Qualification & Commissioning Specialist

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre site de production stérile à Bruxelles, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Qualification & Commissioning Specialist**. Le rôle a pour mission principale d’assurer un support technique et documentaire des qualifications d’équipements (Manufacturing, Warehouse, Laboratory, et autres), afin qu'ils répondent aux besoins des utilisateurs et aux normes réglementaires.

**Le rôle**:

- Collabore avec le manufacturing, packaging, quality, engineering pour assurer un support technique des qualifications d'équipements
- Rédige, revois et approuve les documentations de qualification & commissioning au long du cycle de vie des équipements (Risk assessment, URS, FAT/SAT, IQ, OQ, SLIA, CLIA et autres)
- Suit les requis réglementaires et leurs évolutions
- Investigue les déviations et rédige les CAPAs & change controls de l’équipe de metrology
- Participe aux projets d’améliorations de l’efficacité des procédures de qualifications et (re)commissionning
- Planification et suivi des sous-traitants pour les calibrations & qualification des équipements
- Master ou minimum Bachelier scientifique, ou une expérience probante dans une fonction similaire
- Expérience dans une ou plusieurs des activités suivantes en entreprise pharmaceutique : production, packaging, qualité ou qualification d’équipements
- Connaissance pratique de l'environnement de travail soumis aux normes de qualité GMP
- Connaissance des normes de sécurité et procédures
- Compétences en résolution de problèmes
- Parle et écrit en Français et Anglais (le Néerlandais est un plus)

**Nous vous offrons**
- Nous vous proposons une fonction challengeante dans une entreprise de renommée internationale et en évolution permanente
- Salaire compétitif, chèques repas, éco chèques, assurance pension et hospitalisation, prime de pauses
- 36 jours de congé + jours fériés

**Les compétences de leadership standard de Catalent qui sont utilisées pour les entretiens et pour la performance et le développement**
- Dirige avec intégrité et respect
- Produit des résultats
- Démontre un sens aigu des affaires
- Favorise la collaboration et le travail d'équipe
- Promeut le changement
- Engage et inspire
- Entraîne et développe

**Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.