Qc Specialist Ii

il y a 2 semaines


Puurs, Belgique Novartis Temps plein

769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren? Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen.
De functie van QC specialist II_Labo Grondstoffen is een coördinerende functie met als voornaamste taken het dagdagelijks organiseren van de personeels
- en toestelbezetting opdat een correcte en snelle uitvoering van alle uit te voeren analyses kan nagestreefd worden.
De functie situeert zich in een labo omgeving. Labo grondstoffen heeft de eind verantwoordelijkheid opdat alle nodige analyses op alle inkomende grondstofloten worden uitgevoerd. Deze analyses worden uitgevoerd ofwel door het labo grondstofffen zelf, of door labo microbiologie of door een extern labo. Stalen kunnen ook afkomstig zijn van speciale projecten en derde partijen bv. ALB.
Takenpakket + beslissingsbevoegdheid
PLANNING
Planning - Verantwoordelijke voor de planning en tijdige uitvoering van
- Routine analyses op grondstoffen:

- Chemische analyses - labo gronstoffen
- Microlobiologische analyses
- Analyses door een extern lab
- Project stalen
- Bezetting van de toestellen
- Analyses op deviatie stalen
- Staalname planning
- Analyses op labo standaarden -> nodig voor de finished labo’s
Personeelbezetting:

- Opmaak weekplanning waarbij er optimaal gebruik gemaakt wordt van het menselijk potentieel, hierbij wordt er rekening gehouden met trainingstatus van de analisten
- Dagelijks bijsturen van de planning
- Dagelijkse prioriteiten stellen ism supervisie
- Verlof aanvragen verwerken in functie van de planning ism supervisie
ADMINISTRATIE
Hoofdtaak opvolgen van de volledige flow van de grondstoffen - van receptie tot vrijgave
- Aanmaken grondstoffen LIMS
- Staalname plannen
- Staalnameverwerking
- Vrijgave Grondstoffen
- MAR : Material Availability Report
ALGEMEEN
Eerste aanspreekpunt
- Vragen ivm planning uitvoering van analyses
- Vragen van QA release/logistiek ivm vrijgave
- Vragen van weegdienst/magazijn
- Vragen ivm uitvoeren van testen
- Vragen ivm beschikbaarheid van toestellen
Training
- Opstart nieuwe collega’s - ism supervisie/trainers - nastreven van een goede uitvoering van opleidingsprogramma,
- Het begeleiden eerste werkdag, toewijzen van peter/meter
- Het organiseren van het afnemen van de nodige certificaties ism trainers
Varia
- IIA (Incomming Inspection Accuracy) parameter opvolgen en bewaken
- Aanmaak en opvolging van tickets
- Behandeling van klachten
- Opvolging en input van CoA’s
- Hanteren van de geldende GLP regels
- Conflictbeheersing: stabliseren van persoonsgebonden problemen en afhandeling ism supervisie. Door een diplomatische en correcte houding een goede verstandhouding onderhouden met zowel:

- Analisten van labo
- Supervisie
- Andere diensten (QA release, logistiek, order processing, validatie, AS&T, productie, SQA, enz.)
Veiligheid
- Onveilige toestanden worden gemeld aan supervisie
- Persoonlijke beschermingsmiddelen worden gedragen waar voorgeschreven
Milieu
- Actieve deelname aan het engagement gemaakt in het kader van het ISO14001 milieubeleid door correcte toepassing van de jobspecifieke milieuprocedures.
PROJECTEN
Meewerken aan optimalisaties en efficientie verbeteringen binnen labo grondstoffen. Identificatie en uitvoering. Voorbeelden: staalname project, reductie hertesten.
Identificeren van mogelijke verbetering omtrent administratieve werking labo grondstoffen. Alles in het werk stellen om een volledig lean doorverwerkings proces te bekomen.
BEVOEGDHEDEN:
Operationele effectiviteit: Zorg voor een efficiente dagelijkse organisatie van het labo:

- Vrijgave van de inkomende loten binnen de vooropgestelde target data
- Vrijgave van hertesten binnen vooropgestelde leadtimes ism planning productie
- Coördineer alle op te volgen zaken in geval van problemen (labo issues) ism laboonderzoekers, toestel verantwoordlijke en supervisie

Onderhouden van goede contacten:

- Interne contacten: QA Systems, AS&T, MS&T, QA release, QC Labo’s, Productie Afdelingen (weegdienst), supply chain (tactical planners), component warehouse, Registratie en Compliance.
- Belangrijkste externe contacten: extern laboratoria, GOC, andere Alcon/Novartis vestigingen

**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**

o Goede planning en organisatie skills
- Leidingsgevende capaciteiten: objectief, respectvol communiceren
- Goede communicatieve vaardigheden: empathisch, makkelijk in omgang; helder overbrengen van boodschappen
- Stressbestendig
- Praktisch/


  • As&t Specialist

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    395325BR **AS&T Specialist**: Belgium **About the role** 200+ methodes! Dit zijn het aantal analytische technieken waarin je kennis kan vergaren en het labo kan ondersteunen om de kwaliteit van de inkomende goederen en het finaal product voor de patiënt te ondersteunen. **Jouw verantwoordelijkheden**: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet...

  • Qc Analist Farmacopee

    il y a 4 jours


    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een farmaceutische klant in Puurs zijn we momenteel aan het uitkijken naar een **QC Analist met ervaring met farmacopee** Als **QC Analist farmacopee** zal je takenpakket bestaan uit volgende taken: - Analyses uitvoeren in het labo aan de hand van farmacopee - Zorgen voor de nodige administratie - Handelen binnen het labo volgens de...

  • As&t Specialist

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    395326BR **AS&T Specialist (project)**: Belgium **About the role** 200+ methodes! Dit zijn het aantal analytische technieken waarin je kennis kan vergaren en het labo kan ondersteunen om de kwaliteit van de inkomende goederen en het finaal product voor de patiënt te ondersteunen. **Jouw verantwoordelijkheden**: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar...

  • AS&T Specialist

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    200+ methodes! Dit zijn het aantal analytische technieken waarin je kennis kan vergaren en het labo kan ondersteunen om de kwaliteit van de inkomende goederen en het finaal product voor de patiënt te ondersteunen. Jouw verantwoordelijkheden: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot:Focus Lab Systems:• Is verantwoordelijk voor het...


  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    De Documentation Specialist Packaging VE overziet voorbereiding en review van de batchdossiers van de productie unit volgens het vastgelegd tijdschema en kwaliteitsvereisten. Daarnaast staat de specialist in voor het trainingsoverzicht van de ploeg. (Je fungeert je ook als back-up van de andere documentation specialist). Jouw verantwoordelijkheden houden in,...


  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    De Documentation Specialist Packaging VE overziet voorbereiding en review van de batchdossiers van de productie unit volgens het vastgelegd tijdschema en kwaliteitsvereisten. Daarnaast staat de specialist in voor het trainingsoverzicht van de ploeg. (Je fungeert je ook als back-up van de andere documentation specialist). Jouw verantwoordelijkheden houden in,...

  • Production MES Specialist

    il y a 4 semaines


    Puurs-Sint-Amands, Belgique EngiFlex Temps plein

    VerantwoordelijkhedenAls expert in manufacturing systems (MES) geef je ondersteuning aan produktie op vlak van electronic batch recordsJe participeert in de uitrol van het MES project, je ondersteunt de ontwikkeling, implementatie en continue verbetering van MES in produktie en je geeft ondersteuning op de werkvloer.Je zet electronische batch records op in...


  • Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en...


  • Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...


  • Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Projectingenieur Chemisch Labo** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde geneesmiddelen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen...


  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    De GMP-documentatiespecialist Liquids Compounding controleert zowel tijdens de bereiding (= in process) als na afvulling van de batch (= final review) en consolideert de batchdossiers om ze in te dienen bij QA (Quality Assurance) of QC-IPC volgens het vastgelegde tijdschema en volgens de vastgelegde kwaliteitsvereisten. - Jouw verantwoordelijkheden: -...

  • Safety Supervisor

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Voor een grote klant in Puurs zijn we op zoek naar een Safety Supervisor. Je zal hoofdzakelijk betrokken worden in interne projecten in operationele gebouwen. - Je ondersteunt het huidige team op de werven en overlegt regelmatig met de klant. Taken: - Opvolgen van field werk (niet veel administratie) - Controle van werkvergunningen en...