Technical Support Manager

il y a 2 semaines

Gent, Belgique Legend Biotech EU Temps plein

**Company Information**

Legend Biotech entered into a global collaboration agreement with Janssen Biotech, Inc. to develop, manufacture and commercialize ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel). Through our strategic partnership, we look to advance the promise of an immunotherapy in the treatment of multiple myeloma.

**Role Overview**

The Technical Support Manager will be **part of the MS&T team** and will be responsible to:

- Partner closely with Quality, Compliance, Operations and technical experts to drive accelerated, robust and consistent resolution and escalation of process issues as applicable while ensuring batch quality and adherence to procedures and instructions.
- Advise on manufacturing investigations and CAPAs as well as review protocols and batch records to ensure alignment with the manufacturing process.
- Oversee the evaluation of process changes arising from updates to materials, excipients or finished goods requirements and ensure seamless transition of process changes from clinical to commercial operations. Point of contact with equipment suppliers for timely and continuous support.
- Lead regular Kaizen events and resulting actions identified to continuously reevaluate the manufacturing process and process execution to identify opportunities for improvement and waste reduction.
- Own the troubleshooting process executed by the MFG technical specialists.
- Coaching, mentoring and further developing the MFG technical specialist team.
- Ability to accommodate changes in the schedule including working on shift / being on call as necessary to support operational needs.

**Major Responsibilities**:
The Technical Support Manager reports to the Process Engineering Lead and is responsible for:

- **Process Robustness**
- Be the first point of contact to provide **support, scientific and technical expertise** in the Technical Operations group during issue on the shop floor
- Input into the drafting and improving Manufacturing Batch records and related documentation up to date.
- Build knowledge/expertise within the Technical Operations group on the process and the equipment to aid with troubleshooting and resolve complex scientific/technical problems.
- Technical and advisory support for tech transfers, process improvements and changes and support implementation of changes Support with the implementation of process changes.
- Build troubleshooting guide and keep up to date based on observed issues on the floor
- Oversee the technical specialist team and ensure safe and compliant manufacturing troubleshooting according to cGMP requirements
- Oversee the hiring, development and performance management of staff and assign personnel to execute the daily schedule
- Establish key stakeholder relationships, both internally and externally. Ability to interact with all levels within the organization
- **Quality & Compliance**
- Serve as a lead and Subject Matter Expert (SME) in preparation for and during internal and external regulatory audits.
- Support manufacturing investigations, support and manage change controls, and maintain permanent inspection readiness and actively support regulatory inspections.
- Provide technical/scientific assessment, recommendations and support to cGMP documentation: Change Controls, deviations and CAPAs
- Provide scientific expertise to help identify true root cause of investigations and assess product quality impact.
- **Tech Transfer, **Continuous Improvement**,** **Operational Excellence**
- Lead smaller opportunities for process improvements related to safety, environmental, quality, compliance, productivity, yield, and cost, and drive implementation aligned with the change control strategy.
- Partner with all relevant teams and/or external vendors to support implementing process improvements. Work with vendors to evaluate new raw materials and consumables for compatibility with the Manufacturing process.
- Technical and advisory support for tech transfers, process improvements

**Qualification**

**Education**:
A minimum of a Masters degree in engineering or related field or equivalent experience required. Advanced degree preferred.

**Experience**:
5+ years of operations experience within a cGMP environment in the biotech/biopharma industry and Cell/Gene Therapy cGMP manufacturing experience preferred 2 years of experience in management of a team

**Capabilities, Knowledge, and skills**:

- Prioritize and manage multiple tasks simultaneously. Must be able to manage shifting priorities to meet critical deadlines in a fast paced and dynamic, growing environment
- Strong analytical, problem solving and critical thinking skills and the ability to lead as a change agent to promote flexibility, creativity, and accountability.
- Excellent teamwork and interpersonal skills with the ability to influence and build strong working relationships at all levels
- Responsiveness of issues and able to take decisions under time pressure
- Effectively communicate with people at all le

  • IT Support

    il y a 1 mois

    Gent, Belgique IT Support Temps plein

    **Responsibilities**: - Provide technical support for desktop computers, laptops, printers, and other peripheral devices - Respond to user inquiries and troubleshoot hardware and software issues - Install, configure and maintain software and hardware systems - Manage user accounts, security groups and permissions - Collaborate with other IT teams to resolve...

  • Technical Support Analyst

    il y a 2 semaines

    Gent, Belgique IMEC Inc. Temps plein

    Technical support analyst- Research & development - Gent | Just now- Are you passionate about the technical development and service delivery of innovative digital innovations in the mobility domain? Do you enjoy immersing yourself in functional and technical content? Do you enjoy working and partnering with experts, software architects, developers, as well...

  • Technical Support Medewerker

    Il y a 2 mois

    Gent, Belgique Noël Franklin Temps plein

    Heb je affiniteit met techniek en ben je servicegericht? Wil je deel uitmaken van een getalenteerd technical support team? Dan ben jij de ideale technical support medewerker! Lees snel verder voor meer informatie. **De functie inhoud**: Hoe ziet jouw dag er als technical support medewerker uit? - Je bent verantwoordelijk voor de **analyse **van inkomende...

  • Technical Support Medewerker

    il y a 2 semaines

    Gent, Belgique Noël Franklin Temps plein

    Heb je affiniteit met techniek en ben je servicegericht? Wil je deel uitmaken van een getalenteerd technical support team? Dan ben jij de ideale technical support medewerker! Lees snel verder voor meer informatie. **De functie inhoud**: Hoe ziet jouw dag er als technical support medewerker uit? - Je bent verantwoordelijk voor de **analyse **van inkomende...

  • Technical Sales Support

    il y a 2 semaines

    Gent, Belgique Glowi Jobs Temps plein

    Details - Werken bij- Glowi Jobs- Contracttype- Vaste indienstname na interimTalenkennis Nederlands perfect Nederlands uitstekend Nederlands goed Nederlands basis Nederlands geen Meer info over deze vacature? - ClevR-Recruit Waasland09 274 39 80 **Profiel**: We are hiring! Be part of a winning team! Voor onze klant, een groothandel die actief is...

  • Technical Manager

    Il y a 2 mois

    Gent, Belgique ISS Facility Services Temps plein

    **Intro**: Are you looking for a manager role in a technical and challenging environment? Are you fascinated by people management & do you have a broad knowledge of different techniques (HVAC, High Voltage, Sanitary,...)? For our client in an industrial automotive environment in Ghent, we are looking for a new Technical Manager! **Job**: As technical...

  • Technical Sales Support

    Il y a 2 mois

    Gent, Belgique Go4Jobs Temps plein

    **Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Je bent verantwoordelijk voor de opmaak en opvolging van de offertes en de vragen van onze klanten. Als interne rots in de branding van het sales team, werken jullie samen aan een uitstekende klantenservice. Hoe ziet jouw dag eruit als technical sales support? - Je zorgt voor de dagelijkse opvolging van de...

  • Technical Sales Support

    il y a 5 jours

    Gent, Belgique Go4Jobs Temps plein

    **Wat wij van jou verwachten**: **Jouw taken**: Je bent verantwoordelijk voor de opmaak en opvolging van de offertes en de vragen van onze klanten. Als interne rots in de branding van het sales team, werken jullie samen aan een uitstekende klantenservice. Hoe ziet jouw dag eruit als technical sales support? - Je zorgt voor de dagelijkse opvolging van de...

  • Junior Technical Sales Support

    il y a 1 mois

    Gent, Belgique Noël Franklin Temps plein

    Zin in een uitdaging als** Junior Technical Sales Support**? Ben jij daarnaast ook leergierig en nieuwsgierig? Word de interne rots in de branding van het Sales team in **Gent**. Meer weten? Lees absoluut verder want... **De functie inhoud**: Het takenpakket van onze **Junior Technical Sales Support** ziet er als volgt uit: - Jouw **klanten **hebben tal...

  • Junior Technical Sales Support

    il y a 2 semaines

    Gent, Belgique Noël Franklin Temps plein

    Zin in een uitdaging als** Junior Technical Sales Support**? Ben jij daarnaast ook leergierig en nieuwsgierig? Word de interne rots in de branding van het Sales team in **Gent**. Meer weten? Lees absoluut verder want... **De functie inhoud**: Het takenpakket van onze **Junior Technical Sales Support** ziet er als volgt uit: - Jouw **klanten **hebben tal...

  • Technical Support Specialist

    il y a 1 mois

    Gent, Belgique inHouse Temps plein

    **Technical Support Specialist**: 3D CAD/CAM softwareoplossingen **Software** **inHouse** **Gent** **Beschrijving**: Voor een onderneming die grote beroemdheid heeft verworven in de ‘off-site’ constructie industrie gaande van Duitsland tot Japan, zijn we op zoek naar een support specialist. Gegroeid uit een ingenieursbureau, zijn ze sinds 1988...

  • Technical Manager

    il y a 6 jours

    Gent, Belgique Vivaldis Interim Temps plein

    **Functie**: Voor onze klant, een internationaal gekend chemiebedrijf regio Gent, zoeken we een **Technical Manager**. - Als Technical Manager sta je in voor het aansturen van het technisch onderhoudsteam (7 personen) op dagelijkse basis; - Je maakt samen met de departement managers een onderhouds - en herstelplan op voor alle machines en installaties; -...

  • Technical Manager

    il y a 1 mois

    Gent, Belgique AGARIS BELGIUM NV Temps plein

    **Technical Manager** Agaris, een vooraanstaande internationale spelers in de agrarische industrie en gespecialiseerd in de productie van hoogkwalitatieve potgrond voor de professionele en particuliere tuinbouw is op zoek naar een Technical Manager versterking van de Productie. **Jouw uitdaging** Ben jij een technisch expert met een sterke drive voor het...

  • Technical Manager

    il y a 1 semaine

    Gent, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Gent** **#22178** Technical Manager Vast Contract - Regio Gent Maintenance #Production Onze opdrachtgever is een financieel sterk bedrijf met verschillende vestigingen in Vlaanderen. We zoeken voor hun productieplant in regio Gent nu naar een Technical Manager die vanuit de opgebouwde technische én people skills de organisatie naar een hoger...

  • Technical Category Procurement Manager

    il y a 2 semaines

    Gent, Belgique Amcor Temps plein

    Technical Category Procurement Manager - Liquids **Location**:Gent, BE**Function**:Procurement**Part-time or Full-time**:Full-Time**Job Type**:Employee**Workplace type**:Hybrid**Join Amcor and you can be part of the team that makes the packaging of the future better for people and our planet.** Here at Amcor, we work together every day to make a positive...

  • Saas Customer Support Manager

    Il y a 2 mois

    Gent, Belgique NGDATA Temps plein

    NGDATA’s purpose and our way of achieving this purpose is greatly impacted by our product, the Intelligent Engagement Platform. As a SaaS Customer Support Manager at NGDATA, your main responsibility is to operationally manage the support and managed services to our different clients and partners. In this role, you will take the lead on NGDATA’s support...

  • Technical Implementation Analyst

    il y a 3 semaines

    Gent, Belgique Qargo Temps plein

    **Qargo Introduction**: Qargo is a dynamic tech start-up with offices in London and Ghent, dedicated to revolutionizing the transportation industry. Our mission is to enhance efficiency, profitability, and sustainability within the sector. We are proud to be developing the most user-friendly and intuitive Transport Management System (TMS) available,...

  • International Marketing Support Manager

    il y a 3 semaines

    Gent, Belgique EdConsult Temps plein

    Voor de têxtiles business in Europa is onze klant op zoek naar een International marketing support manager. Als international marketing support manager ondersteun je de sales afdeling van onze technical têxtiles business in Europa op vlak van marketingcommunicatie en client support. Je werkt vanuit onze site in Gent en je rapporteert aan de Market...

  • International Marketing Support Manager

    il y a 2 semaines

    Gent, Belgique EdConsult Temps plein

    Voor de têxtiles business in Europa is onze klant op zoek naar een International marketing support manager. Als international marketing support manager ondersteun je de sales afdeling van onze technical têxtiles business in Europa op vlak van marketingcommunicatie en client support. Je werkt vanuit onze site in Gent en je rapporteert aan de Market...

  • Technical Sales Support

    Il y a 2 mois

    Gent, Belgique The Future Alliance Temps plein

    Terrendis is een productiebedrijf in de haven van Gent die hyper flexibele voorgeïsoleerde kunststof leidingsystemen produceert en verkoopt. Deze leidingen dienen voor o.a. het transport van verwarmingswater, warm en koud sanitair water, koelwater, afvalwater en andere vloeistoffen in ondergrondse distributie netwerken. Deze jonge en dynamische KMO telt 17...