Senior Lead Auditor
Il y a 2 mois
**Company Description**
We are SGS - the world's leading testing, inspection and certification company. We are recognized as the global benchmark for sustainability, quality and integrity. Our 99,600 employees operate a network of 2,600 offices and laboratories, working together to enable a better, safer and more interconnected world.
We currently have an exciting opportunity at SGS for an experienced lead auditor specialising in the EU In vitro diagnostic medical device regulation (IVDR). This role will support the expansion and development of the SGS IVDR certification service across our global network. As a senior expert you will be a key point of contact and mentor to colleagues and play a key role in the qualification of new auditors.
**Key Accountabilities**:
- Support the development of the global SGS medical device auditor network by aiding the qualification of trainee auditors. This will involve witnessing of qualification audits, providing formal and informal feedback on trainee performance, delivering training and coaching.
- Act as a key point of contact for the SGS medical device offices, a mentor for junior colleagues and help coordinate the expansion of the IVDR auditor network.
- Contribute to the continuous improvement of the processes and tools used across the SGS network to conduct IVDR conformity assessment.
- Conduct audits at clients’ sites and remotely, following established procedures, maintaining a high standard of service delivery that ensures effective customer relationships.
- Work alone or lead audit teams as appropriate, enhance client satisfaction and ensure compliance with standards and regulatory requirements.
- Complete all chargeable work within the required budget and timeframes to ensure customer satisfaction and efficiency of the business.
- Complete specific projects about medical device procedures, processes, systems and documentation as requested by the Medical Devices Manager.
- Previous auditing experience within an IVD or IVDR notified body is mandatory.
- A minimum of 4 years ‘hands-on’ professional experience of designing, manufacturing or testing of IVDs.
- At least 2 years of this experience should be in the field of quality assurance / quality management - this should be experience gained while working under a structured quality management system, in a role with responsibility for quality assurance/management.
- A university degree or equivalent qualification in relevant sciences such as: Chemistry, Biochemistry, Biology, Microbiology, Biotechnology, Physics, Biophysics, Material Science Biomedical Engineering, Mechanical, Electrical or Electronic Engineering, Computer & Software Technology.
Knowledge of:
- EU IVDR 2017/746
- Standards and guidance documents relevant to in-vitro diagnostic medical devices
In addition:
- Experience of working under own initiative and in planning and prioritising workloads.
- Willingness to travel Internationally as required
- Good English written and verbal skills
The following attributes would be desirable, but not essential:
- Knowledge of and/or experience with other regulatory schemes and standard relevant to medical devices, such as IVDD, MDD, MDR, ISO 13485, MDSAP.
- Work experience with medical devices other than IVDs.
- Knowledge of additional European languages would be an advantage
- Registered IRCA lead auditor, or equivalent registration under other recognised body.
- Experience in delivering training and in engaging and working with people in all levels of an organisation.
**Additional Information**
- We provide remote working environment.
-
Lead Auditor
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique Bureau Veritas Temps plein**Voor onze afdeling CERTIFICATIE zoeken we**: OWN Auditors in de volgende domeinen **Lead Auditor QHSE, Senior Lead Auditor QHSE, Lead Auditor Safety, Lead Auditor Environmental** Binnen onze afdeling Certification ligt de focus op zakelijke dienstverlening waarbij we verschillende ISO-normeringen en andere schema’s gaan toetsen bij onze klanten. De...
-
Lead auditor antwerpen
il y a 7 jours
Antwerpen, Belgique Bouwhuysch Temps pleinFunctieomschrijving: Wil jij je expertise als Lead Auditor inzetten bij het grootste infrastructuurproject in de Benelux?Bouwhuysch is op zoek naar een Lead-Auditor die risico-gestuurde audits uitvoert bij de opdrachtnemers van de Oosterweelverbinding. Dit project, met een waarde van 8 miljard euro, is van cruciaal belang voor de afronding van de Antwerpse...
-
Lead auditor antwerpen
il y a 1 semaine
Antwerpen, Belgique Bouwhuysch Temps pleinFunctieomschrijving: Wil jij je expertise als Lead Auditor inzetten bij het grootste infrastructuurproject in de Benelux? Bouwhuysch is op zoek naar een Lead-Auditor die risico-gestuurde audits uitvoert bij de opdrachtnemers van de Oosterweelverbinding. Dit project, met een waarde van 8 miljard euro, is van cruciaal belang voor de afronding van de Antwerpse...
-
Senior Auditor
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique QRS - Quality Recruitment Services Temps plein**Introductie**: - Heb je minstens 2 jaar relevante werkervaring als auditor? - Wens je verder door te groeien naar een meer verantwoordelijke auditfunctie? - Ambieer je om je IBR-titel te behalen? Indien je 1 of meerdere keren positief kan antwoorden op bovenstaande vragen, dan is een job als Senior Auditor mogelijk de nieuwe uitdaging voor jou! QRS -...
-
Lead Auditor
il y a 1 semaine
Antwerpen, Belgique Control Union Belgium Temps plein**Lead Auditor** Control Union Belgium zoekt per direct een Lead Auditor, M/V Ons bedrijf Control Union Certifications (CUC) is een internationaal opererende controle en certificeringsorganisatie met certificatieprogramma’s voor o.a. duurzame houtproductie (FSC® en PEFC), biomassa, textiel, RSPO, Rainforest Alliance, GLOBALG.A.P., GMP+ en...
-
Lead Auditor Qhse
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique DNV Temps plein**About us**: We are the independent expert in assurance and risk management. Driven by our purpose, to safeguard life, property, and the environment, we empower our customers and their stakeholders with facts and reliable insights so that critical decisions can be made with confidence. As a trusted voice for many of the world’s most successful...
-
Lead Auditor
Il y a 4 mois
Antwerpen, Belgique Lantis Temps pleinLantis, dat staat voor Leefbaar Antwerpen door Innovatie en Samenwerking, heeft als missie de mobiliteit en leefbaarheid in en rond Antwerpen te verbeteren. Lantis bouwt, beheert en onderhoudt de Oosterweelverbinding, bij uitstek hét belangrijkste infrastructuurproject op het Europese continent!_ - Door de jaren heen onderging het Oosterweelproject een...
-
Senior Auditor
Il y a 2 mois
Antwerpen, Belgique Clybouw bedrijfsrevisoren Temps pleinEnthousiast? Nieuwsgierig? Gedreven? Leergierig? Toe aan een nieuwe uitdaging? Ja... dan ben **jij **diegene die wij zoeken! Wij bieden je een mooie **voltijdse of deeltijdse** betrekking aan in een aangename omgeving, omringd met ervaren collega's. Als senior auditor bestaat jouw **takenpakket **o.a. uit: - het doorgronden van financiële processen van...
-
Senior Auditor Antwerp
Il y a 2 mois
Antwerpen, Belgique Forvis Mazars Temps pleinBen jij op zoek naar een nieuwe uitdaging in je auditcarrière waar je kunt groeien, leiding kunt geven en écht impact kunt maken? Bij Forvis Mazars in Antwerpen bieden we een unieke kans om niet alleen je vakinhoudelijke kennis te verdiepen, maar ook een mentor te worden voor jong talent, te werken aan uitdagende projecten en je netwerk verder uit te...
-
Auditor
il y a 1 semaine
Antwerpen, Belgique Xtra Interim Temps pleinErvaren Lead Auditor gezocht voor een enthousiast team met afwisseling en zelfstandigheid in de agrarische - en voedingsindustrie. **Jouw taken**: Als auditor voor onze klant controleert u bedrijven in met name de agrarische - en voedingsindustrie. Afhankelijk van je expertise situeren de auditopdrachten zich binnen de domeinen kwaliteit en milieu voor...
-
Subcontractor Lead Auditor Vca
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Acoura Temps pleinJob ID:33584 Location:location_obj Position Category:Assessors Position Type:Contractor On Demand **Freelance Lead Auditor VCA** **Job Overview** Ben jij enthousiast en ervaren op het gebied van het VCA managementsysteem? Ben jij van nature nieuwsgierig en vind jij het leuk om bij verschillende bedrijven in het hele land audits uit te mogen voeren? Zoek...
-
Senior Mechanical Lead
il y a 7 jours
Antwerpen, Belgique Quanta Temps pleinSenior Mechanical Lead - Renewables - Contract - Antwerp Are you a Senior Mechanical Lead looking for your next contract? We are working with a world leader in solutions for offshore energy and environmental works who are looking for a Senior Mechanical Lead to help them in their mission towards a sustainable future. This is a unique and exciting...
-
Auditor / Bedrijfsrevisor Cafetariaplan +
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique Austin Bright Temps plein**Introduction**: **Introductie** - Gedreven?_ - Gebeten door audit? _ - Leergierig? _ - Open Minded?_ - Collegiaal? _ - 5 keer JA? _ - Dan ben JIJ de senior auditor die we zoeken!Je komt terecht in een groep van kantoren waar nauwe samenwerking centraal staat. Met meer dan 100 medewerkers verspreid over 7 kantoren sta je er zeker niet alleen voor én kun je...
-
Senior Auditor
Il y a 7 mois
Antwerpen, Belgique Austin Bright Temps plein**Introduction**: Locatie: Mechelen Dit **accountancy - audit kantoor** heeft een solide reputatie opgebouwd gedurende meer dan 30 jaar, met meerdere vestigingen verspreid over België. Als onderdeel van **een internationale groep**, hebben ze hun **wortels stevig verankerd in België** en zijn ze trots op hun team van meer dan 200 toegewijde...
-
Financiële Externe Auditor
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Austin Bright Temps plein**Introduction**: **Je hebt een passie voor cijfers en je gaat op zoek naar een controlerende functie met voldoende afwisseling?** **Ben je op zoek naar een functie als extern auditor / bedrijfsrevisor maar is een big 4 omgeving niet meteen jouw ding? Zie je jezelf meer werken in een persoonlijk, middelgroot kader? Dan is deze vacature misschien wel wat...
-
Auditor in Collegiale Mensgerichte Omgeving
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique Austin Bright Temps plein**Introduction**: **_Voor een kantoor dat in 2000 werd opgericht en inmiddels uitgroeide tot een een groep van 6 kantoren en bijna 90 medewerkers gaan wij op zoek naar een enthousiaste auditors met een passie voor hun functie. _** **_Hou jij nog steeds van je auditfunctie, maar niet van onderlinge concurrentie. Kom je liever terecht in een toffe omgeving in...
-
Junior Auditor
il y a 2 semaines
Antwerpen, Belgique The Future Alliance Temps pleinAls Auditor ben je betrokken bij de uitvoer van de audit - en certificeringdiensten, van onze klant, in de **regio Antwerpen/Limburg**. Je toetst systematisch en onafhankelijk of organisaties werken conform de betreffende normen. Dit doe je o.a. door documenten te controleren, interviews te houden, en te observeren. Van je bevindingen stel je een rapportage...
-
Senior Auditor
il y a 5 jours
Antwerpen, Belgique Austin Bright Temps plein**Introduction**: **Introductie** Dit auditkantoor **in Berchem** wil zijn groei graag verder zetten met jou. Zij bieden jou een **grote betrokkenheid**, een goede **work-lifebalance** en alle mogelijke **opleidingen**. Daarnaast krijg jij de mogelijkheid om het **auditteam aan te sturen** en **begeleiden** in hun taken. De klanten van dit kantoor zijn...
-
Social Compliance
il y a 3 jours
Antwerpen, Belgique SGS Temps pleinCompany Description SGS is the world’s leading inspection, verification, testing and certification company. We’re also the benchmark worldwide for quality and integrity. And that makes us very proud. This can only happen thanks to almost 100 000 colleagues worldwide, with more than 1850 employees in Belgium only. Our employees give 110% of themselves...
-
Junior Auditor
il y a 1 semaine
Antwerpen, Belgique Austin Bright Temps plein**Introduction**: **_Altijd al een auditor willen zijn maar je bent geen fan van de grote internationale spelers op de markt? Wil je graag zelfstandig leren werken, maar wel met een vangnet van meer ervaren collega's die jou kunnen ondersteunen en begeleiden? Dan kunnen we jou helpen, want we hebben precies wat je zoekt!_** **_ Een gezellig kantoor, met een...