Quality Project Associate

Il y a 5 mois

Antwerpen, Belgique Maandag Temps plein

**Over de functie**:
Als **Quality Project Associate** ben je verantwoordelijk voor drie belangrijke processen bij de productie van nieuwe farmaceutische producten. Zo ben je verantwoordelijk voor de regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) conformiteit van de fabrieksprocessen met de reglementaire aanvragen. De samenstelling, productieprocessen, specificaties, analysemethoden m.b.t. geneesmiddelen worden beschreven in de registratiedossiers van de verschillende markten. Als QPA ben je verantwoordelijk voor het nastreven van reglementaire CMC-conformiteit tijdens uitvoeringen op de site ten opzichte van de registratiedossiers. Dit zal je doen door data verificatie en QA reviews van initiële marketingautorisatie-indieningen en variaties, reacties op vragen van gezondheidsinstanties en briefingdocumenten voor wetenschappelijke adviesvergaderingen. Ook voer je nalevingscontroles uit van de registratiedossiers van verschillende markten ten opzichte van de praktijk op de site en coördineer je impactbeoordelingen voor voorgestelde product gerelateerde wijzigingen.

Je zal ook consistent acteren als verantwoordelijke voor kwaliteit in overeenstemming met cGMP's en huidige regelgevende verwachtingen. Dit doe je voor de proceskwalificatie/validatie, methodevalidatie, filtervalidatie, componentkwalificatie en raw material evaluatie. Ten slotte zorg je voor een correcte en tijdige implementatie van goedgekeurde regelgevende wijzigingen op de site, volg je goedkeuringen en toezeggingen op in de verschillende markten, en werk je samen met de technici om systemen bij te werken en/of te lanceren (RSS-proces, LIMS-systeem, SAP, MBR, BRM, enz.) en je neemt de rol van lanceringcoördinator op binnen de Quality Operations (QO), voor de producten waarvoor jij verantwoordelijk bent. Zo ben je één van de verantwoordelijke voor kwaliteitssystemen en SOP's (bijv. Regulatory Filing Management), om ervoor te zorgen dat het proces efficiënt, effectief en compliant is.

**Functie eisen**:
Als **Quality Project Associate** ben/heb je:

- Een Master in een wetenschappelijke richting
- Idealiter 2 jaar relevante werkervaring in de farmaceutische sector en/of medical device industrie
- Interesse in Quality Assurance, Compliance en Regulatory Affairs
- Goede analytische en probleemoplossende skills
- Vlot in de Nederlandse en Engelse taal
- Kennis van cGMP

**Over het bedrijf**:
Je komt als **Quality Project Associate** terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Salaris of tarief op basis van diploma en ervaring
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

**Solliciteer**:
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

Master / PHD
2-4 jaar

  • Quality Projects Associate

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Belgatech Temps plein

    place - Antwerp- , Belgiquework_history Experience 0 à 2 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: Om onze toenemende groei te versterken, zijn we op zoek naar een Quality Projects Associate. Meer specifiek, een georganiseerde en resultaatgerichte teamspeler die de puntjes op de i zet. Jouw verantwoordelijkheden - Kwaliteitscontrole van...

  • Quality Project Associate

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein

    **Introduction**: Science Talents is part of House of Talents, an international HR services group specialized in bottleneck professions. You will be working in a no-nonsense environment where team spirit, drive and eagerness to learn are key. We are very open and communicative go-getters who are keen on results and quality. To further strengthen our...

  • Quality Projects Associate

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: **Responsibilities**: - Quality Review of Validation Documentation, Change Records and Procedures - Regulatory Impact assessments - Coordination of Regulatory Submissions and Responses - Support in Quality Management Systems (Validation, QRM, Change Management, Regulatory Systems ) **Profil recherché**: Your skillset - Minimum Master's degree...

  • Quality Associate

    Il y a 6 mois

    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within J&J Innovative Medicine Supply Chain, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a **Quality Associate SM-API (M/F/X) **as member of our Quality team overseeing Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API) based in Geel, Belgium. J&J Innovative Medicine Supply Chain Geel serves as Centre of Excellence for the...

  • Junior Business Associate

    Il y a 6 mois

    Antwerpen, Belgique CFOrent Temps plein

    **The perfect start for a career in finance**: The junior associate will tag along with a senior or partner in order to complete transactions. His role will be to assist in business transactions and analyze complex data. - learning opportunity, chance to grow, - Opportunity to work close with a finance & business associates - Maintaining efficient and...

  • Quality project engineer

    il y a 4 semaines

    Antwerpen, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Quality Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en verbeteren van kwaliteitsprocessen en -procedures. Je voert tests en kwaliteitscontroles uit op producten en implementeert nieuwe systemen en methoden om de kwaliteit en veiligheid van onze producten te waarborgen. Daarnaast zorg je ervoor dat alle...

  • Quality project engineer

    il y a 4 semaines

    Antwerpen, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Quality Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en verbeteren van kwaliteitsprocessen en -procedures. Je voert tests en kwaliteitscontroles uit op producten en implementeert nieuwe systemen en methoden om de kwaliteit en veiligheid van onze producten te waarborgen. Daarnaast zorg je ervoor dat alle...

  • (Senior) Associate Scientist

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Temporary contract of 11 months. The Small Molecule Method Development (SMMD) group of J&J Innovative Medicine is recruiting for a **(Senior) **Associate Scientist **, located in Beerse, Belgium. As **(Senior) **Associate Scientist **, you will join the Small Molecule Method Development (SMMD) group within the Analytical Development department, which is...

  • Associate QA Csc

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within Janssen R&D, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a Quality Assurance Associate to strengthen the post-certification team! The post-certification team is part of the Quality Assurance Clinical Supply Chain team and responsible to guarantee the quality and compliance of our investigational products after they have been...

  • QA Associate Cryo Lab Car-t

    Il y a 7 mois

    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    The Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a QA Associate for the CAR-T Cryo Lab in Europe. The position will be based in Beerse. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune...

  • QA Lab Associate Car-t

    Il y a 6 mois

    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    The Janssen Supply Chain Group, a member of the Johnson & Johnson family of companies, is recruiting a QA Lab associate for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Beerse Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is a new way to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. The...

  • QA Associate

    il y a 2 semaines

    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    This position will be based at our Geel site in Belgium. Change lives for the better. THE OPPORTUNITY Within J&J Innovative Medicine Supply Chain, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a QA Associate - QA Lab (M/F/X) as member of our Quality team overseeing the Quality Control laboratories Small Molecule Active...

  • Sales Associate

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Soeur Temps plein

    **Presentation of the company**: Soeur is a French womenswear brand founded in 2008 by two sisters, Domitille and Angélique Brion, a complementary duo guided by the desire to dress all women, of all generations. They draw their inspiration from their memories, their travels, and a stylistic vision that is indelibly French. The result is delicate, subtly...

  • Sales Associate

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Soeur Temps plein

    **Presentation of the company**: Soeur is a French womenswear brand founded in 2008 by two sisters, Domitille and Angélique Brion, a complementary duo guided by the desire to dress all women, of all generations. They draw their inspiration from their memories, their travels, and a stylistic vision that is indelibly French. The result is delicate, subtly...

  • Quality Manager

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Emerson Temps plein

    The Quality Manager is tasked with maintaining and enhancing the Quality Management System (QMS) to uphold compliance with ISO 9001, API 6D, and PED certifications. They cultivate a quality-centric culture throughout the organization by employing effective communication, training, and the implementation of specific quality engineering techniques....

  • Product Artwork Operational Excellence Associate

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    The Product Artwork Operational Excellence Associate will partner with the different functions within PA, Packaging CoE, Global Regulatory and Compliance, Business & Technology Quality, Pack sites and vendors to identify, develop and implement new opportunities and/or innovative technologies to optimize processes and systems. He/She will strengthen...

  • Finance & Business Associate

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique CFOrent Temps plein

    Outstanding career opportunities for ambitious finance professionals The finance & business associate operates independently, though in collaboration with a (Finance Business) partner on different projects. He will have the opportunity to work with, and for the client while providing added value. His role will be to support the company in setting up and...

  • Associate Assay Development Scientist

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**: Our client is a growing research laboratory specializing in the field of immune oncology. They mainly collaborate with pharmaceutical and biotechnology companies in the research and development of innovative new drugs for the treatment of cancer. Currently we are looking for an Assay development scientist. You are responsible for the...

  • Quality Coordinator

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In het kortantwerpen bediende, freelancer 40 uur per week - Robbe SmetTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032498672831 - **Quality Coordinator**: - Pharma & Sciences - Quality & Compliance For big Pharmaceutical companies within the region of Antwerp and Brussels, we are looking for Quality Coordinators with at least a first experience in Quality....

  • Quality Coordinator

    Il y a 5 mois

    Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In het kortantwerpen bediende, freelancer 40 uur per week - Robbe SmetTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032498672831 - **Quality Coordinator**: Pharma & Sciences - Quality & Compliance For big Pharmaceutical companies within the region of Antwerp and Brussels, we are looking for Quality Coordinators with at least a first experience in Quality....