Pharma Project Manager/validation
Il y a 3 mois
**Job description**:
**Description de la mission** **Vos responsabilités**:
- **Gestion de projet**:
- Gestion de l'eCC
- Coordination des activités de validation des changements d'équipements et de processus
- Connaissance des activités de contrôle des processus
**Responsabilités clés**:
- Responsable de la coordination de la validation de petits projets liés à l'eCC secondaire (formulation ou remplissage) concernant des équipements tels que lyophilisateurs, autoclaves, foursou CIP, SIP, Mediabulk, Mediafill, Mediaform ou utilitaires (EDI, EPI, EUF, VP, ACP, N2) ou équipements de contrôle/automatisation des processus.
- Responsable de la définition et de la mise en œuvre d'une stratégie de validation adéquate en conformité avec les normes de qualité FDA, EMEA et internationales.
- Responsable de la coordination du support (planification, validation hebdomadaire, ressources, coûts) aux RPC ou projets.
- Revoir et approuver les protocoles et certificats pour IQ/OQ/PQ et check-lists.
- Gérer les déviations et les non-conformités : apporter une expertise et aider à enquêter et résoudre les problèmes.
- Assurer des approches de validation correctes et à la pointe pour l'eCC depuis l'étape de qualification de conception jusqu'à l'établissement du rapport de synthèse de qualification (qui est finalement approuvé par le QA). Cette responsabilité implique la connaissance du processus de cycle de vie de la validation ainsi que des stratégies de validation spécifiques (par exemple, validation du nettoyage, simulation aseptique des médias ).
- Responsable d'assurer la préparation aux inspections - en ce qui concerne la validation - par les fonctions corporatives et les autorités réglementaires (FDA, EMEA, Canada). S'assurer que les dessins et les fichiers principaux sont mis à jour.
- A développé au moins un domaine d'expertise et est reconnu comme tel.
- Apporter une expertise et un coaching aux équipes.
- Gestion de projet : contrôler/surveiller les coûts et la planification. Prendre des mesures correctives si nécessaire.
- Assurer la coordination avec tous les acteurs clés (QA local, QA global, C&M, représentants des équipes, ).
**Exigences du profil**
- Diplôme universitaire en sciences
- Validation
- Gestion du changement
- Au moins 5 ans d'expérience dans les activités de la chaîne d'approvisionnement (production, QC, QA) dans un environnement global.
- Connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Connaissance des réglementations
- Connaissance des processus bio-pharmaceutiques
- Connaissance des vaccins bio-pharmaceutiques
**Qualifications préférées**:
- Ceinture verte ou certification en gestion de projet est un atout
- Expertise en validation
- Gestion du changement
- Expertise en eCC
- Expérience/expertise similaire en P&P
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QA Validation
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Wavre** **#23688** **QA Validation** Walloon Brabant - contracting You have experience in **quality assurance **and** validation** in the **pharma** sector? You have an eye for details and for work well done? Keep reading your future job description. Our partner is looking for a **QA Validation** to join its team. This international company...
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Validation Specialist
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinIn het kortwavre bediende, freelancer 40 uur per week - Jahlye GeeraertsTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032498179909 - **Validation Specialist**: - Pharma & Sciences - Validation - Review and write Validation documentations, plans and reports - Plan, organize and manage Validation activities - Review and monitor change control - Identify and...
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Validation Specialist
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinIn het kortwavre bediende, freelancer 40 uur per week - Jahlye GeeraertsTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032498179909 - **Validation Specialist**: Pharma & Sciences - Validation - Review and write Validation documentations, plans and reports - Plan, organize and manage Validation activities - Review and monitor change control - Identify and solve...
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Validation Officer
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinIn het kortwavre bediende, freelancer 40 uur per week - Joachim CemolinTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032474231916 - **Validation Officer**: Pharma & Sciences - Validation Are you a meticulous, detail-oriented, and slightly obsessed individual with a passion for validation in the pharmaceutical industry? We are a leading consultancy firm...
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Pharma Project Manager/validation
Il y a 3 mois
Wavre, Belgique amaris Temps pleinJob description **Description de la mission Vos responsabilités**: **Gestion de projet**: Gestion de l'eCC Coordination des activités de validation des changements d'équipements et de processus Connaissance des activités de contrôle des processus **Responsabilités clés**: Responsable de la coordination de la validation de petits projets liés à l'eCC...
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Csv
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinIn het kortwavre bediende, freelancer 40 uur per week - Jahlye GeeraertsTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032498179909 - **CSV**: Pharma & Sciences - Validation - Provides technical expertise and supports all Validation aspects in the project - Reviews and approves the Qualification and Validation protocols and reports to ensure compliance with...
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Validation - Senior
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Wavre** **#24060** **Validation - Senior** **Contracting - Brabant Wallon** **Your responsibilities **?** The mission consists of: - Ensuring quality for the validation part in the relevant projects (e.g., PUPSIT, RTU,) - Conducting QA Oversight of validation activities - Actively participating in defining validation strategies in...
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Analytical Method Validation
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Capgemini Engineering Temps plein**Primary tasks & responsibilities are to manage the feasibility & fit-for-purpose of new immunoassays**: - **Feasibility, fit-for-purpose and method development design**: - **Project management (stakeholder mapping, planification)**: - **Perform experimental plan, analyze the results, manage the troubleshooting**: - **Manage lab work (training, stock...
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Validation Lead
il y a 2 jours
Wavre, Belgique GSK Temps plein**Site Name**: Belgium-Wavre **Posted Date**: Nov 13 2024 **Job Purpose**: To provide quality oversight to support implementation and maintenance of strategic computerised systems such that they are validated and operated in accordance with company and regulatory requirements. Provide consulting and inspection support to users. We create a place where...
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Validation Officer
Il y a 7 mois
Wavre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinAre you a meticulous, detail-oriented, and slightly obsessed individual with a passion for validation in the pharmaceutical industry? We are a leading consultancy firm specializing in pharmaceutical compliance and quality, and we're seeking a Validation Rockstar to join our team. As our Validation Rockstar, you will play a key role in providing expert...
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Analytical Methods Validation Bio
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Wavre** **#24072** **Analytical Methods Validation Bio** **About our client** The new Global Quality (GQC&PQ) organization have the goal to bring innovation, integrated capabilities, and speed to our customers through an empowered team that deliver results and enable network success. Within GQCPQ, the Global Quality & innovation team drives...
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Junior Validation Support
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Junior Validation Support**: - Location: Wavre - Contact: Aurore Munaut - Job type: Contract - Contact phone: +32 10 68 53 31 - Industry: Pharmaceutical, Life Sciences **Job description** Provide QA support and oversight to validation activities according to validation procedures in the framework of the PUPSIT and Point of fill filtration implementation...
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Qualification Specialist
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinIn het kortwavre bediende, freelancer 40 uur per week - Jahlye GeeraertsTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032498179909 - **Qualification Specialist**: Pharma & Sciences - Validation - Plan, organize and manage Qualification activities (URS, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) - Perform Risk Analysis - Write and review Equipment or Qualification documents and...
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Technical Project Manager
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Pulsar Temps plein**Bedrijf** x **Functiebeschrijving** Pulsar Consulting is currently looking for two talented confirmed Technical Project Manager, having minimum 8-10 years of practical experience, skilled in the following: Required: - .Net + C# (.NET 2, 3, 4, ASP, ASP.NET, ASP-MVC4, Entity-Framework, MVVC, WinForms, etc.). - WEB (CSS3, HTML5, Javascript, AJAX, JQuery,...
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Technical Project Manager
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Pulsar Temps plein**L'entreprise** Société de services en développement informatique depuis 1998, Pulsar Consulting aide ses clients B2B à exploiter pleinement les avantages des technologies de l'information et de la communication avec des logiciels sur mesure afin d'optimiser les processus, d'innover, de développer leur activité et d'évoluer dans le monde numérique....
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Capex Project Manager
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique GSK Temps pleinReady to help shape the future of healthcare? Your talent can bring our science to life! As a, we empower you to be yourself, share ideas and work collaboratively **_ CAPEX Project Manager_**: **Job purpose**: - Lead the Capex project delivery process for a specific strategic capital investment or of a portfolio of medium and large-sized projects from...
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Project Manager
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Bright Plus Temps plein**Description**: Afin d'assurer la bonne gestion de ses projets de vente et atteindre ses objectifs, notre partenaire est à la recherche d'un Project manager pour compléter son équipe de de concepteurs, de développeurs et d'autres professionnels. Concrètement, il vous est demandé de: - Coordonner la gestion et l'exécution des projets ramenés par le...
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Analyste en Validation Des Méthodes Analytiques
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique amaris Temps pleinJob description Nous sommes activement à la recherche de quelqu'un qui va nous aider dans une mission d'un de nos clients dans la pharmaceutique, qui est de remplacer les tests traditionnels par des solutions plus efficaces et précises, tout en garantissant la conformité aux normes réglementaires. **Responsabilités**: Développer et valider de...
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Analyste en Validation Des Méthodes Analytiques
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique Amaris Consulting Temps plein**Who are we? **:**Amaris Consulting** is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...
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Business IT Manager
Il y a 5 mois
Wavre, Belgique SGS Temps plein**Company Description** SGS is the world’s leading inspection, verification, testing and certification company. The company employs over 97 000 people and operates a network of more than 2 600 offices and laboratories around the world. **SGS Life Sciences **is a leading contract research organization offering Clinical Research Drug Development and Quality...
