Kwaliteitscoördinator Validatie

Wil jij bijdragen aan betere **gezondheidszorg**bij een wereldleider in diagnostiek?

Bij een **internationaal** toonaangevend bedrijf in **regio**Gent**werk je mee aan de ontwikkeling en productie van **in-vitro diagnostiek** (IVD)-oplossingen. Met meer dan **500 collega’s wereldwijd**, waaronder een gedreven team in België, draag je bij aan producten die worden gebruikt om bloed, urine en weefsels te analyseren. Deze oplossingen maken het mogelijk om **ziekten** **vroegtijdig** **op te sporen** en de zorg voor patiënten te verbeteren. In een werkomgeving waar **wetenschappelijke**expertise**en samenwerking samenkomen, krijg je de kans om een verschil te maken in de gezondheidszorg.
- Alle **validatieactiviteiten** worden georganiseerd en beheerd volgens de geldende regelgevingen.
- **Validatiedocumentatie**voor systemen, methodes en processen wordt beoordeeld en goedgekeurd op naleving van standaarden.
- Ontwikkelings
- en **verbeterprojecten**worden ondersteund om software en **automatiseringssystemen**aan klantverwachtingen en wettelijke vereisten te laten voldoen.
- Actieve betrokkenheid bij **kwaliteitsborging**binnen de levenscyclus van IVD-producten.

**Functievereisten**:

- Een **masterdiploma**in Farmacie, (bio-)ingenieurstechnieken, Chemie of Biologie
- Minimaal **5 jaar ervaring in een GxP-omgeving**, bij voorkeur in QA binnen de farmaceutische, biotechnologische of medische sector
- Grondige kennis van wereldwijde **validatievereisten**en softwaregerelateerde **regelgeving**:

- Vloeiend in **Nederlands**en **Engels**, met uitstekende presentatievaardigheden

**Aanbod**:

- Een salaris tussen **€70.000 - €90.000/jaar** met een jaarlijkse **bonus**van 7%
- **Ecocheques**met een totale waarde van **€250/jaar**:

- **Maaltijdcheques**ter waarde van €8 per werkdag
- **Groepsverzekering**met uitgebreide **pensioenopbouw**:

- **Hospitalisatieverzekering**die desgewenst ook gezinsleden dekt
- **Opleidingsmogelijkheden**om je kennis en vaardigheden verder te ontwikkelen
- Kansen om samen te werken met een **internationaal** **team**van specialisten
- Een inspirerende werkomgeving waar collega’s en expertise centraal staan