QA Officer Senior

**Gros with us - Vos Responsabilités**:

- Revue, approbation et libération de matières premières.
- Support pour la qualification des fournisseurs et sous-traitants ; incluant le suivi des plans d’actions liés aux audits externes.
- Revue et approbation des documents de production, batch records de production et analytiques.
- Gestion des Quality Agreement Client et Suppliers.
- Autonomie dans la réalisation des tâches attribuées par le QA Manager
- Etre un relais pour le QA manager et une personne ressource pour l'équipe
- Participation à la rédaction des protocoles de validation et de qualification, revue et approbation des rapports de validation et de qualification.
- Suivi et monitoring du statut qualifié des salles blanches.
- Participation à la gestion des déviations (investigation et identification des causes racines), à la mise en place des analyses de risque, à la gestion des changements, à l’implémentation et au suivi des plans CAPA.
- « Quality oversight » : réalisation des audits internes et suivi de la formation du personnel.
- Participation active lors des audits externes par les clients et les autorités réglementaires (back office).

**Votre profil**:

- Bachelier à orientation scientifique.
- Expérience directe ou indirecte dans le domaine de l’Assurance Qualité et/ou des GMP.
- Connaissance des procédés de bio-production et des exigences industrielles/réglementaires associées. Familiarisation avec les référentiels GMP pour la production des DS ou API, Starting Material.
- Autonomie dans la réalisation des tâches attribuées par le QA Team leader.
- Aptitude à gérer plusieurs tâches en parallèle ; résistance au stress.
- Bonne connaissance orale et écrite de l’anglais technique.

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About Sartorius

Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.

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Equal Opportunity Employer

At Sartorius, we believe that bringing together diverse perspectives is critical for our mission of simplifying progress in life sciences and bioprocessing so that new therapeutics can reach patients worldwide.

We therefore actively recruit and hire diverse talent from a mix of cultures, genders, age groups, physical and mental abilities, educational backgrounds, career paths and more, and do not tolerate any discrimination against applicants or employees.

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