Analytical Scientist

**Omschrijving**:

- **Verantwoordelijkheid **dragen voor de **transfer**, **validatie **en **implementatie **van **analytische testmethoden.**:

- Sterke **projectplanningvaardigheden **demonstreren en expertise tonen in chemisch analytische en bio-analytische technieken.
- Het inschatten van **risico's **in projecten en uitblinken in troubleshooting (DMAIC).
- **Rapporteren **aan de Team Leader over de planning en mijlpalen van het project.
- Uitvoeren van **compliance-assessments** van **methodevalidatiedossiers** en compendiale richtlijnen.
- Zorgvuldig **implementeren **van nieuwe **testmethoden **en **procedures **in de bestaande Quality Control Operaties.
- **Schrijven **en **reviewen **van protocollen, testscripts, methodevalidatie/transfer-rapporten en deviaties.
- Validatie van rekenbestanden (Excel, SoftMaxPro, etc.) die nodig zijn voor de uitvoering van de analytische methode.
- Verifiëren van compendiale methoden.
- **Eindverantwoordelijkheid **dragen voor een zorgvuldige **implementatie **van nieuwe **testmethoden **en **procedures **in de bestaande QC Operaties.
- Training en ondersteuning bieden aan QC-analisten tijdens de uitvoering van de analyses.
- **Troubleshooting **van issues en uitvoeren van **root cause-analyses (DMAIC).**:

- Mede-auteur zijn bij het opstellen van registratiedocumenten voor nieuwe medicijnen (BLA, CTD, etc.).
- **Actief bijdragen** aan procesverbeteringen, standaardisatie, automatisering en optimalisatie van werkprocessen.

**Profiel**
- **Masterdiploma **in de (industriële) farmacie, bio-ingenieur chemie/cel
- en genbiotechnologie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, analytische chemie of biochemie.
- Je bent een sterke **wetenschappelijke schrijver**:

- Je bent bekend met **GMP-richtlijnen** en hebt ervaring met **methodetransfer **en **methodevalidatie**.
- Je hebt kennis van statistische **dataverwerking** en kunt **root cause-onderzoek** uitvoeren met behulp van **DMAIC**.
- Je hebt expertise in **analytisch chemische technieken**, zoals TUR, UPLC/HPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, pH, OSM, TOC, ICP-OES, enz.
- Je hebt ervaring met **biochemische technieken**, waaronder slot blot, SDS PAGE, AEX, ELISA, western blot, enz.
- Je hebt kennis van **moleculaire technieken**, waaronder qPCR, ddPCR.
- Je beheerst zowel het **Nederlands **als het **Engels**.
- Je kunt anderen **motiveren **en overtuigen om zich volledig in te zetten voor het project.
- Je bent een uitstekende projectbeheerder en kunt aan **meerdere projecten tegelijk** werken.

**Aanbod**

USG Professionals biedt een contract van **onbepaalde duur inclusief**:

- Tal van interne
- en opleidings-en doorgroeimogelijkheden bij ons en de klant. Ieder traject is uniek.
- Optie tot firmawagen met tankkaart (ook voor privé gebruik).
- Hospitalisatie-en groepsverzekering.
- Maaltijdcheques 8eur.
- Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.
- GSM vergoeding.
- 13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques.

Wij vinden we het belangrijk om te investeren in onze interim managers, consultants en freelancers.
Zowel door het aanbieden van verschillende opleidingen als het aanbieden van events en teambuildingactiviteiten.
Bovendien heb je vanaf één jaar bij deze klant de mogelijkheid om vast in dienst te gaan.

**Bedrijfsinfo**

Onze klant is een van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De site in regio Antwerpen is de grootste productie
- en verpakkingssite in Europa.

Je komt in een cultuur terecht waarbij **ownership **een essentieel kenmerk is van elke collega en waar ze ook sterk geloven in teamwerk. Streven naar hoge **kwaliteit **is de rode draad in alles wat ze doen.