Bordet- Clinical Data Manager Au Sein Du Clinical

il y a 3 semaines


Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein

**Société**:
L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des soins de santé de haute qualité et accessibles à tous ainsi que l’excellence dans la formation et la recherche. L’H.U.B compte 1.420 lits d’hospitalisation et plus de 6.000 membres du personnel, dont 841 ETP médecins et 3.975 ETP non médicaux. L’H.U.B a pour ambition d’offrir à l’ensemble de ses équipes un cadre de travail épanouissant et attractif, avec des possibilités de formation et d’évolution professionnelle, tout en garantissant la pérennité et donc la viabilité financière de l’ensemble.

**Fonction**:
**Mission**:
Assurer et gérer les données récoltées au cours des études cliniques, en collaboration avec la Study Coordinatrice responsable.

**Tâches**:

- Vérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires du CTCU, du GDPR et de l’étude concernée
- Garantir la confidentialité des données médicales gérées et transmises
- Garantir la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de data management
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données (documentation Source)
- Participer à la rédaction et/ou à la révision du cahier d’observation (ECRF)
- Gérer la saisie, l’encodage des données
- Mettre en place, avec l’équipe des Data Managers et des Study Coordinateurs, l’adaptation de l’encodage selon la liste des contrôles (de complétude et de cohérence) pour chaque étude
- Contrôler les données et gérer les Demandes de Correction sur ECRF (Queries)
- Participer et s’assurer de la préparation de la revue des données (Monitoring, Data Base Lock, Audits, )
- Maintenir la mise à jour des données et de leur documentation en conformité avec les évolutions du protocole et du ECRF (amendements)
- Assurer le classement et l’archivage des documents concernant les activités de Data Management: documents papier de l’étude et documents informatiques en collaboration avec la Study Coordinatrice
- Assurer la gestion des « Site Monitoring Visits » (agenda) et collaborer avec les CRAs sur site ou à distance (mails, téléphone)
- Participer aux différents meetings : Initiation, Monitoring, Audits, Investigator’s Meeting (parfois), séminaires de formation,
- S’acquitter de toute autre tâche qui lui est assignée

**Profil**:

- Savoir : Disposer des connaissances techniques requises pour la fonction
- Savoir-être : Rigueur, Autonomie, Esprit d’initiative et Réactivité
- Savoir-faire : Précision, Communication, Sens du relationnel, Esprit d’équipe

**Offre**:

- Un contrat de 38h/semaine en CDI
- Des avantages extra légaux:

- Des chèques repas d’une valeur de 7,30€
- Des tarifs préférentiels en matière de soins médicaux dans tous les hôpitaux du réseau (pour vous, votre conjoint, vos ascendants ou descendants à charge)
- Le remboursement à 100% de l’abonnement annuel stib, une intervention de 80% dans les frais de transport en commun et/ou des indemnités vélo
- Une prime annuelle d’attractivité
- Une allocation mensuelle de bilinguisme de 150€ bruts (sous réserve de la remise du brevet Selor Art. 10)
- 24 jours de congés légaux et 5 jours de congés extra-légaux (+ les différents congés de circonstance)
- De multiples opportunités de carrières au sein d’un grand réseau
- Un parcours d’intégration personnalisé pour vous accompagner dans votre prise de poste
- Un programme de formations qui vous permettra d’évoluer tout au long de votre carrière

Deadline pour postuler: 16/09/2024.

**Langues**:
Vous avez de bonnes connaissances de la deuxième langue nationale ou êtes disposé à les acquérir (des cours de langues sont organisés en interne pendant les heures de travail, avec la possibilité d'obtenir une prime de bilinguisme SELOR de 150€ bruts sous réserve de la remise du Selor Art. 10).


  • Clinical Data Manager

    il y a 1 jour


    Brussels, Belgique EORTC Temps plein

    The Clinical Data Manager works under the hierarchical supervision of the Clinical Data Expert. The Clinical Data Manager reports on study activities and status to the study team. Main responsibilities / Major Activities The Clinical Data Manager is responsible for all the steps required for the setup of the Data Management tools of a clinical trial and...

  • Institut Jules Bordet

    il y a 24 heures


    Brussels, Belgique HUDERF UKZKF Temps plein

    L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B.) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des soins de santé de...


  • Brussels, Belgique Precision for Medicine Temps plein

    We welcome your voice and opinions and provide you with the ability to truly make an impact on investigational product development. Are you ready to be part of a close-knit clinical trial team that is passionate about saving the lives of patients every single day? Then look no further, we'd like to help you take your career to the next level. If the duties...


  • Brussels, Belgique Precision for Medicine Temps plein

    We welcome your voice and opinions and provide you with the ability to truly make an impact on investigational product development. Are you ready to be part of a close-knit clinical trial team that is passionate about saving the lives of patients every single day? Then look no further, we'd like to help you take your career to the next level. If the duties...

  • Clinical Data Specialist

    il y a 4 jours


    Brussels, Belgique CROMSOURCE Temps plein

    Location: Brussels, Belgium Schedule: Full-time, Permanent, Office Based Are you interested in working directly for a single sponsor while having the security and additional career opportunities that working for an international CRO can bring? Our team says it's the best of both worlds. TalentSource Life Sciences (the sponsor-dedicated division of...

  • Clinical Program Manager

    il y a 5 jours


    Brussels, Belgique Inari Medical Temps plein

    **Description** The Clinical Research Program Manager is responsible for leading all aspects of clinical trial management across the study life-cycle from planning to execution to closure. They work with cross functional partners or Contract Research Organizations to collect and deliver high quality evidence, enabling patient access to advanced care of their...

  • Clinical Data Coordinator

    il y a 1 semaine


    Brussels, Belgique Resourcing Life Science Temps plein

    **Company Description** Our client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a Clinical Data Coordinator in Belgium. **Job Overview** - Ensuring data is entered into...

  • Clinical Research Physician

    il y a 1 semaine


    Brussels, Belgique Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Clinical Data Manager

    il y a 4 semaines


    Brussels, Belgique EORTC Temps plein

    The Clinical Operations Manager is responsible for the organization, planning and follow-up of the operational aspects of a clinical trial/research project. **Main responsibilities / Major Activities**: - Support in the project development cycle with general tasks such as following up on requests to various partners, drafting guidelines, attending meetings...


  • Brussels, Belgique AMA European Consulting Temps plein

    **Context**: We are part of a digital clinical operations team responsible for managing various digital solutions in clinical trials, particularly focusing on MyVeeva, a clinical outcomes assessment solution. This role supports and helps configure MyVeeva based on study team requirements and clinical operations. The role involves understanding clinical...


  • Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein

    **Société**: L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des...

  • Clinical Trial Lead

    il y a 3 jours


    Brussels, Belgique Hobson Prior Temps plein

    Hobson Prior are currently looking for a Clinical Trial Lead to join a fantastic pharmaceutical organisation on a permanent basis located in Belgium. Our client is focused on generating a healthier society. Please note that to be considered for this role you must have the right to work in this location. **Key Responsibilities**: - For this position, you...

  • Clinical Project Manager

    il y a 3 jours


    Brussels, Belgique OSIVAX Temps plein

    OSIVAX is a biotechnology company that uses its oligoDOM® technology platform to develop innovative vaccines. OSIVAX's main project is a universal influenza vaccine that aims to revolutionize the prevention of seasonal influenza, currently in Phase 2a. OSIVAX is using this same technology to develop a broad-spectrum vaccine against SARS-COV-2, its variants...

  • Clinical Research Physician

    il y a 4 semaines


    Brussels, Belgique EORTC Temps plein

    The Clinical Research Physician provides medical expertise and support for the development, implementation, conduct and reporting of EORTC clinical trials. He/she also supports the EORTC Research Groups in the elaboration of their scientific strategies to improve standards of care. Main responsibilities / Major Activities Strategy Clinical Research...

  • Clinical Project Manager

    il y a 3 semaines


    Brussels, Belgique CROMSOURCE Temps plein

    **Location**: Belgium - Home or office based **Schedule**: Permanent, Full-time Do you want to join a team that is passionate about making a difference in drug and medical device development? CROMSOURCE, a growing CRO, is recruiting for a Project Manager to join their clinical operations team. This is a permanent opportunity in Belgium. You will work on...

  • Clinical Research Physician

    il y a 3 semaines


    Brussels, Belgique EORTC Temps plein

    The Clinical Research Physician provides medical expertise and support for the development, implementation, conduct and reporting of EORTC clinical trials. He/she also supports the EORTC Research Groups in the elaboration and implementation of their scientific strategies to improve standards of care. Main responsibilities / Major Activities Clinical...


  • Brussels, Belgique BeCRO Temps plein

    Position Summary The Sr. Clinical Project Manager collaborates with the business development team and engages with clients to generate new business opportunities. The Sr. Clinical Project Manager is also responsible for providing direct oversight, management, and follow-up on assigned projects. He/she will be responsible for all aspects of clinical...

  • Clinical Research Physician

    il y a 1 semaine


    Brussels, Belgique EORTC Temps plein

    The Clinical Research Physician works under the hierarchical supervision of the Head of the Medical Department. Main responsibilities / Major Activities **Strategy**: Clinical Research Physician (CRP) supports the EORTC Research Groups in the elaboration of their scientific strategies to improve standards of care. CRP contributes to build collaboration...


  • Brussels, Belgique Veranex, Inc. Temps plein

    Veranex is the only truly comprehensive, global, tech-enabled service provider dedicated to the medical technology industry. Offering expert guidance from concept-through-commercialization, including product design and engineering, preclinical and clinical development, data management, market access, regulatory affairs and quality assurance, Veranex enables...


  • Brussels, Belgique Veranex, Inc. Temps plein

    Veranex is the only truly comprehensive, global, tech-enabled service provider dedicated to the medical technology industry. Offering expert guidance from concept-through-commercialization, including product design and engineering, preclinical and clinical development, data management, market access, regulatory affairs and quality assurance, Veranex enables...