Bordet- Clinical Data Manager Au Sein Du Clinical
Il y a 4 mois
**Société**:
L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des soins de santé de haute qualité et accessibles à tous ainsi que l’excellence dans la formation et la recherche. L’H.U.B compte 1.420 lits d’hospitalisation et plus de 6.000 membres du personnel, dont 841 ETP médecins et 3.975 ETP non médicaux. L’H.U.B a pour ambition d’offrir à l’ensemble de ses équipes un cadre de travail épanouissant et attractif, avec des possibilités de formation et d’évolution professionnelle, tout en garantissant la pérennité et donc la viabilité financière de l’ensemble.
**Fonction**:
**Mission**:
Assurer et gérer les données récoltées au cours des études cliniques, en collaboration avec la Study Coordinatrice responsable.
**Tâches**:
- Vérifier que le traitement des données est réalisé en conformité avec les exigences réglementaires du CTCU, du GDPR et de l’étude concernée
- Garantir la confidentialité des données médicales gérées et transmises
- Garantir la qualité des données selon les bonnes pratiques cliniques (BPC) de data management
- Assurer la traçabilité de toutes les interventions sur la base de données (documentation Source)
- Participer à la rédaction et/ou à la révision du cahier d’observation (ECRF)
- Gérer la saisie, l’encodage des données
- Mettre en place, avec l’équipe des Data Managers et des Study Coordinateurs, l’adaptation de l’encodage selon la liste des contrôles (de complétude et de cohérence) pour chaque étude
- Contrôler les données et gérer les Demandes de Correction sur ECRF (Queries)
- Participer et s’assurer de la préparation de la revue des données (Monitoring, Data Base Lock, Audits, )
- Maintenir la mise à jour des données et de leur documentation en conformité avec les évolutions du protocole et du ECRF (amendements)
- Assurer le classement et l’archivage des documents concernant les activités de Data Management: documents papier de l’étude et documents informatiques en collaboration avec la Study Coordinatrice
- Assurer la gestion des « Site Monitoring Visits » (agenda) et collaborer avec les CRAs sur site ou à distance (mails, téléphone)
- Participer aux différents meetings : Initiation, Monitoring, Audits, Investigator’s Meeting (parfois), séminaires de formation,
- S’acquitter de toute autre tâche qui lui est assignée
**Profil**:
- Savoir : Disposer des connaissances techniques requises pour la fonction
- Savoir-être : Rigueur, Autonomie, Esprit d’initiative et Réactivité
- Savoir-faire : Précision, Communication, Sens du relationnel, Esprit d’équipe
**Offre**:
- Un contrat de 38h/semaine en CDI
- Des avantages extra légaux:
- Des chèques repas d’une valeur de 7,30€
- Des tarifs préférentiels en matière de soins médicaux dans tous les hôpitaux du réseau (pour vous, votre conjoint, vos ascendants ou descendants à charge)
- Le remboursement à 100% de l’abonnement annuel stib, une intervention de 80% dans les frais de transport en commun et/ou des indemnités vélo
- Une prime annuelle d’attractivité
- Une allocation mensuelle de bilinguisme de 150€ bruts (sous réserve de la remise du brevet Selor Art. 10)
- 24 jours de congés légaux et 5 jours de congés extra-légaux (+ les différents congés de circonstance)
- De multiples opportunités de carrières au sein d’un grand réseau
- Un parcours d’intégration personnalisé pour vous accompagner dans votre prise de poste
- Un programme de formations qui vous permettra d’évoluer tout au long de votre carrière
Deadline pour postuler: 16/09/2024.
**Langues**:
Vous avez de bonnes connaissances de la deuxième langue nationale ou êtes disposé à les acquérir (des cours de langues sont organisés en interne pendant les heures de travail, avec la possibilité d'obtenir une prime de bilinguisme SELOR de 150€ bruts sous réserve de la remise du Selor Art. 10).
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Clinical Data Manager
Il y a 7 mois
Brussels, Belgique EORTC Temps pleinThe Clinical Data Manager works under the hierarchical supervision of the Clinical Data Expert. The Clinical Data Manager reports on study activities and status to the study team. Main responsibilities / Major Activities The Clinical Data Manager is responsible for all the steps required for the setup of the Data Management tools of a clinical trial and...
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Ijb-data Manager
il y a 5 jours
Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein**Onderneming**: The Clinical Trials Support Unit (CTSU) is a department of the Institut Jules Bordet. The Institut Jules Bordet is an integrated multi-disciplinary centre, unique in Belgium and with an international reputation. The hospital is an academic non-profit organisation devoted entirely to patients affected by cancer. The whole CTSU team fight...
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Ijb-data Manager
il y a 5 jours
Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein**Société**: The Clinical Trials Support Unit (CTSU) is a department of the Institut Jules Bordet. The Institut Jules Bordet is an integrated multi-disciplinary centre, unique in Belgium and with an international reputation. The hospital is an academic non-profit organisation devoted entirely to patients affected by cancer. The whole CTSU team fight...
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Clinical Trial Assistant
il y a 5 jours
Brussels, Belgique Institut Jules Bordet Instituut Temps pleinThe Clinical Trials Support Unit (CTSU) is a department of the Institut Jules Bordet. The Institut Jules Bordet is an integrated multi-disciplinary centre, unique in Belgium and with an international reputation. The hospital is an academic non-profit organisation devoted entirely to patients affected by cancer. The whole CTSU team fight cancer through the...
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Clinical Data Coordinator
Il y a 7 mois
Brussels, Belgique Resourcing Life Science Temps plein**Company Description** Our client is a Global CRO currently supporting various Pharmaceutical & Biotech companies globally. They offer a full service solution encompassing clinical & non-clinical development, peri-approval & market access. They are currently seeking a Clinical Data Coordinator in Belgium. **Job Overview** - Ensuring data is entered into...
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Clinical Research Associate
Il y a 4 mois
Brussels, Belgique BeCRO Temps pleinWe are looking for a motivated person to perform monitoring visits and assist Clinical Project Leaders (CPLs) in clinical operations. The role will require travel mainly in Belgium. As a CRA for Artialis you will be an important member of the clinical team and you will work closely with Clinical Project Leaders and the Data Manager on different clinical...
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Clinical Research Physician
Il y a 7 mois
Brussels, Belgique Lilly Temps pleinAt Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...
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Clinical Project Manager
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Telix Pharmaceuticals (EMEA) Temps pleinTelix Pharmaceuticals is a dynamic, fast-growing radiopharmaceutical company with offices in Australia (HQ), Belgium, Japan, Switzerland, and the United States. Our mission is to deliver on the promise of precision medicine through targeted radiation. **At our core, we exist to create products that seek to improve the quality of life for people living with...
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Clinical Project Manager
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Telix Pharmaceuticals (Americas) Temps pleinTelix Pharmaceuticals is a dynamic, fast-growing radiopharmaceutical company with offices in Australia (HQ), Belgium, Japan, Switzerland, and the United States. Our mission is to deliver on the promise of precision medicine through targeted radiation. **At our core, we exist to create products that seek to improve the quality of life for people living with...
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Clinical Project Manager
Il y a 7 mois
Brussels, Belgique Telix Pharmaceuticals (EMEA) Temps pleinTelix Pharmaceuticals is a dynamic, fast-growing radiopharmaceutical company with offices in Australia (HQ), Belgium, Japan, Switzerland, and the United States. Our mission is to deliver on the promise of precision medicine through targeted radiation. **At our core, we exist to create products that seek to improve the quality of life for people living with...
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Clinical Business Analyst/project Manager
Il y a 7 mois
Brussels, Belgique AMA European Consulting Temps plein**Context**: We are part of a digital clinical operations team responsible for managing various digital solutions in clinical trials, particularly focusing on MyVeeva, a clinical outcomes assessment solution. This role supports and helps configure MyVeeva based on study team requirements and clinical operations. The role involves understanding clinical...
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Clinical Operations Manager
Il y a 7 mois
Brussels, Belgique Novasyte Temps pleinIQVIA is the leading human data science company focused on helping healthcare clients find unparalleled insights and better solutions for patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness the power of healthcare data, domain expertise, transformative technology, and advanced analytics to...
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Clinical Research Associate
il y a 5 jours
Brussels, Belgique Premier Research Temps pleinThe Clinical Research Associate II (CRA II) is accountable for conducting monitoring activities of assigned clinical trials in compliance with the protocol, ICH-GCP/ISO14155 and all applicable local laws and regulations, company policies and quality standards. He or she performs the management of study site activities to ensure the collection of accurate...
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Bordet - Clinical Data Manager Clinical Trials
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein**Société**: L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des...
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Clinical Project Manager
il y a 3 jours
Brussels, Belgique Gabi SmartCare Temps pleinThen you might be the **Clinical Project Manager** we are looking for! You, as the Clinical Project Manager, will complete the team responsible of Gabi SmartCare’s clinical projects, both in the EU and the US. You: - Manage and refine the operational plan of studies (monitoring plan, deadlines, quality), - Coordinate internal and external clinical...
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Clinical Project Manager
il y a 1 semaine
Brussels, Belgique Amador Bioscience Temps plein**Position Summary** The Clinical Project Manager is responsible for providing direct oversight, management, and follow-up on assigned projects. He/she will be responsible for all aspects of clinical trial-related support, including but not limited to, coordination of statement of work (SOW), invoicing, budget tracking, day-to-day operational support,...
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Clinical Project Manager
il y a 6 jours
Brussels, Belgique Gabi SmartCare Temps pleinYou, as the Clinical Project Manager, will complete the team responsible of Gabi SmartCare’s clinical projects, both in the EU and the US. You: - Manage and refine the operational plan of studies (monitoring plan, deadlines, quality), - Coordinate internal and external clinical development activities and participate in the selection of study sites -...
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Apprentice Clinical Study Leader
Il y a 7 mois
Brussels, Belgique Mithra Pharmaceuticals SA Temps pleinOverview: This internship is intended to provide you an elementary understanding of all areas of clinical operations, with a focus on study conduct and data collecting in prospective clinical studies. You will also be able to learn the basics of quality assurance and good clinical practice (ICH-GCP). You will be teamed with two clinical study or clinical...
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Clinical Research Physician
Il y a 7 mois
Brussels, Belgique EORTC Temps pleinThe Clinical Research Physician provides medical expertise and support for the development, implementation, conduct and reporting of EORTC clinical trials. He/she also supports the EORTC Research Groups in the elaboration and implementation of their scientific strategies to improve standards of care. Main responsibilities / Major Activities Clinical...
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Clinical Research Associate 2
Il y a 6 mois
Brussels, Belgique Veranex, Inc. Temps pleinVeranex is the only truly comprehensive, global, tech-enabled service provider dedicated to the medical technology industry. Offering expert guidance from concept-through-commercialization, including product design and engineering, preclinical and clinical development, data management, market access, regulatory affairs and quality assurance, Veranex enables...