Investigator
il y a 3 semaines
**Introduction**:
- Maak deel uit van ons innovatieve biotechnologiebedrijf, waar we levensreddende celtherapieën ontwikkelen. We zoeken enthousiaste Investigators om ons team in Gent te versterken. Wil jij een verschil maken in het leven van patiënten en bijdragen aan baanbrekende productie van CAR-T celtherapie.
**Job description**:
- Je maakt direct het verschil in het leven van patiënten. Dit zijn je taken:
- ** Onderzoeken uitvoeren**: Je voert diepgaande onderzoeken uit om snel de oorzaken van incidenten in het productieproces als kwaliteitskwesties te achterhalen en op te lossen. Zo zorg je voor veilige en tijdige product vrijgaven. Je implementeert sterke onderzoeksmethoden en traint het team in het effectief uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken. Je bent verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole van productie, beoordeelt en beheert productieonderzoeken, CAPA's, Root cause analyses en klachten, en voert risicobeoordelingen uit.
- ** Kwaliteit en compliance**: Je zorgt ervoor dat alle onderzoeken voldoen aan de hoogste GMP-standaarden en regelgeving als beoordeelt SOP's, werkvoorschriften, master batch records en andere documenten.. Je leidt onderzoeken naar afwijkingen en ondersteunt andere afdelingen hierbij. Ook help je bij het toepassen en ondersteunen van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's).
- ** Contact met regelgevende instanties**: Je fungeert als belangrijkste contactpersoon voor regelgevende instanties tijdens inspecties en verdedigt onderzoeksstrategieën en rapporten.
- ** Continu verbeteren**: Je onderhoudt en leidt het onderzoek naar de incidenten, ondersteunt QEM-systemen en implementeert procesverbeteringen op basis van geleerde lessen.
- ** Sterke samenwerkingen opbouwen**: Je bouwt sterke relaties op met diverse stakeholders om ervoor te zorgen dat onderzoeken soepel verlopen. Je traint en coacht junior collega's en zorgt voor voortdurende verbetering van processen en kwaliteitskwesties.
**Profiel**:
**Opleiding & Ervaring**:
- Bachelor of Master in een wetenschappelijke richting (zoals biotechnologie of farmacie) of gelijkwaardige ervaring.
- Ervaring in een GMP-omgeving, bij voorkeur in productie of kwaliteitscontrole.
- Een PhD zonder ervaring.
**Belangrijkste vaardigheden**:
- Kennis van cGMP-regelgeving, CAPA's, Deviaties en root cause analyses.
- Sterke probleemoplossende, analytische en communicatieve vaardigheden.
- Teamspeler met uitstekende organisatievaardigheden.
- Bekwaam in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
- Ervaring met cGMP-systemen zoals PASx, eLIMs, Siemens en SAP is een pluspunt.
**Taalvereisten**:
- Vloeiend in Nederlands of technisch Engels.
**Offer**:
- Marktconform loon
- Een vast contract met onbepaalde duur.
- Tussenkomst woon-werk verkeer.
- Maaltijdcheques.
- Groepsverzekering & hospitalisatieverzekering.
- Je komt in een groeiend bedrijf terecht waar er ontwikkelingsmogelijkheden zijn.
Wil je een impact maken in de wereld van gepersonaliseerde geneeskunde? Solliciteer dan nu en word deel van ons team
-
Investigator
il y a 3 semaines
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introductie**: - Maak deel uit van ons innovatieve biotechnologiebedrijf, waar we levensreddende celtherapieën ontwikkelen. We zoeken enthousiaste Investigators om ons team in Gent te versterken. Wil jij een verschil maken in het leven van patiënten en bijdragen aan baanbrekende productie van CAR-T celtherapie. ! **Jobomschrijving**: - Je maakt direct...
-
Investigator Associate
Il y a 2 mois
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introduction**: - Do you want to work in an innovative biotechnology company that develops life-saving cell therapies? Our MS&T team in Ghent is looking for a driven Investigator Associate. In this role, you will lead critical production studies, enforce GMP standards, and drive continuous improvements. Are you passionate about problem-solving and...
-
QA Investigator
Il y a 3 mois
Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein**Introduction**: - The **QA Investigator** is an exempt level position with responsibilities for providing quality oversight over the production of a personalized cell therapy to support both clinical and commercial requirements in a sterile GMP environment. This includes supporting and approving manufacturing investigations, ownership of various...
-
Senior Site Manager Ed&cp
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson is currently seeking a **Senior Site Manager **ED&CP **to your our team in Beerse, Belgium. A Senior Site Manager ED&CP may contribute to process improvement, training and mentoring of other Site Managers. **Principal Responsibilities**: Participates in site assessments, conducts pre-trial site assessment visits and/or participates to...
-
Manager Site Contracting
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein**Position Summary**: Principal accountability is to ensure that contract and grants processes function effectively and efficiently for assigned personnel/function with a focus on the successful progression and management of the assigned CCS function. Assist management in the efficient execution of the contracts and grants processes and in meeting strategic...
-
Senior Medical Director Respiratory
il y a 5 jours
Antwerpen, Belgique Pensaert & Partners BV Temps pleinReporting to the Chief Medical Officer (CMO), the Medical Director (MD) will lead clinical development activities for new drug candidates across multiple therapeutic areas and indications. The MD will assume a hands-on role in the design and oversight of clinical trials, in close partnership with Clinical Strategy and Operations, Regulatory Affairs,...
-
Innovative Health Manager
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinPosition Summary: The Innovative Health (IH) Organization has been created to drive meaningful impact to participant health and wellbeing by reinventing the clinical trial experience. The Innovative Health organization connects teams across development to novel capabilities and solutions, unleashing the potential of innovation to drive broader access to...
-
Program Delivery Leader, Xta Early Dev
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein**Position Summary**: The Program Development Leader (PDL) is accountable for the operational execution of the Clinical Development Plan (CDP). As a disease area thought partner, the PDL is responsible for the development of the program-level strategy and ensuring cross-functional alignment, identifying, and resolving program-level risks that may impact...
-
Projectcoördinator
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique Universiteit Antwerpen Temps pleinNiet gevonden wat je zocht? Sla je zoekopdracht dan op en maak een job alert aan op de online sollicitatiemodule om automatisch op de hoogte te blijven van interessante toekomstige vacatures. Meer informatie kan je hier vinden. Departement: Huisartsgeneeskunde en Bevolkingsgezondheid Regime Deeltijds **Bepaal mee de toekomst - Universiteit Antwerpen** De...
-
Senior Scientist Interventional Oncology
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinAt J&J, we are working to build a world without disease. Transforming lives by finding new and better ways to prevent, intercept, treat and cure disease. We bring together the best minds and pursue the most promising science, and we collaborate with the world for the health of everyone in it. Interventional Oncology, is a cross-sector initiative, charged by...
-
Medical Advisor
Il y a 6 mois
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinWe are looking for a Medical Advisor - Genitourinary (GU) Cancer. The role of the Medical Advisor (MA) is to be a therapeutic area scientific expert, a trusted scientific and collaborative business partner within the field of Uro-oncology (Prostate and Bladder Cancer) in Belgium and Luxemburg. **Place in Organization** The MA reports to the GU Cancer...
-
Emea Medical Affairs Director Hematology
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson is currently seeking an EMEA Medical Affairs Director Hematology to join our EMEA Strategy & Operations organisation. **Responsibilities**: To develop the EMEA Medical Strategy and the EMEA Medical Affairs Product Plan (MAP Plan) for Ciltacabtagene Autoleucel and Talquetamab in line with Global strategy and in alignment with the Integrated...
