QA Computer System Validation Specialist
Il y a 4 mois
Are you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you
We are actively seeking a **QA Computer System Validation Specialist** to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical products.
**Your Major accountabilities will be**:
Organization:
- Define, implement and maintain a site strategy for the validation of computerized system.
- Write validation protocols and reports linked to computer system validation
- Represent the Braine site in the Global IT compliance group.
- Establish, update GMP documentation (Policy, SOP, MPD, analysis request, etc.).
- Organize and conduct risk analysis related to computer system validation.
- Review, approve and participate in the investigation of deviations and CAPA on computerized and automated system
- Provide support as part of Change control when required computer system expertise.
- Carry out on site audits (GEMBA, etc.).
- Train/raise staff awareness of “good practices”.
- Participate in audits/inspections as SME.
GMP and Quality:
- Develop, implement and manage documents related to quality technics activities in order to comply with the cGMP or other legislation, and with the PolyPeptide Quality System
- Keeping up with the technological innovations and the regulations evolutions
- Ensure a regulatory/industrial watch in terms of computerized system validation.
Planning
- Plan and prioritize Quality Technics activities in close relationship with the Automation, IT, Production, and Quality Unit in order to minimize the production disturbance, meet the planning objectives as well as the Quality Assurance expectations.
People management and team spirit
- Participate to a quality mindset within the Quality Unit department
- Motivate, listen to and manage the personnel involved in the qualification activities, maintaining a sound work spirit and discipline
- Implement “empowerment” and “full management” ways of life throughout the organization
- Build a team Spirit throughout the department, allowing sound work relationship
- Manage any relationship problem within the department
**Your profile**:
- Master's Degree in Biology, Biomedical Sciences, Pharmacist, Bioenginneer or similar
- Proven experience (at least 3 years) in computer system validation in the pharmaceutical industry.
- Knowledge of GMPs and other relevant regulations & guidelines
- Analysis skills, organization
- Autonomous and proactive
- Excellent team spirit
- Very good knowledge of French AND English (written and spoken)
**What we offer**:
- a full time contract
- an attractive salary
- extra-legal benefits and insurances
- a company car
- a challenging position in an innovative and dynamic work environment with an open culture.
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Validation Specialist
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l’Alleud, Belgique. **À propos du rôle** Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la...
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QA Packaging Officer
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** Nous recherchons un.e **QA Packaging Officer** qui est **orienté solutions **et** résistant au stress** pour nous rejoindre dans notre département **QA Operations**, basé sur notre campus à **Braine-l’Alleud**, **Belgique** **À propos du rôle** En collaboration avec le Management approprié, le QA Packaging Officer...
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QA Technician
Il y a 4 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Start People Temps pleinStart People recherche pour l'un de ses Partenaires un **QA Technician (h/f/x**). En tant que **QA Technician (h/f/x)**, vos tâches seront de: - Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l’API - Participer à la préparation des dossiers de release de l’API - Etre le premier contact de la production...
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Quality Specialist
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l’Alleud, dans notre nouveau bâtiment de...
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Technicien QA
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Synergie Temps plein**Description de fonction**: Pour l'un de nos clients issu du secteur pharmaceutique et situé dans la région de Nívelles, nous sommes actuellement à la recherche d'un **technicien QA.** **Vos tâches**: - Vous êtes l'interface entre les départements opérationnels et QA, - Vous êtes présent sur le terrain aux besoins de la production, - Vous...
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QA Technician
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Start People Temps pleinNotre Partenaire est actif dans le secteur Pharmaceutique Description de la fonction Start People recherche pour l'un de ses Partenaires un QA Technician (h/f/x).En tant que QA Technician (h/f/x), vos tâches seront de:Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l’APIParticiper à la préparation des...
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Technicien.ne QA
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Actief Interim Temps pleinPrêt à relever un nouveau défi dans une société en plein développement?Travailler sur le terrain comme technicien QA en production vous motive particulièrement?Pour une société renommée active dans la production pharmaceutique et biotechnologique nous recherchons un.e Technicien.ne QA.Quelles seront vos tâches en tant que Quality Operations...
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QA Systems Officer
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** To strengthen our **QA Systems & Continuous Improvement Team**, based** **in **Braine, Belgium** we are looking for a talented individual to fill the position of**:QA Systems Officer - Oversight Data Integrity Systems. **According to QA S&CI team organization and in cooperation with Braine Technical Operations (BTO) and...
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Technicien.ne QA
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Actief Interim Nivelles Temps pleinDescription de la fonction Prêt à relever un nouveau défi dans une société en plein développement?Travailler sur le terrain comme technicien QA en production vous motive particulièrement?Pour une société renommée active dans la production pharmaceutique et biotechnologique nous recherchons un.e Technicien.ne QA.Quelles seront vos tâches en tant...
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VIE Ingénieur validation
Il y a 4 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps pleinUCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...
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Quality Assurance Customers Specialist
Il y a 4 mois
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein**For the Quality Assurance Department of our Belgian site located in Braine-l’Alleud, we currently have an opening for an experienced Quality Assurance Customers Specialist** **T**he key tasks are**: Operations: - Organize, manage and participate in QA activities from early-phase to commercial manufacturing of customer specific APIs, including: -...
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Qualification & Validation Manager
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un.e **Qualification & Validation Manager** qui est **responsable, entreprenant **et** innovant** pour nous rejoindre dans notre équipe de **Site Process Validation**, basé sur notre campus à **Braine-l’Alleud**, **Belgique** **À propos du rôle** - Gérer, encadrer une Business Unit du...
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Employé(E) Support QA
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein**Rejoignez notre équipe passionnée chez PolyPeptide !** Êtes-vous prêt(e) à relever un nouveau défi excitant dans le domaine de l’assurance qualité dans un environnement GMP ? Nous sommes à la recherche d’un(e) employé(e) administratif(ve) pour rejoindre notre équipe QA En tant que membre essentiel de notre équipe, vous assurerez la...
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QA Equipment and Data Integrity Partner
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** To strengthen our **QA Systems & Continuous Improvement Team**, based** **in **Braine, Belgium** we are looking for a talented individual to fill the position of**:QA Equipment and Data Integrity Partner.** According to QA S&CI team organization and in cooperation with Braine Technical Operations (BTO) and related supporting...
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Collaborateur Qualité
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps pleinVous êtes passionné par l'assurance qualité et recherchez une opportunité stimulante dans le secteur chimique? Nous avons le poste parfait pour vous! Nous recherchons activement un collaborateur qualité pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer à notre engagement envers l'excellence dans la fabrication de produits chimiques de haute...
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Quality Operations Technician
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps pleinPrêt à relever un nouveau défi dans une société en plein développement? Travailler sur le terrain comme technicien QA en production vous motive particulièrement? PolyPeptide vous propose de venir renforcer l'équipe QA terrain en endossant la position de "**Quality Operations technician**" **Quelle serait votre mission?** L'objectif de la...
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Technicien QA I Pharma
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Accent Temps pleinAccent Jobs allie la flexibilité d'une agence d'intérim et la qualité d'une agence de sélection. Seuls des emplois pouvant déboucher sur un contrat fixe sont proposés. Pour ce faire, nous pouvons nous appuyer sur 700 collaborateurs passionnés qui aident chaque jour plus de 12 000 personnes à trouver un emploi. Comptant 230 agences, Accent Jobs...
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Technicien QA
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Digital Interim Braine L' Alleud Temps plein**Qui sommes-nous ?** Digital Intérim : Une agence d’Intérim basée sur l’échange et la collaboration. Plus qu’une simple agence d’intérim, Digital Intérim vous propose un véritable accompagnement. Pour cela, nous avons mis en place une tripartite (intérimaire, entreprise et Digital Intérim) basée sur l’échange et la collaboration, où...
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QA Officer Drug Substance
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** To strengthen our **QA Operations **department, we are looking for a skilled professional to fill the position of**:QA Officer Drug Substance** **- Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** This role entails collaborating with management to oversee the implementation and maintenance of a robust Quality Management...
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Consultant en Validation de Nettoyage
Il y a 5 mois
Braine-l'Alleud, Belgique Pauwels Consulting Temps plein-braine l'alleud / wavre bediende, freelancer 40 uur per week - Joachim CemolinTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032474231916 - **Consultant en validation de nettoyage**: Pharma & Sciences - Validation Nous recherchons un Consultant en Validation des Nettoyages pour rejoindre une des (si pas la meilleure) des boites de consultance en Belgique. Le...