Specialist Regelgeving

**Omschrijving**:
Voor onze klant, gelegen in Grobbendonk, kijken we uit naar een Regulatory Affairs Specialist. Je komt terecht op de afdeling registratiezaken en werkt zeer nauw samen met de afdeling research & development.

Je staat in voor het registreren van producten vanaf conceptfase tot en met het indienen en verdedigen van de dossiers bij de betrokken overheden. Zeker voor de biostimulanten en biocontrolemiddelen is dit een hele uitdaging rekening houdend met het sterk evoluerend wettelijk kader.

Concreet ben je samen met je Compliance en R&D collega’s verantwoordelijk voor:

- Het opzetten en opvolgen van proeven en onderzoeken om de veiligheid, duurzaamheid en efficiëntie van producten na te gaan ter ondersteuning van registratiedossiers.
- Daarvoor leg je contact met reeds vertrouwde onderzoekpartners of ga je gericht op zoek naar nieuwe, lokale onderzoekpartners in heel Europa en daarbuiten om deze studies te laten uitvoeren.
- Als wetenschappelijk expert bespreek je mee de contracten en protocols en volg je de proeven mee op tot en met ontvangst van het finale rapport.
- Het coördineren van het transitietraject van innovaties vanuit R&D naar compliance, in nauwe samenwerking met beide teams en met business development.
- Het conceptueel mee nadenken over innovatieprogramma’s en de ondersteuning en opvolging van R&D projecten vanuit het perspectief van compliance.
- Het opbouwen van registratiedossiers, in nauwe samenwerking met de collega’s binnen zowel Compliance als R&D.

**Profiel**
- Je beschikt over een Masterdiploma dat getuigt van een duidelijke wetenschappelijke interesse, zoals Bio-Ingenieur, Wetenschappen (chemie/biologie/biochemie), Biomedische Wetenschappen,Je hebt een generalistische kennis van verschillende domeinen binnen het registratiegebeuren.
- Je beheerst het Engels vlot in woord en geschrift. Een goede kennis van Frans is wenselijk voor deze functie. Indien je de taal nog niet goed machtig bent, ben je bereid om een taalopleiding te volgen. Kennis van nog andere talen wordt aanzien als een plus.
- Je bent zeer leergierig en je optimaliseert je expertise inzake registratiewetgeving, zowel op Belgisch (gewestelijk en federaal), Europees als wereldwijd niveau, voortdurend verder. Dit is een constant veranderende materie waarvan je steeds up-to-date moet blijven.
- Je bent een teamplayer die tegelijkertijd perfect zelfstandig kan werken. Deadlines schrikken je niet af. Je bent communicatief sterk, flexibel en houdt naast de dagelijkse praktijk ook de lange termijn scherp in het vizier. Na een inwerkperiode ben je dus in staat om verantwoordelijkheid te nemen over bepaalde taken en/of dossiers.
- Verder ben je iemand die zich durft vast te bijten in de wetenschappelijke opbouw van je dossiers en de wetgeving als bondgenoot beschouwt. Daarbij ben je nauwkeurig, planmatig, sterk analytisch en werk je graag probleemoplossend.

**Aanbod**

Je kan rekenen op volgend aanbod:

- Tewerkstelling in een ambitieuze, internationale groep met familiale werksfeer
- Een uitdagende en veelzijdige job met elke dag nieuwe uitdagingen
- Een aantrekkelijk salarispakket dat in lijn ligt met jouw ervaring en verantwoordelijkheden. Dit wordt verder aangevuld met een zeer aantrekkelijk pakket aan extralegale voordelen.

**Bedrijfsinfo**

Onze klant is gelegen in Grobbendonk