QA Medewerker

Functieomschrijving

Wat ga je doen?

Voor een farmaceutisch labo regio Gent zijn we momenteel op zoek naar QA medewerker voor een vaste functie.

Taken:

- Je bent samen met je collega’s het eerste aanspreekpunt m.b.t. kwaliteit voor de medewerkers van het farmaceutisch laboratorium.
- Je werkt mee aan het onderhouden, implementeren en verbeteren van het kwaliteitssysteem binnen het labo volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen en reglementeringen (GMP) en de afspraken van de klant. Je voert hierbij verschillende controles uit.
- Je volgt het beheer van de kwaliteitsdocumenten op in het elektronisch systeem.
- Je biedt ondersteuning bij het documenteren en onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen, klachten, change requests en het initiëren van correctieve en preventieve acties en volgt de voortgang hiervan op.
- Je voert reviews uit van analytische protocollen en rapporten en de bijhorende ruwe data.
- Je voert interne audits uit doorheen het volledige proces en brengt hiervan verslag uit om de kwaliteit van de analyses en diensten te kunnen garanderen. Daarnaast assisteer je de QA manager bij de voorbereiding, organisatie en begeleiding van externe audits (overheid, klanten).
- Je geeft QA trainingen aan (nieuwe) labo medewerkers en sensibiliseert hen omtrent het kwaliteitsbewust handelen.
- Je werkt vanuit de kwaliteitsafdeling projectmatig actief samen met andere afdelingen binnen de organisatie aan verbetermaatregelen.

Profiel

Wie zoeken wij voor QA medewerker?
- Je beschikt over een master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig aan ervaring.
- Je hebt reeds 2 jaar ervaring in een kwaliteitsomgeving of labo omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische sector.
- Je bent vertrouwd om onder GMP condities te werken en bent in staat om deze GMP richtlijnen te vertalen in werkbare procedures.
- Je bent een teamplayer en hebt een goed oog voor detail.
- Je kan je vlot uitdrukken zowel in het Nederlands als het Engels.

Jobgerelateerde competenties
- Domein: Kwaliteitsgarantie
- Domein: Continue verbetering
- Documentatiemateriaal voorzien, beheren en actueel houden
- De personeelsleden bewustmaken van en opleiding geven over de benadering van kwaliteit
- Een kwaliteitsaudit, een leveranciersaudit, een milieuaudit,... uitvoeren
- Gevallen van non-conformiteit analyseren
Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
- Een methode ontwikkelen voor de bewustmaking van kwaliteitsopvolging en deze toepassen
- Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
Veranderingen en verbeteringen bepalen
- Domein: Kwaliteitsmanagementsysteem
- Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
- Technische ondersteuning en advies geven aan diensten en klanten (ontwerp, uitwerking,...)

Persoonsgebonden competenties
- Plannen en organiseren
- Creativiteit
- Communiceren
- Verantwoordelijkheid
- Resultaatgerichtheid
- Kritisch denken
- Zelfstandigheid
- Samenwerken

Aanbod

Wat kun je verwachten van het bedrijf?
- Je komt terecht in een dynamisch team in een familiale omgeving met flexibele werkuren.
- Er is mogelijkheid tot verdere groei en ontwikkeling.
- Je krijgt een competitief salaris met extralegale voordelen (maaltijdcheques, groeps
- en hospitalisatieverzekering, fietslease-plan, bonus,..).

Plaats tewerkstelling

Regio Gent

Vereiste studies
- Prof. bach. Biomedische laboratoriumtechnologie
- Prof. bach. Biomedische laboratoriumtechnologie: Farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie
- Master Geneesmiddelenontwikkeling
- Master Biochemie
- Master Biomedische wetenschappen
- gelijkwaardig door ervaring.

Werkervaring
- Beperkte ervaring ( < 2 jaar )

Talenkennis
- Engels (zeer goed)
- Nederlands (zeer goed)

Contract
- Vaste Job
- Contract van onbepaalde duur
- Voltijds
- Dagwerk

Plaats tewerkstelling
- Regio Gent