Quality & Compliance Officer
Il y a 7 mois
**Inleiding**:
Als deel van de Perrigo groep, produceren we op de site Medgenix te Wevelgem voornamelijk **farmaceutische en cosmetische producten**, met een sterke focus op internationale export.
Medgenix beschikt over een **QC en R&D afdeling **voor de ontwikkeling van nieuwe producten. Met een recent gerenoveerd labo met focus op de **nieuwste technologieën**, blijven we inzetten op de verbetering van onze producten om het welzijn van onze klanten te verbeteren.
Binnen Perrigo Company luidt onze visie “To make lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold”.
Help jij ons de visie verder uitdragen? Op vandaag wensen we onze site te Wevelgem te versterken met een enthousiaste collega** Quality & Compliance Officer**.
Als **Quality and Compliance** O**fficer** zorg je ervoor dat producten, processen, systemen en diensten in onze organisatie voldoen aan regionale en globale normen en regelgeving op vlak van kwaliteit, GXP, voedselveiligheid, etc. Je rapporteert aan de Head of Quality.
Om deze uitdaging tot een blijvend succes te kunnen ombuigen, zorg je ervoor dat je continu up to date blijft van wijzigingen binnen relevante normen & regelgeving op verschillende domeinen gelinkt aan onze farmaceutische productie-site
**Jouw uitdaging**:
Binnen deze functie ben je verantwoordelijk voor de volgende taken:
- Beheer van vergunningen (GMP-GDP-WDA): Dit omvat het monitoren van declaraties, het updaten van informatie bij het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) en Notified Bodies.
- Beheer van ISO13485 en HACCP-autorisaties.
- Beheer van leverancierskwalificaties en -evaluaties, inclusief het opstellen van auditplannen, het beheren van kwaliteitscontracten met externe partijen zoals CMO's, API-fabrikanten en leveranciers. Hierbij hoort ook het volgen van GMP-richtlijnen voor API-conformiteit en het aanvragen van vereiste verklaringen.
- Opvolging en ondersteuning van wijzigingen met registratie-impact.
- Fungeren als het primaire aanspreekpunt voor zowel lokale en bedrijfseigen kwaliteitsborging (QA) en regelgevende zaken (RA) bij Perrigo, evenals derden.
- Monitoren van veranderingen in wet
- en regelgeving en het uitvoeren van bijbehorende GAP-analyses.
- Beheer van wijzigingen, Corrective and Preventive Actions (CAPA's) en behandeling van klachten.
- Ondersteuning van kwaliteitsborging in continuous improvement en technische overdrachtsprojecten vanuit een compliance-perspectief en in lijn met de RA-strategie.
- Opstellen, beoordelen en goedkeuren van risicobeoordelingen met betrekking tot N-nitrosaminen.
- Opstellen, beoordelen en goedkeuren van rapporten, procedures en documenten met betrekking tot het kwaliteitssysteem.
**Onze verwachtingen**:
- Je hebt een masteropleiding gevolgd in geneesmiddelenontwikkeling, bio-ingenieurswetenschappen, biomedische wetenschappen of een vergelijkbare richting
- Je hebt minstens 3 jaar relevante werkervaring in een compliance rol binnen de farmaceutische sector. Bij voorkeur heb je ook ervaring opgedaan in kwaliteitsbeheer, zowel in de medische hulpmiddelen als de voedingssector.
- Vanuit je standplaats in Wevelgem onderhoud je nauw contact met alle afdelingen op de site en werk je intensief samen met collega's bij Perrigo.
- Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden om collega's te motiveren en enthousiast te maken.
- Je bent een gestructureerde, planmatige, proactieve en resultaatgerichte werker, die zowel zelfstandig als in teamverband uitstekend functioneert.
- Je bent vertrouwd met gangbare MS Office-toepassingen (Word, Excel, PowerPoint), en kennis van SAP is een pluspunt. Ervaring met Trackwise wordt als een troef beschouwd.
- Je beheerst zowel mondeling als schriftelijk de Nederlandse en Engelse taal op een professioneel niveau.
**Ons aanbod**:
We geloven dat een sterke onderneming het resultaat is van sterke medewerkers We verwelkomen dan ook graag collega’s die ons blijven uitdagen om vernieuwend te blijven in het consumer self-care segment. Dit bieden wij onze collega’s graag aan:
- een motiverende en ondersteunende werkomgeving;
- een werkplek waar je inzet en bijdrage oprecht gewaardeerd worden;
- reële ontwikkelings
- & doorgroeimogelijkheden;
- glijtijdsysteem waarbij we werken in een 40-uren week met bijgevolg 12 ADV dagen op jaarbasis;
- aantrekkelijk verloningspakket.
We zijn er trots op een werkgever te zijn die gelijke kansen biedt en vieren de verschillen van onze werknemers, ongeacht ras, kleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, geslachtsidentiteit, nationale afkomst, leeftijd, handicap of veteranenstatus. Anders maakt ons beter
-
Compliance and Quality Officer
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: Op zoek naar een job binnen de farmaceutische sector? Ben je gebeten door kwaliteit? Kom je graag terecht bij een wereldspeler? En zijn glijdende uren een mooie extra voor jou? Lees dan zeker verder! - De vergunningen beheren (GMP-GDP-WDA): dit houdt in dat je de declaraties zal moeten monitoren, de informatie bij het FAGG...
-
Compliance and Quality Officer
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: Op zoek naar een job binnen de farmaceutische sector? Ben je gebeten door kwaliteit? Kom je graag terecht bij een wereldspeler? En zijn glijdende uren een mooie extra voor jou? Lees dan zeker verder! - De vergunningen beheren (GMP-GDP-WDA): dit houdt in dat je de declaraties zal moeten monitoren, de informatie bij het FAGG...
-
Plant-based Quality
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Danone Temps pleinAbout the job - In the role of Plant-Based Quality & Food Safety (QFS) in Compliance Manager, you’re responsible for managing and coordinating the QFS regulatory compliance activities within the PB QFS organization. In a fast changing innovative business environment, assuring the Quality & Food Safety (QFS) regulatory compliance of our plant-based (PB)...
-
Quality Manager
Il y a 2 mois
Wevelgem, Belgique Leggett & Platt Temps pleinWe, at Leggett & Platt Inc., are searching for a Quality Manager within our Quality team to help support our Automotive business. Did you know we are the world’s leading designer and manufacturer of seating support and comfort systems for transportation manufacturers, as well as tier one and two suppliers within the automotive industry? Our automotive...
-
Quality Assistant
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Glowi Jobs Temps plein**Details**: Werken bij Glowi Jobs **Meer info over deze vacature?**: Glowi Jobs Waregem Bel ons: 056 89 09 62 **Profiel**: - Als Quality Assistant geef je ondersteuning aan de kwaliteitsdienst: - administratieve opvolging van het kwaliteitssysteem volgens ISO 17025 - coördinatie van kwaliteitsborging en - controles - opvolging van nong-conformiteiten...
-
Quality Assistent
Il y a 6 mois
Wevelgem, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: - Als Quality Assistent zorg je voor een administratieve opvolging van het interne kwaliteitssysteem. - Daarnaast coördineer je de kwaliteitsborging en -controles. - Je volgt zowel de interne als de externe non-conformiteiten op. - Je voert interne audits uit, waarna je deze ook opvolgt. - Je staat in voor het beheer van de...
-
Quality Assistent
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: - Als Quality Assistent zorg je voor een administratieve opvolging van het kwaliteitssysteem, dit gebeurt volgens ISO 17025. - Daarnaast coördineer je de kwaliteitsborging en -controles. - Je volgt zowel de interne als de externe non-conformiteiten op. - Je voert interne audits uit, waarna je deze ook opvolgt. - Je staat in...
-
Quality Assistant
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Talentus Temps pleinDe HR-experten van Talentus brengen jou in contact met je toekomstige werkgever. Deze gepassioneerde specialisten werken voor middelgrote Belgische ondernemingen. Zij maken er hun missie van om jouw talent te laten openbloeien in een job die je als gegoten zit. **Functie**: Als Quality Assistant tewerkgesteld in Wevelgem, speel je een essentiële rol in...
-
QA Officer
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein**Wie zijn wij?**: Bij Perrigo Wevelgem, onderdeel van de internationale Perrigo-groep, streven we ernaar om hoogwaardige gezondheidsproducten te leveren die voldoen aan de strengste kwaliteitsnormen. Binnen de kwaliteitsafdeling zijn wij op zoek naar een **QA Officer**! Als QA Officer zorg je dat producten, processen, systemen en diensten in onze...
-
Production Manager
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Perrigo Temps pleinPerrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. **Wie zijn wij?**: Perrigo Wevelgem, part of the global Perrigo Group, and operates in the pharmaceutical, medical device, and cosmetics industry. The site is located in Wevelgem and employs 140...
-
Safety Manager
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein**Wie zijn wij?**: Join Perrigo Company, where we are dedicated to making lives better by providing high-quality and affordable self-care products that consumers trust. We are currently seeking an EHS Manager to lead employee development at our pharmaceutical and cosmetics facility in Wevelgem. Join us in delivering an ambitious roadmap of projects and...
-
Safety Manager
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein**Wie zijn wij?**: Join Perrigo Company, where we are dedicated to making lives better by providing high-quality and affordable self-care products that consumers trust. We are currently seeking an EHS Manager to lead employee development at our pharmaceutical and cosmetics facility in Wevelgem. Join us in delivering an ambitious roadmap of projects and...
-
P&p Officer
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein**Inleiding**: Onze visie binnen Perrigo Company luidt “To make lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold”. Help jij ons die verder uitdragen? Op vandaag wensen we onze productiesite te Wevelgem te versterken met een enthousiaste collega **Aankoop & Planning Officer**. Als P&P Officer...
-
P&p Officer
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein**Inleiding**: Onze visie binnen Perrigo Company luidt “To make lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold”. Help jij ons die verder uitdragen? Op vandaag wensen we onze productiesite te Wevelgem te versterken met een enthousiaste collega **Aankoop & Planning Officer**. Als P&P Officer...
-
Quality Assistant
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique ASAP.be Temps plein**Wat ga je doen?**: - Administratieve verantwoordelijkheid voor het kwaliteitssysteem volgens ISO 17025. - Coördinatie van kwaliteitsborging en -controles. - Opvolging van non-conformiteiten, zowel extern als intern. - Uitvoering en opvolging van interne audits. - Beheer van kwaliteitsprocedures en werkvoorschriften. - Verwerking van gegevens, zoals...
-
Production Manager
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Perrigo Temps pleinPerrigo Company is dedicated to making lives better by bringing Quality, Affordable Self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. **Description Overview**: Medgenix Benelux nv is a Belgian company, part of the global Perrigo Group, and operates in the pharmaceutical, medical device, and cosmetics industry. The site is...
-
Logistics Service Officer
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Danone Temps pleinAbout the job - The Deployment Officer is part of the D2D EU supply chain team and are handling specific administrative tasks for the D2D EU Logistics Services team (monitoring stocks in our ERP system, triggering reservation of truck capacity, truck composition ) for all transports leaving from the supply nodes in the plant based network (PB factories, PB...
-
Project Management Officer
Il y a 5 mois
Wevelgem, Belgique Delta Light Group Temps plein**Company** Incorporated in Belgium in 1989 by business manager and designer Paul Ameloot, today Deltalight has developed to become the market leader and trendsetter in architectural lighting. Presenting innovative lighting designs, the company is recognised throughout the world for its subtle blend of ambiance, elegance, functionality, and design, both in...
-
Quality control reviewer
il y a 2 semaines
Wevelgem, Flanders, Belgique Actief Interim Menen Temps pleinFunctieomschrijving Voor een bedrijf gelegen te Wevelgem die instaat voor farmaceutische en cosmetische producten, zijn wij op zoek naar een kwaliteitscontroleur. Jouw takenpakket: Reviewen van alle gegevens en analyseresultaten op een nauwkeurige manier ter voorbereiding om bulk- en afgewerkte producten vrij te geven (voor zowel farmaceutische, voedings-...
-
Assistent Financial Controller
Il y a 7 mois
Wevelgem, Belgique Perrigo Temps plein**Who are we?**: Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold. Help us do it. We are excited to be recruiting for a dedicated **Assistant Financial Controller **to join our Medgenix plant in **Wevelgem,** Belgium. The Medgenix plant counts 140...
