Chargé Du Support Aux études Médicamenteuses ou

il y a 2 semaines


Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

Le « Clinical Trial Center »(CTC) a pour mission de professionnaliser la recherche clinique dans l’institution et de couvrir tous les aspects relatifs à la recherche sponsorisée et à la recherche académique tant sur le plan économique qu’organisationnel.

Le Chargé du support académique est chargé de mettre en place et d'apporter un support réglementaire et administratif à la soumission initiale et au suivi des transmissions requises au comité d'éthique et aux autorités compétentes pour les études académiques médicamenteuses ou avec dispositif médical dont le promoteur est les CUSL. Il réalise également le coaching des investigateurs et CRCM (coordinateur de recherche) en charge de ces études.

**Aspect qualité**
- Avec l’aide du coordinateur qualité et réglementaire du CTC, vous rédigez, tenez à jour et mettez en place les procédures et documents de support nécessaires pour le suivi des études médicamenteuses ou avec dispositif médical dont les CUSL sont promoteur ainsi que ceux nécessaires à l’exercice de votre fonction
- Vous participez à la formation de toute personne impliquée dans la recherche académique médicamenteuse ou avec dispositif médical au sein de l’institution
- Vous participez au suivi de tout type d’accréditation ou de certification lié à la recherche clinique et géré par le CTC

**Soumissions et support à la mise en place des études**
- Vous évaluez l’aspect réglementaire des protocoles proposés pour soumission initiale au Comité d’Ethique et aux autorités compétentes
- Vous aiguillez les investigateurs/promoteurs académiques des CUSL vers les personnes ressources utiles dans la mise en place de l’étude
- Avec l’investigateur/promoteur et en collaboration avec les autres fonctions du CTC, vous évaluez la faisabilité de l’étude en identifiant les ressources humaines, matérielles et financières nécessaires à l’exécution de l’étude
- Avec l’investigateur/promoteur et l’équipe d’investigation, vous préparez le risk assessment plan et le data management plan de l’étude
- Vous collectez et apportez un support administratif à l’investigateur/promoteur dans la préparation des documents nécessaires à la soumission au Comité d’Ethique et aux autorités compétentes
- Vous assurez le lien vers les autorités compétentes
- Vous créez l’étude dans la base de données institutionnelle de la recherche clinique et effectuez la soumission initiale au comité d’éthique local si requis
- Vous encodez les études cliniques dans un registre international
- Vous participez à la visite d’initiation de l’étude

**Suivi des études en collaboration avec l'investigateur/promoteur et CRCM**
- Vous collectez les documents requis et soumettez les amendements à l’EMA et au CE
- Vous transmettez les informations de pharmaco/matério vigilance aux autorités compétentes
- Vous participez avec l’équipe d’investigation à la réalisation des rapports de suivi durant et après l’étude
- Vous récoltez et encodez les résultats de l’étude

**Backup**
- Vous participez au backup des autres guichets du CTC

**Profil**:
**Condition(s) d’engagement**:

- Diplôme universitaire à orientation pharmaceutique/scientifique/médicale ou expérience assimilée dans les aspects scientifiques et réglementaires de la recherche clinique
- Formation dans la gestion des études cliniques
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Clinique ("Good Clinical Practice"), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki
- Connaissance des Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique
Vous démontrez une expérience dans le domaine de la recherche clinique
- Vous démontrez une bonne connaissance de l'anglais écrit et oral

**Atout(s)**:

- Vous démontrez une expérience avec un programme informatique de gestion de base de données et de création de CRF électronique

**Compétences requises pour la fonction**:

- Esprit d'équipe, qualité d'écoute, de communication, d'empathie, de négociation
- Résistance au stress
- Rigueur et méthodologie
- Sens de l'organisation du travail et des responsabilités
- Esprit d'initiative et de synthèse
- Capacité à l'autonomie et à l'organisation personnelle du travail

**Spécificité du poste**:
Horaires administratifs

**Avantages**:
**Nous vous offrons**:

- Un package salarial attractif : reprise de votre ancienneté valorisée dans la fonction, prime de fin d’année, assurance groupe
- 20 jours de congés légaux additionnés de 4 jours de congés propres au secteur et de 4 jours de congés extra-légaux
- Une fonction variée et passionnante dans un environnement de travail à la pointe de la technologie
- Une ambiance conviviale, multidisciplinaire et riche de sens
- Un accès à de nombreuses formations pour le développement continu de vos compétences
- Des opportunités de carrièr



  • Brussels, Belgique Stratec Temps plein

    **_1. _**_Objectifs de la fonction_** La/le chargé(e) d’études en environnement/mobilité sera amené(e) à travailler sur des projets pluridisciplinaires « mobilité-environnement ». Elle/il prendra en charge des parties spécifiques d’études d’incidences sur l’environnement, prendra part à des études d’accessibilité locale ou encore à...


  • Brussels, Belgique STIB MIVB Temps plein

    **Votre environnement**: La STIB, c'est plus de 10.000 collaborateurs et collaboratrices engagés parmi plus de 300 métiers différents ! Saviez-vous que nous faisons partie des rares entreprises de transport publique au monde s'occupant tant de la conceptualisation et la construction que de la planification et l'exploitation de son réseau ? C'est ce qui...


  • Brussels, Belgique Amaris Group Temps plein

    **Contexte** Amaris Group est une société de conseil en Ingénierie et en Management de projet. Nous apportons à nos partenaires une assistance dans le pilotage et la réalisation des projets complexes tout au long de leur cycle de vie. Pour intervenir dans domaine du nucléaire, nous recherchons notre futur chargé d’étude sûreté. **Vos...


  • Brussels, Belgique Sibelga Temps plein

    **Titre de la fonction**: TECHNICIEN ETUDES RESEAU DE DISTRIBUTION D'ELECTRICITE (H/F/X) **Type de contrat**: CDI **Régime de travail**: Temps plein **TRAVAILLER CHEZ SIBELGA, ÇA BOOSTE MON ÉNERGIE !**: Nos 1 100 collaborateurs s’investissent chaque jour pour garantir l’approvisionnement en énergie des 500 000 foyers et entreprises bruxellois. Sur...

  • Coordinateur D'études

    il y a 2 semaines


    Brussels, Belgique Lease Temps plein

    **Description**: **Coordinateur d’études** Fonction: En tant que Coordinateur d’études, vous êtes en charge du suivi et des contacts avec les divers intervenants, dans toutes les phases du projet: PROJET - Être responsable de la bonne coordination et de la communication entre toutes les disciplines d'ingénierie - Fournir une assistance technique à...

  • Responsable D’etudes

    il y a 7 jours


    Brussels, Belgique parking.brussels Temps plein

    **Société**: **parking.brussels** est une jeune agence gouvernementale dynamique, en pleine croissance. Notre devise « mieux se garer pour mieux bouger », résume notre vision ambitieuse pour améliorer la mobilité. Notre objectif ? Harmoniser les règles de stationnement dans toute la Région bruxelloise, en collaboration avec les 19 communes. Pour ce...


  • Brussels, Belgique De Munt Temps plein

    **Responsable du bureau d’études** En tant que responsable du bureau d’études, vous avez la responsabilité, d’une part, de l’ensemble du bureau d’études, et d’autre part, de l’ensemble de l’étude technique nécessaire pour les productions attribuées. Vous rapportez au chef des ateliers décors et êtes l’interlocuteur direct de la...

  • Responsable Bureau D'étude

    il y a 1 semaine


    Brussels, Belgique Catalay Temps plein

    Bruxelles Electrical **Organisatie omschrijving**: - Analyser en profondeur les cahiers des charges reçus des clients et prospects. - Identifier et évaluer les risques et opportunités du projet, et les communiquer dans un rapport détaillé. - Contacter les clients pour clarifier les zones d’ombre dans le cahier des charges si nécessaire. -...


  • Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps plein

    En tant que pharmacien(ne) hospitalier, vous exercez les activités suivantes: - Participer au développement et au bon fonctionnement des activités des différents services du Département : Soins pharmaceutiques, Achats généraux et distribution DMI, Production - Participer au développement et au bon fonctionnement des différents circuits du...


  • Brussels, Belgique HUDERF UKZKF Temps plein

    L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B.) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des soins de santé de...


  • Brussels, Belgique Département des Bouches du Rhône Temps plein

    Au sein de la Direction des relations internationales et des affaires européennes du Département des Bouches du Rhône, le chargé de mission aura pour mission, au sein de la présentation régionale PACA à Bruxelles: - d’être le relai des intérêts et des projets du CD13 et des acteurs du territoire des Bouches-du-Rhône. - d’être l’interface...


  • Brussels, Belgique Cliniques universitaires Saint-Luc Temps plein

    Description du posteMétierMétiers Recherche Clinique - Data Manager CRCMIntitulé du posteInfirmier chargé d'études cliniques - Study Nurse pour l'équipe de Phase 1 (H/F/X)Intitulé du poste en interneInfirmier chargé d'études cliniques - Study Nurse pour l'équipe de Phase 1Type de contratCDIDurée contractuelleTemps partielDurée contractuelle en...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines


    Brussels, Belgique ASAP.be Temps plein

    **Qu'allez-vous faire?**: Vous recherchez une nouvelle opportunité professionnelle stimulante dans une entreprise à caractère familial en pleine croissance ? Nous avons une offre passionnante pour vous ! En tant que Chargé d'affaires, vos principales missions incluent: Prise en charge de l'offre commerciale (devis, négociations fournisseurs, respect du...


  • Brussels, Belgique Werkenvoor.be Travailler.pour Temps plein

    **Code de sélection**: - AFG23146**Diplôme**: - Autre - Master **Type de contrat**: - Statutaire**Niveau de fonction**: - A1**Type de recrutement**: - Recrutement externe**Durée**: - Durée indéterminée**Lieu de travail**: - 1000 Bruxelles**Temps plein/temps partiel**: - À temps plein**Résumé**: **Contenu de la fonction**: Travailler dans le...


  • Brussels, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

    **Fonction**: **Présentation du service** L’unité d’Hémato-Oncologie pédiatrique prend en charge tous les patients porteurs d’une pathologie hémato-oncologique de manière inter - et pluridisciplinaire. L’unité est un centre de référence en Oncologie, membre de la BSPHO (Belgian Society of Pediatric Hematology and Oncology), comptant +/- 70...


  • Brussels, Belgique Stratec Temps plein

    **_Objectifs de la fonction_** **Le/la chargé(e) d’études modélisateur en transport** **(de préférence ingénieur, mathématicien ou géographe)** sera amené(e) à utiliser des logiciels de simulation de transport : modélisation de l’offre et de la demande de transport, calibrage de modèle sur une situation existante, simulation de scénarios...


  • Brussels, Belgique Alliance française de Bruxelles-Europe Asbl Temps plein

    **Environnement** Créée en 1945, l’Alliance française de Bruxelles Europe - AFBE / CELF est une association belge sans but lucratif - Asbl - faisant partie d’un **réseau mondial de plus de 800 associations** de droit local réparties dans environ 130 pays. L’AFBE a pour mission l’enseignement du français, la promotion des cultures française...


  • Brussels, Belgique Hôpital Universitaire de Bruxelles (HUB) Temps plein

    **Société**: L’Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B.) regroupe l’Hôpital Erasme, l’Institut Jules Bordet et l’Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). Créé en 2021 à l’initiative de la Ville de Bruxelles et de l’Université Libre de Bruxelles (ULB), ce grand pôle hospitalier universitaire garantit à la fois des...


  • Brussels, Belgique STIB MIVB Temps plein

    **Description du poste**: Combiner le terrain et les études vous attire ? Vous voulez découvrir le domaine des voies (tram et métro) et avoir des contacts multiples ? Alors rejoignez le service Etudes Techniques Voies en tant que Technicien.ne de Conception. Vos tâches seront les suivantes: Dans le cadre des études voies: - Vous vous chargez des work...


  • Brussels, Belgique Hôpital Erasme Temps plein

    **Fonction**: L'Hôpital Universitaire Erasme veille en permanence à garantir la performance de ses soins de santé, l'excellence de sa recherche et la qualité de son enseignement. Tous nos collaborateurs médicaux, paramédicaux, soignants ainsi que ceux des services supports s'investissent pour offrir aux patients, de manière directe ou indirecte, une...