Qc & QA Documentation Officer

il y a 2 semaines

NederOverHeembeek, Belgique Catalent Temps plein

L’objectif de la fonction est de supporter les activités du laboratoire QC en terme opérationnel, d’assurance qualité et d’excellence opérationnelle de développement/validation méthodologiques.

La fonction rapporte au manager QC opérationnel

**Le rôle**
- Rédige la **documentation liée aux activités analytique du labo avant exécution par les techniciens QC, rédaction déviations, support documentaire**
- Revoit et approuve les CC impactant la documentation du labo
- Revoit et approuve la documentation liée aux activités du labo une fois les données complétées par les tech QC
- Assure l’implémentation des CAPAs liées au déviations et inspections
- Assure l’intégrité des données générées au labo
- Gère les réactifs et consommables du labo
- Être le point de contact les fournisseurs et sous-traitants
- Fournit un support dans la résolution des problèmes liés aux méthodes microbio
- Participe à l’amélioration de la qualité opérationnelle et projets d’amélioration continue
- Planifie les activités au sein du labo en collaboration avec les autres département et les superviseurs QC
- Contribue à la gestion du plan capacité du QC (réévaluation des standards, alerte les managers en cas de souci de capacité)
- Maitrise la règlementation spécifique aux études de stabilité et agit en tant qu’expert sur le sujet
- Contribue à la rédaction des** changes controls, SOP liées aux études de stabilité**
- Rédige les rapport de stabilité et répond aux attentes des clients (participation au réunion stabilité)
- Réalise les activités en accord avec les SOP en vigueur
- Supporte les inspections pour les questions liées à son domaine d’activité, en tant qu’expert (SME) dans son domaine
- Contribue à l’expérience opérationnelle au sein du laboratoire, ainsi qu’à l’amélioration continue
- Suit les instructions de sécurité, considère la sécurité comme priorité n°1

**Candidat (e)**
- Bachelier à orientation scientifique ou expérience acquises permettant d’assumer la fonction, notamment en rédaction documentaire
- Une expérience préalable en rédaction **documentaire, déviations est souhaitée**
- Connaissance des techniques de labo,
- Connaissance en chimie, **microbio est un sérieux atout**
- Capacité d’adaptation
- Résistance au stress
- Bonne connaissance des normes GMP et règle ALCOA
- Connaissance de l’outil informatique requise
- Français : lu, écrit, parlé
- Anglais : Bonne maitrise (particulièrement à **l’écrit pour les rédactions documentaires** qui sont en anglais)

**Nous vous offrons**:

- Poste à plein temps (40h/semaine).
- Un contrat à durée indéterminée.
- Assurance groute et hospitalisation. Chèque repas, éco-chèques, indemnité transport.
- L'opportunité de participer à une entreprise biotechnologique dynamique en pleine croissance.
- Un environnement de travail à taille humaine et une atmosphère conviviale.

**Les compétences de leadership standard de Catalent qui sont utilisées pour les entretiens et pour la performance et le développement**:

- Dirige avec intégrité et respect
- Produit des résultats
- Démontre un sens aigu des affaires
- Favorise la collaboration et le travail d'équipe
- Promeut le changement
- Engage et inspire
- Entraîne et développe

**Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.

Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

  • Qc QAd Officer

    il y a 4 semaines

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits...

  • Qc Supervisor Quality Assurance

    il y a 4 semaines

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions is the leading global provider of advanced delivery technologies and development solutions for drugs, biologics and consumer health products. With over 80 years serving the industry, Catalent has proven expertise in providing development, production and packaging services for pharmaceutical and biotech companies. For our growing...

  • Qc Samples Management Coordinator

    il y a 1 semaine

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits...

  • Technicien QA

    il y a 6 jours

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Start People Temps plein

    Vous avez une première expérience dans le pharmaceutique? L'aspect documentaire et la qualité vous intéressent? Nous recherchons plusieurs profils de Technicien QA pour Catalent à Bruxelles. Rôle principal Le Technicien QA assure les tâches du département en lien avec les Packaging/Manufacturing Master Batch Record, la révision des batch record,...

  • Qc Operational Support Stability Studies Officer

    il y a 4 jours

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits...

  • QA Support Officer

    il y a 4 jours

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits...

  • QA Supplier Lead

    il y a 4 semaines

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Reporting to the QMS Manager, the QA Supplier Lead is acting as the lead of Supplier Quality Management for GxP supplier (API, excipients, primary packaging, labels,) and service contractor (validation, metrology, lab )._ - As part of this function, the QA Supplier Lead is the responsible SME for customers’ audits and regulatory inspections, as well as to...

  • Qc Chemical Lab Technician

    il y a 3 semaines

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions is the leading global provider of advanced delivery technologies and development solutions for drugs, biologics, and consumer health products. With over 80 years serving the industry, Catalent has proven expertise in bringing more customer products to market faster, enhancing product performance, and ensuring reliable clinical and...

  • QA System

    il y a 1 semaine

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Start People Temps plein

    Une opportunité à saisir dans le secteur Pharmaceutique! Notre client recherche un **QA System & Compliance Expert.** Le **QA System & Compliance Expert** recherché doit agir en tant qu'expert pour diriger plusieurs systèmes de qualité (par exemple, le contrôle des changements, la gestion des matériaux, contrôler des changements, gestion des...

  • Qc Incoming Lab Technician

    il y a 4 semaines

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits...

  • QA Supplier

    il y a 4 semaines

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions is the leading global provider of advanced delivery technologies and development solutions for drugs, biologics and consumer health products. With over 80 years serving the industry, Catalent has proven expertise in bringing more customer products to market faster, enhancing product performance, and ensuring reliable clinical and...

  • QA Support Aseptic Lead

    il y a 4 semaines

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits...

  • Manufacturing Support Manager

    il y a 7 jours

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutique et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits...

  • HR Officer Nl

    il y a 4 jours

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Synergie Temps plein

    **Description de fonction**: En tant que HR officer pour notre filiale basée à Neder-Over-Heembeek (Bruxelles), vous assurez le suivi, la coordination et l’exécution de diverses activités au sein des ressources humaines afin de contribuer à la réalisation des objectifs RH de l’organisation. **Besoins**: - Vous êtes l’interlocuteur privilégié...

  • HR Officer Nl/fr

    il y a 4 semaines

    Neder-Over-Heembeek, Belgique ASAP.be Temps plein

    **Qu'allez-vous faire?**: En tant que HR officer pour notre client basée à Neder-Over-Heembeek (Bruxelles), vous assurez le suivi, la coordination et l’exécution de diverses activités au sein des ressources humaines afin de contribuer à la réalisation des objectifs RH de l’organisation. Pour ce faire, vous effectuez les tâches suivantes: Vous...

  • HR Officer

    il y a 1 semaine

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Keolis Belgium Temps plein

    **Fonction**: En tant que HR Officer, vous rapportez au Directeur RH et vous travaillez en étroite collaboration avec les différents HR Manager de Keolis Belgique dans les domaines suivants: **Recrutement** - Soutien administratif général en matière de recrutement. - Communication aux agences d’intérim (offres d'emploi, rapports, statistiques). -...

  • Magasinier Bilingue Fr/nl Bruxelles Janvier 2023

    il y a 6 jours

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Accent Temps plein

    Notre partenaire est spécialisée dans la conception, l'étude, la réalisation et la maintenance des installations électriques, électroniques et électromécaniques dans le domaine des infrastructures de transport et du patrimoine. **Description** Vos tâches principales sont: - Faire un inventaire des marchandises dans le magasin; - Vérifier le stock...

  • Conseiller en Prévention 1

    il y a 1 semaine

    Neder-Over-Heembeek, Belgique Synergie Temps plein

    **Description de fonction**: Pour l'un de nos clients situés à Neder-over-Heembeek, nous sommes à la recherche d'un.e Health and Safety Advisor 1: Description de l'emploi En tant que responsable du SIPP, vous êtes chargé de gérer la sécurité et de sensibiliser le personnel à la sécurité et à la prévention. En concertation avec les...