Analyst Qc

Janssen Pharmaceutica werft een **Quality Control Analist **(M/V/X) aan in Geel.

Ongeveer 800 medewerkers van Janssen Pharmaceutica zijn werkzaam in onze chemische vestiging in Geel. Hier worden op grote schaal geneeskrachtige stoffen gemaakt die als actieve bestanddelen van geneesmiddelen door de farmaceutische productie verder verwerkt worden in de uiteindelijke toedieningsvorm zoals tabletten, ampullen, zalven, spuiten, pleisters en andere. Chemische Productie Geel legt zichzelf consequent strenge kwaliteitsnormen op, zowel voor producten als werkmethodes. Werken in een veilige, gezonde en milieuvriendelijke omgeving en voldoen aan alle wettelijke vereisten dragen we dan ook hoog in het vaandel. Om aan de vereisten van onze diverse klanten te kunnen voldoen zijn we op zoek naar een Quality Control Analist.
Na een opleidingsperiode word je samen met je collega-analisten en werkleider verantwoordelijk voor het tijdig uitvoeren van verschillende analytische en fysicochemische testen op verschillende producten. In onze labo’s voeren we een zeer breed spectrum aan analysetechnieken uit om te verzekeren dat onze producten voldoen aan de kwaliteitsvereisten. Hierbij hanteren we de geldende cGMP-regels en veiligheidsvoorschriften. Op deze manier zorgen we er samen voor dat de kwaliteit, veiligheid en leverbetrouwbaarheid van onze producten op de markt gegarandeerd is

**Belangrijkste verantwoordelijkheden**:
Als analist draag je in eerste instantie bij tot de dagdagelijkse activiteiten in de kwaliteitscontrolelabo’s. Deze taken omvatten:

- Zelfstandig uitvoeren van chromatografische en/of non-chromatografische analyses, alsook het interpreteren en verwerken van de resultaten volgens specificaties, protocols, pharmacopees en procedures. Dit ter ondersteuning van onze productieafdelingen en van de vrijgave en stabiliteitsopvolging van de aangekochte producten, tussen
- en eindproducten. Je gaat hierbij te werk volgens een opgelegd tijdschema en prioriteitenlijst.
- De vooropgestelde planning zo efficiënt mogelijk uitvoeren volgens de beschikbare kwaliteits
- en veiligheidsprocedures en -voorschriften.
- Zorgen dat de documentatie van de uitgevoerde analyses correct gebeurt en indien nodig de resultaten verwerken in rapporten.
- Rapporteren en documenteren van eventuele afwijkingen en uitvoeren van eerstelijns oorzaakonderzoeken bij het vaststellen van afwijkende resultaten of handelingen.
- Nauwkeurig werken en strikt toepassen van alle regelgevingen en procedures aangaande cGMP, veiligheid en dataintegriteit. Je zorgt ervoor dat deze kennis up-to-date blijft.
- Betrokkenheid bij verbeteringsprojecten en verbeteringsinitiatieven identificeren en coördineren.

**Qualifications**:
**Onderwijs**:

- Je beschikt over een professionele bachelor in farmaceutische wetenschappen, chemie, klinische, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie of gelijkwaardig door ervaring.

**Ervaring en vaardigheden**:
**Vereist**:

- Je hebt kennis van cGMP regelgeving.
- Je werkt ordelijk, nauwkeurig en hecht veel belang aan uitstekende kwaliteit.
- Je vindt veiligheid zeer belangrijk en handelt hier ook naar.
- Je kan werken in een omgeving met zeer strikte due dates.
- Je kunt goed in teamverband werken en bent communicatief sterk en sociaal vaardig om hiervoor in overleg te gaan met collega’s en leidinggevende. Daarnaast ben je ook in staat om zelfstandig te werken.
- Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren van het takenpakket en kan omgaan met wisselende prioriteiten. Je stelt je hierin flexibel op door bijvoorbeeld ondersteuning te bieden aan een andere groep binnen onze afdeling wanneer vereist.
- Je hebt gevoel voor verantwoordelijkheid en het schrikt je niet af om taken te coördineren en initiatief te nemen wanneer nodig.
- Je bent proactief, gemotiveerd en hebt een “can do”-mentaliteit.
- Je behoudt een kritische blik om nieuwe ideeën aan te brengen die de dagdagelijkse werking binnen de afdeling kunnen optimaliseren.
- Je beschikt over het vermogen om kleuronderscheidingen en helderheid correct te beoordelen.

**Gewenst**:

- Indien je al ervaring hebt als analist is dit een pluspunt.
- Ervaring met de farma-industrie en binnen een Supply Chain omgeving is een pluspunt.
- Ervaring met systemen als Empower en Labadvantage is een pluspunt.

**Andere**:

- Je beschikt over een goede kennis van Nederlands en Engels.
- Als QC-analist werk je in dagdienst of in een 2-ploegendienst (Vroege/Late systeem).
- Johnson & Johnson voert een antidiscriminatiebeleid en een beleid van gelijke kansen. Alle gekwalificeerde kandidaten starten met gelijke kansen voor tewerkstelling, ongeacht ras, huidskleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of land van oorsprong en zullen evenmin worden gediscrimineerd op basis van handicaps.