Support Stabiliteitsstudies en Master Data

Il y a 6 mois

HeistopdenBerg, Belgique Brunel Temps plein

Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange expertise in projectsourcing. Onze gespecialiseerde consultants worden ingeschakeld op uitdagende projecten bij onze klanten die matchen met hun ambities en expertise.

Voor een project zijn wij momenteel op zoek naar een Support instabiliteitsstudies en Quality Master Data. Tijdens deze opdracht ben jij verantwoordelijk voor het coördineren en uitvoeren van stabiliteitsstudies binnen een farmaceutische omgeving, terwijl ook verantwoordelijkheid wordt genomen voor het beheer van specificaties en masterdata. Belangrijke aspecten zijn het plannen en evalueren van studies, het behandelen van deviaties en het zorgen voor naleving van regelgeving, terwijl ook technische vaardigheden zoals het gebruik van software en een sterke communicatie van essentieel belang zijn.

**Jouw odpracht**
Als onderdeel van deze functie ligt de nadruk op het uitvoeren van stabiliteitsstudies, maar je zult ook betrokken zijn bij specificaties en het beheer van masterdata, afhankelijk van de behoefte. Verantwoordelijkheden stabiliteitsstudies: Coördineren en plannen van nieuwe stabiliteitsstudies in overleg met alle betrokken partijen. Opstellen van stabiliteitsprotocollen, evalueren van laboratoriumresultaten en opstellen van rapporten. Uitvoeren van jaarlijkse statistische productevaluaties. Behandelen van deviaties, inclusief escalatie en presentatie bij senior management. Verzenden van monsters naar andere locaties. Beheer van klimaatkasten en alarmen. Opstellen, aanpassen, reviewen en goedkeuren van documentatie, SOP's, LIMS en SAP-configuraties. Initiëren; beoordelen, impact beoordelen en goedkeuren van wijzigingsverzoeken in ETQ; tijdig uitvoeren van wijzigingstaken. Verantwoordelijkheden specificaties en masterdata: Beheer van specificaties in ETQ ASM. Opstellen, aanpassen, goedkeuren en archiveren van ontvangsten en specificaties van leveranciersmateriaal. Initiëren; beoordelen, impact beoordelen en goedkeuren van wijzigingsverzoeken in ETQ; tijdig uitvoeren van wijzigingstaken. Beheer van diverse productgerelateerde verklaringen en certificaten. Nakijken en goedkeuren van laboratoriumgegevensbladen (LDS) en goedgekeurde supply chains (HASC) in ETQ. Beheer en wijzigingen aan Quality master data in SAP. Opstellen en wijzigen van Quality Info Records (QIR's) in SAP. Beheer van materialencontrole in SAP. Beheer van SOP's voor de afdeling. Deelname aan of leiding geven aan specifieke projecten.

**Jouw profiel**
Sterke communicatieve vaardigheden zijn essentieel, samen met een goed gevoel voor urgentie en heldere communicatie om efficiënt te kunnen werken binnen een farmaceutische omgeving. Een analytische geest en uitstekend organisatievermogen zijn cruciaal om complexe processen te beheren en problemen effectief op te lossen. Daarnaast is het belangrijk om vlot te kunnen werken in een administratieve context en een goede beheersing van de Engelse taal te hebben voor effectieve communicatie, zowel mondeling als schriftelijk.

**Verder heb je voor deze vacature een**:

- Wetenschappelijke achtergrond met kennis van analytische testen en regelgeving in de farmaceutische industrie.
- Ervaring met deviaties, change control, farmacopee, beheer van lifecycle documenten en projectwerk is een pluspunt.
- Vaardigheid in het gebruik van PC-software, inclusief het MS Office-pakket (Word, Excel, PowerPoint).
- Bekendheid met systemen zoals SAP, LIMS en ETQ.
- Vermogen om zelfstandig te werken en flexibiliteit om thuiswerk tot twee dagen per week te kunnen uitvoeren.

**Wat wij bieden**
Deel jij jouw talent met ons? Dan krijg je daar ook iets voor terug:

- Een contract van onbepaalde duur met 32 vakantiedagen
- Een bedrijfswagen met ongelimiteerde tankkaart (binnen België)
- Een eindejaarspremie (13e maand), jaarpremie en een maandelijkse netto-vergoeding
- Maaltijdcheques van €8/dag; ecocheques van €250/jaar én een uitgebreid GSM-abonnement met onbeperkt bellen en sms'en + 50GB data/maand
- Een hospitalisatieverzekering en ambulante zorgen bij Alan en een groepsverzekering bij Baloise
- Een persoonlijk ontwikkelingsplan
- Veel variatie en de kans om snel te groeien door meerdere, uitdagende projecten uit te voeren
- Leuke events zoals onze Welcome on Board-avonden, dé gelegenheid om als nieuwe starter kennis te maken met andere collega's en je welkom te voelen bij Brunel

Professional Bachelor

  • Stabiliteits- en Master Data Specialist

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een project in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar iemand die zich zal bezighouden met stabiliteitsstudies en het beheren van master data. Binnen deze rol zal je takenpakket o.a. bestaan uit: **STABILITEITSSTUDIES**: - Coördineren en plannen van stabiliteitsstudies met betrokken partijen. - Opstellen van stabiliteitsprotocols, evaluatie en...

  • Master Data Quality Specialist

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Select Projects Temps plein

    Voor een project in Heist-op-den-Berg zijn we op zoek naar iemand die zich zal bezighouden met het beheer van **Quality Master Data**. Binnen deze rol zal je takenpakket o.a. bestaan uit: - Beheer van specificaties in systemen. - Compliance met farmacopees en implementatie van updates. - Change requests initiëren, nakijken, goedkeuren en tijdig uitvoeren...

  • R&d Ondersteuning

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique HAYS Temps plein

    Regio Kempen | Dierenvoeding | R&D | HPLC, IC | minimum 2 jaar ervaring **Over de organisatie** Onze klant is een **grote internationale speler** actief in **dierenvoeding**. Ze zijn al vele generatie lang actief in de agro-industrie. Ondanks hun verschillende internationale vestigingen en actief zijn over meer dan 50 landen overheerst er toch nog een...

  • Supplier Contract Support

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **Voor onze locatie in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een **Supplier** Contract Support **binnen de afdeling **Technical Operations**. **Als een ware SAP-held ondersteun je in deze functie de uitvoering van leverancierscontracten. Ook heb je de touwtjes in handen inzake het **vooraadbeheer** van bepaalde producten.** **Werken binnen de afdeling...

  • Senior Specialist

    Il y a 3 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **Senior Specialist - Quantitative Sciences Consultant (Data Science / Statistics)** - This position is ideally located at our manufacturing sites in Oss (The Netherlands) or Heist - op-den-Berg (Belgium)._ **The position** By joining the Center for Mathematical Sciences (CMS) as a Senior Specialist - Quantitative Sciences Consultant (Data Science /...

  • Associate Director

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **Associate Director - Quantitative Sciences Consultant (Data Science / Statistics)** - This position is ideally located at our manufacturing sites in Oss (The Netherlands) or Heist - op-den-Berg (Belgium)._ **The position** By joining the Center for Mathematical Sciences (CMS) as an Associate Director - Quantitative Sciences Consultant (Data Science /...

  • Lab Analyst

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Impextraco Temps plein

    **Lab Analyst (M/V)**: - Click the arrow to learn more about this job opportunity **Impextraco** is een toonaangevende producent en leverancier van micro-ingrediënten voor de veevoederindustrie. Deze internationale speler uit **Heist-op-den-Berg** ontwikkelt en commercialiseert functionele ingrediënten die zowel het voeder als dier beschermen en de...

  • Quality Assurance Coordinator New

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Heist-op-den-Berg - Contact: Jano Ros - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 284 080 - Industry: Pharmaceutical Word een cruciale schakel in de farmaceutische industrie, waar je verantwoordelijk bent voor het waarborgen van kwaliteit, naleving van registratievereisten en coördinatie van essentiële documentatie. **Job omschrijving** Als...

  • Quality Assurance Coordinator

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Quality Assurance Coordinator**: - Location: Heist-op-den-Berg - Contact: Jano Ros - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 284 080 - Industry: Pharmaceutical Word een cruciale schakel in de farmaceutische industrie, waar je verantwoordelijk bent voor het waarborgen van kwaliteit, naleving van registratievereisten en coördinatie van essentiële...

  • Administratieve Support Facility Management

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **Voor onze locatie in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een administratieve medewerker binnen de afdeling Facility Management. **Heb jij een sterke voeling met techniek** en hou je van nauwkeurig te werk te gaan? Met jouw adminstratieve hulp zorg je mee voor een vlotte en correcte werking binnen de afdeling **Facility Management.** **Wie zijn...

  • Support Project Management

    Il y a 5 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Tormans Group Temps plein

    **Doelstelling**: Als technische projectmanager speel je een cruciale rol in het ondersteunen van bedrijfsbrede technische opdrachten voor complexe projecten op één locatie en strategische initiatieven op meerdere locaties. Je werkt nauw samen met diverse teams en draagt bij aan het definiëren van projectvereisten en -doelstellingen. Gedurende de...

  • Administratieve Support Learning

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **Voor onze locatie in Heist-op-den-Berg **zijn **wij op zoek naar een** **administratieve medewerker binnen **het team van Learning **and** Development (L&D). **Ben jij **gepassioneerd door** leren en ontwikkelen** en hou je van nauwkeurig te werk te gaan? **Kan je vlot met **excel** werken en schrikt het verwerken van veel data je niet af? **Met jouw...

  • Senior Specialist Inventory Management, Business

    il y a 4 semaines

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is looking for a **Senior Specialist, Inventory Management, Business Performance and Analytics **who will report to the IBP, Performance & Super User Lead and will be a key member of the IBP, Performance and Super User Team. **Business Performance and Analytics**: The Senior Specialist will support the development, implementation and reporting of...

  • Credit & Collections Manager

    Il y a 2 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Baltimore Aircoil Temps plein

    **Onderneming**: **Baltimore Aircoil International nv. **is a global manufacturer of **heat transfer products and services**. We specialize in developing resource-saving evaporative cooling equipment that conserves water and energy. The products of BAC Europe are distributed across Europe, the Middle East and North Africa. **Functie**: **To strengthen our...

  • Sr. Microbiology Associate

    Il y a 5 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Maandag Temps plein

    **Over de functie**: In de functie van **Senior Specialist Microbiologie** ben je verantwoordelijk voor het managen van projecten en het aanpakken van complexe microbiologische vraagstukken. Je zorgt ervoor dat alle processen binnen QOM soepel verlopen en voldoen aan de vereiste standaarden en richtlijnen. Als **Senior Specialist Microbiologie** fungeer je...

  • Senior Specialist Quality Assurance

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our Distribution & Supply Chain Quality team we are currently recruiting for the role of **Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight**. **Purpose of the role** In the role of Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight you will manage the collaboration and relation with our regional...

  • Senior Product Quality Manager

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **Senior Product Quality Manager - External Quality Assurance (QP)** To be preferentially based in Cramlington (UK), Amsterdam or Oss (The Netherlands), or Heist op den Berg (Belgium). **Welcome to the team** The External Quality Packaging department consists of 25 people in charge of the oversight of the packaging sites around the world that act as CMOs...

  • Quality Officer

    Il y a 6 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our production site in Heist-op-den-Berg (+900 people), we are currently looking for a: **Quality Officer**: **The function**: The Quality Officer supports our Oral Solid Dosage (OSD) production department and makes timely quality assessment of the batches produced, investigates, and follows up on quality deviations in production and deviating analysis...

  • Coördinator Spare Parts

    Il y a 3 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique Robojob Temps plein

    Locatie Heist-op-den-Berg, Belgium Contract Opleiding **_ RoboJob is internationaal marktleider in de automatisering en robotisering van CNC-machines. Vandaag heeft RoboJob al meer dan 1.700 robots in binnen - en buitenland geïnstalleerd. Niemand in onze industrie doet ons dat na._** - Naast ons hoofdkantoor in Heist-op-den-Berg openden we in 2020 ook...

  • Spare Parts Coordinator

    Il y a 3 mois

    Heist-op-den-Berg, Belgique RoboJob NV Temps plein

    **RoboJob is internationaal marktleider in de automatisering en robotisering van CNC-machines. Vandaag heeft RoboJob al meer dan 1.700 robots in binnen - en buitenland geïnstalleerd. Niemand in onze industrie doet ons dat na.** **Naast ons hoofdkantoor in Heist-op-den-Berg openden we in 2020 ook een Technology Center in Lehrensteinsfeld, Duitsland en sinds...