Qc Analist

Janssen Pharmaceutica werft een Quality Control Analist (2 ploegen - M/V/X) aan in Geel.

Ongeveer 620 medewerkers van Janssen Pharmaceutica zijn werkzaam in onze chemische vestiging in Geel. Hier worden op grote schaal geneeskrachtige API’s en Drug Product Intermediates geproduceerd die in een volgende stap van onze Supply Chain verder verwerkt worden.

Janssen Geel heeft als “Launch & Growth” site een belangrijke rol binnen het Johnson & Johnson netwerk in het introduceren en opschalen van nieuwe producten. Hierbij leggen we onszelf consequent strenge kwaliteitsnormen op, zowel voor producten als werkmethodes. Werken in een veilige, gezonde en milieuvriendelijke omgeving en voldoen aan alle wettelijke vereisten dragen we dan ook hoog in het vaandel. Om aan de vereisten van onze diverse klanten te kunnen voldoen zijn we op zoek naar een analist voor ons FIFO labo, waar we In Process Control en grondstoffen testing uitvoeren. Initieel zijn dit tijdelijke (per 6-maand) contracten met optie tot verlenging of vast contract en met doorgroeimogelijkheden. Na maximum 2 jaar wordt er een evaluatie gemaakt om naar een vast contract van onbepaalde duur over te gaan, dit kan ook vroeger naargelang de evaluatie.

Na een opleidingsperiode word je samen met je collega’s verantwoordelijk voor het tijdig uitvoeren van een gevarieerd aanbod aan analytische en fysicochemische testen op verschillende producten. Ook op nieuwe producten met nieuwe methodes, waar het nodige wetenschappelijk inzicht vereist is om deze vlot in het lab te brengen en te commercialiseren.

In onze labo’s voeren we verschillende analysetechnieken uit om te verzekeren dat onze producten voldoen aan de strenge kwaliteitsvereisten. Hierbij hanteren we steeds de geldende cGMP-regels en veiligheidsvoorschriften. Op deze manier zorgen we er samen voor dat de kwaliteit, veiligheid en leverbetrouwbaarheid voor onze patienten gegarandeerd is.

**Belangrijkste verantwoordelijkheden**:
Als laborant draag je in eerste instantie bij tot de dagdagelijkse activiteiten in de kwaliteitscontrolelabo’s. Deze taken omvatten:

- Nauwkeurig werken en strikt toepassen van alle regelgevingen en procedures aangaande cGMP, veiligheid en data integriteit. Je zorgt ervoor dat deze kennis up-to-date blijft.
- Zorgen voor een correcte, volledige en vlotte overdracht van info over de shiften heen.
- Zelfstandig uitvoeren en valideren van chromatografische en non-chromatografische analyses, en het interpreteren en rapporteren van de resultaten volgens de geldende richtlijnen en wetgeving.
- De vooropgestelde planning respecteren op een veilige, kwalitatieve en efficiënte manier.
- Constante kritische mindset om de omgeving te blijven verbeteren op vlak van veiligheid en efficiëntie. Klaar zijn voor “ _lab of the future” _.
- Praktische en analytische labo-ondersteuning bij het efficiënt en lean transfereren of introduceren van nieuwe producten, methodes of procesoptimalisaties.
- Leiden van afwijkingsonderzoeken op basis van wetenschappelijke kennis en ervaring, in samenspraak met andere betrokken partijen.
- Vertegenwoordigen van de QC afdeling als SME in (cross-departementale) projecten.
- Als SME mogelijks optreden als spokesperson tijdens audits en bezoeken.
- Opleiden en coachen van collega’s binnen het eigen kennisdomein.
- Betrokkenheid bij verbeteringsprojecten en verbeteringsinitiatieven identificeren en coördineren.

**Qualifications**:
**Kwalificaties**

**Onderwijs**:
Je beschikt mínimaal over een professionele bachelor in de farmaceutische wetenschappen, chemie, klinische, farmaceutische of biologische laboratoriumtechnologie, of gelijkwaardig door mínimaal 5 jaar relevante ervaring.

**Kwalificaties - Extern**

**Vereist**:

- Je hebt kennis van cGMP regelgeving.
- Je hebt een innovatieve mindset en denkt mee na over het _“lab of the future” _
- Je hebt een positieve ingesteldheid en treedt op als change agent voor de organisatie.
- Je werkt ordelijk, nauwkeurig en hecht veel belang aan uitstekende kwaliteit.
- Je vindt veiligheid zeer belangrijk en handelt hier ook naar.
- Je kunt goed in teamverband werken en bent communicatief sterk en sociaal vaardig om hiervoor in overleg te gaan met collega’s, ook van andere afdelingen of over de campus heen.
- Je kan werken in een omgeving met zeer strikte due dates.
- Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren van het takenpakket en kan omgaan met tijdslijnen en prioriteiten die in hoog tempo kunnen veranderen. Je stelt je hierin flexibel op door bijvoorbeeld ondersteuning te bieden aan een andere groep binnen onze afdeling wanneer vereist.
- Je hebt gevoel voor verantwoordelijkheid en het schrikt je niet af om taken te leiden, coördineren en initiatief te nemen wanneer nodig.
- Je bent proactief, gemotiveerd en hebt een “can-do” mentaliteit.
- Je behoudt een kritische blik om nieuwe ideeën aan te brengen die de dagdagelijkse werking binnen de afdeling kunnen optimaliseren.
- Je