Qc Specialist

**Position Summary**

Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services, Catalent’s teams are fully committed to helping their clients fulfill their objective of providing sustainable and affordable therapies to their patients.

To lead its increasing number of development and manufacturing projects, Catalent Cell and Gene Therapy is looking for a highly motivated production expert.

**The Role**

La/Le QC Specialist réalise les tests QC de libération et IPC des lots de production d’ADN plasmidiques au grade GMP. Ces tests sont essentiellement basés sur l’utilisation de la méthode de PCR quantitative et de techniques de biologie moléculaire classique (culture microbienne, purification d’ADN, électrophorèse sur gel d’agarose,)
- Procède aux tests requis et prépare les documents associés.
- Participe à l’écriture et la vérification des spécifications, des méthodes de test et tout autre procédé de contrôle qualité.
- Procède à la qualification et au suivi de la maintenance des équipements.
- Participe à la réalisation des validations requises pour les méthodes QC.
- Participe à la formation initiale et aux formations continues du département.
- Prépare les rapports QC pour chaque production.
- Collabore avec le Manager de Production ou l’Assistant Manager de Production au bon accomplissement des tests QC.
- S’assure auprès du superviseur logistique, des stocks de MP/CO/AB nécessaires aux tests QC.
- Assure le maintien de l’ordre et de la propreté dans les zones QC dans le respect des procédures
- GMP misent en place.
- Assure le suivi et la gestion des alarmes des équipements QC monitorés.
- Prépare les rapports QC à envoyer au service qualité et au QP
- Bachelier ou master en biologie / biotechnologie ou expérience équivalente
- Bonnes connaissances de la biologie moléculaire, une connaissance des règles GMP est un plus
- Être organisé, autonome, dynamique et rigoureux.
- Pouvoir travailler en équipe et être ouvert aux changements
- Bonne compréhension (écrite et orale) de l’anglais et du français
- Connaissance des outils informatiques

**Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development**:

- Delivers Results
- Leads with Integrity and Respect
- Demonstrates Business Acumen
- Fosters Collaboration and Teamwork
- Champions Change
- Engages and Inspires
- Coaches and Develops

**Position Benefits**
- Full-time position (40h/week).
- An indeterminate contract.
- The opportunity to take part in a growing dynamic biotech company.
- A human-sized working environment with a convivial atmosphere.

**Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.