und Verbesserung der QMS-Prozesse am Standort.
- Koordination der Mitarbeiterschulungen.
- Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten (wie Kaizen oder 5S) in Bezug auf die Prozess
- und Systemverbesserung.

**Ihr Profil**:

- Sc. in Qualitätsmanagement, Ingenieurswesen, Chemie, Biologie oder gleichwertiger Abschluss.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung, idealerweise in der Medizinprodukte-/Pharma-/Life-Science-Industrie in einer qualitätsrelevanten Funktion.
- Vorkenntnisse im Dentalbereich (Implantate, Kieferorthopädie) sind wünschenswert.
- Kenntnis der ISO 13485, Medical Device Directive, Medical Device Regulation, FDA-Anforderungen und anderen relevanten Standardrichtlinien.
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit den MS Office-Anwendungen, insbesondere Excel, PowerPoint, Word.
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen sind von Vorteil
- Gesamtverständnis der Unternehmensdynamik und -bedürfnisse.
- Ergebnisorientierung, Kundenorientierung, analytisches Denken, selbstständige Arbeitsweise, gute Kommunikationsfähigkeit, hohe Leistungsbereitschaft.
- Hohe Flexibilität bei der Anpassung an eine schnelllebige Umgebung.

**Wir bieten Ihnen**:

- Eine herausfordernde Aufgabe in einem wachsenden internationalen Unternehmen in einem multikulturellen Umfeld in Breckerfeld.
- Attraktives Gehalt & weitere Sozialleistungen (flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge, kostenlose Parkplätze, kostenlose Getränke & Obst, JobRad, Kooperation mit versch. Sportanbietern etc.), sowie 30 Tage Urlaub.
- Vollzeitbeschäftigung mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag.
- Großartige Unternehmenskultur, die auf Respekt und Teamgeist basiert.
- Eine Gelegenheit, in Zusammenarbeit mit Kollegen, die ihre Arbeit mit Leidenschaft tun, zu einer besseren und gesünderen Welt beizutragen.

GC ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit, der Bewerber unabhängig von Herkunft, Nationalität, Geschlecht, Alter oder Behinderung bewertet. Wir begrüßen Kandidaten mit unterschiedlichem Hintergrund und fördern aktiv die Vielfalt in der Belegschaft.

**Kontakt**:
Julia Wörner

**ZL Microdent-Attachment GmbH & Co. **KG**
Harkortstraße 2
58339 Breckerfeld