Sterilisatie Technoloog Materiedeskundige

Il y a 2 mois


Brussels, Belgique Expert Centre Vlaanderen Oost Temps plein

Functieomschrijving

Voor een farmaceutisch bedrijf regio Hamont zijn wij op zoek naar een materiedeskundige op het gebied van sterilisatie.

Functie:
Je ondersteunt lopende commerciële sterilisatieprocessen, evenals onboarding van nieuwe sterilisatieprogramma's en nieuwe sterilisatietechnologie.
Je verwerft en onderhoudt wetenschappelijke en technologische kennis en achtergrond van bestaande en nieuwe farmaceutische (oppervlakte) sterilisatietechnologieën (VHP, EtO, NO2,...) - Implementeert deze technologieën zoals vereist door samen te werken met de bredere organisatie
Je neemt sterilisatietechnologieën op in het bestaande operationele kader
Je zorgt ervoor dat aangrenzende (medische hulpmiddelen of combinatie hulpmiddelen assemblage en verpakking) operaties gelijktijdig kunnen plaatsvinden met de sterilisatietechnologieën en zorgt voor naleving van de farmaceutische regelgeving (bijv. Begrijpt de volledige sterilisatiecyclus en alle parameters die het sterilisatieproces beïnvloeden,
Je leidt het onderzoek naar non-conformiteiten tijdens sterilisatiecycli en past expertise toe om deze problemen samen met het bredere team op te lossen.
Je optimaliseert productieprocessen die gekoppeld zijn aan de sterilisatieprocessen om een soepele sterilisatie van batches (en aangrenzende processen) mogelijk te maken.
Je ondersteunt commerciële besprekingen met nieuwe/bestaande klanten op het gebied van sterilisatie.

Profiel

Profiel:
Wetenschappelijk Master diploma bij voorkeur in Bioscience engineering.
Kennis en ervaring van (aseptische en/of) sterilisatietechnologieën door opleiding, industrie ervaring en/of training
Goede kennis van microbiologie van voeding en/of pharma
Ervaring in een cGMP omgeving en/of Annex 1 is een pro - Vloeiend in Nederlands en Engels - Ondernemer/Ondernemerschap
Analytisch denken
Nauwkeurig
In staat om efficiënt en effectief te communiceren over vraagstukken van complexe (technologische en wetenschappelijke) aard
Aandacht voor detail
Een drang om de wetenschap achter de technologie te kennen

Jobgerelateerde competenties
- Corrigerende acties en acties met betrekking tot de preventie van risico's bepalen en voorstellen. De uitvoering ervan opvolgen
- Instructies en procedures m.b.t. hygiëne, veiligheid en milieu opstellen en aanpassen en ze ter beschikking stellen van de diensten
- Verslagen, documenten of rapporten van analyses, ongevallen en incidenten opstellen
- Risicostudies uitvoeren of eraan meewerken (identificatie, inventarisering, evaluatie,...)
- Storingen, niet-conformiteiten en risico's voor personen en goederen identificeren en analyseren
- Technische ondersteuning verlenen aan de afdelingen productie, kwaliteit, onderhoud,...
- Voorschriften, instructies en procedures op het gebied van hygiëne, veiligheid en milieu bepalen en de toepassing ervan controleren
- Instrumenten en indicatoren voor de opvolging van hygiëne, veiligheid en milieu opvolgen en bijwerken
- Metingen uitvoeren en stalen nemen
Afwijkingen bepalen (percentage, drempel,...)
Corrigerende maatregelen aanbevelen
- Preventie
- en veiligheidsplannen uitwerken en verbeteren
- De werking van installaties voor de bewaking en behandeling van afgevoerde afvalstoffen (water, rook,...) of afval controleren
- Plaatsing en basisonderhoud van controle-en meetapparatuur uitvoeren

Aanbod

Aanbod:
Een werkomgeving waar alle medewerkers het beste uit hun vaardigheden kunnen halen.

Ze bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en we creëren tal van carrièremogelijkheden.

Je kan rekenen op een passend salaris dat wordt aangevuld met tal van voordelen, zoals een groeps
- en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, cadeaubonnen en andere voordelen.

Type contract: vast Uurrooster: voltijds Regime: dagdienst

Plaats tewerkstelling

3930 HAMONT

Vereiste studies
- Master (MA)

Werkervaring
- Minstens 2 jaar ervaring

Talenkennis
- Engels (goed)
- Nederlands (zeer goed)

Rijbewijs
- B

Contract
- Vaste Job
- Voltijds
- Dagwerk

Plaats tewerkstelling
- 3930 HAMONT