Stability Officer

Organon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een gezonder leven. Maar waar het echt om draait bij Organon zijn de mensen.

We zijn op zoek naar echte, gepassioneerde teamspelers, nieuwsgierige vernieuwers, vooruitdenkers, gesterkt door het idee om hun carrière vorm te geven en vooruitgang te omarmen. Bij Organon krijg je het beste van twee werelden: de open, flexibele, collaboratieve cultuur van een start-up, en werken op de schaal van een Fortune 500-bedrijf met een internationale voetafdruk die mensen in meer dan 140 markten bedient.

Zorg dat je daar onderdeel van uit gaat maken
- Voor onze productiesite in Heist-op-den-Berg zijn we voor de afdeling Stabiliteit opzoek naar een:_

**Stability Officer**

De afdeling stabiliteit is een onderdeel van Quality Systems en zorgt voor de vereiste studies om de houdbaarheidstermijn van al onze producten in alle exportmarkten te ondersteunen. Stabiliteitsstudies kunnen opgestart worden omwille van verschillende redenen: eisen vanuit Organon zelf, registratie-eisen, Europese richtlijnen/eisen, wijzigingen in bereiding of verpakking om de houdbaarheidstermijn te verlengen,

Een niet te onderschatten onderdeel van deze functie is het geheel aan acties dat je dient te ondernemen, als er sprake is van afwijkende resultaten uit de diverse studies. Op dat moment dient er namelijk grondig onderzoek te gebeuren naar de oorzaak en de aard van de afwijking en moeten mogelijk ook verdere acties ondernomen worden in verband met de houdbaarheidstermijn van het betrokken product, te gebruiken verpakkingscomponenten, labelclaim, etc. Het is zelfs mogelijk dat resultaten leiden tot te ondernemen acties naar producten die al op de markt zijn. Op dat moment leidt destability officer ook dit proces en is deze tevens verantwoordelijk voor de diverse vervolgacties. Kortom, aan enige uitdaging en dynamiek geen gebrek

Verantwoordelijkheden:

- Coördinatie en planning van nieuwe en lopende stabiliteitsstudies samen met alle betrokken partijen;
- Opmaak van stabiliteitsprotocols dat duidelijk alle vereisten weergeeft: product(en), samenstelling, verpakkingscomponenten, staalnames, testcriteria, etc.;
- Evaluatie van de resultaten en escalatie indien nodig;
- Behandelen van deviaties en out-of-trend resultaten;
- Schrijven van statistische evaluaties voor Product Reviews;
- Adviseren over de potentiële impact van wijzigingen op stabiliteit en de nood om de wijziging door stabiliteitsstudies te ondersteunen;
- Behandelen van data requests van bijvoorbeeld regulatory teams en andere klanten;
- Opvolgen werking klimaatkasten voor de bewaring van product-samples;
- Het in vraag stellen van bestaande concepten en werkwijzes en het doen van voorstellen voor optimalisatie;
- Op de hoogte blijven van de ontwikkelingen in vereisten voor stabiliteitsstudies en voorstellen doen om te blijven voldoen aan alle vereisten.

Waar beschik je over?
- Hogere opleiding (professional bachelor of master) in een wetenschappelijke richting zoals farmacie, biomedische wetenschappen, (industrieel) apotheker, industrieel ingenieur, (bio)chemie, biotechnologie of een andere relevante richting;
- Een eerste stage
- of werkervaring in een farmaceutische of gerelateerde omgeving ;
- Ervaring met cGMP- regels en voorschriften is een voordeel;
- Kennis van analytische en microbiologische testen:

- Je hebt probleemoplossend vermogen, verantwoordelijkheidsgevoel en administratieve vaardigheden;
- Je bent georganiseerd, analytisch, communicatief en leergierig;
- Je bent kwaliteitsgericht, hebt oog voor detail en werkt zowel zelfstandig als in teamverband;
- Je kunt omgaan met wisselende prioriteiten en hebt een ‘hands on’ mentaliteit;
- Je beschikt over goede Nederlandse en Engelse taalvaardigheden in woord en geschrift.

Wat bieden wij jou?
- Interessante werkomgeving met tal van groei mogelijkheden;
- Zeer competitief salaris en een annual incentive plan;
- 20 vakantiedagen en 21 ADV-dagen;
- Maaltijdcheques;
- Hospitalisatieverzekering en groepsverzekering.

**Who We Are**:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

**Search Firm Representatives Please Read Carefully**

**Employee Status**:
Regular

**Relocation**:
No relocation

**V