Chargé Du Support Aux études Médicamenteuses ou
il y a 3 semaines
Le « Clinical Trial Center »(CTC) a pour mission de professionnaliser la recherche clinique dans l’institution et de couvrir tous les aspects relatifs à la recherche sponsorisée et à la recherche académique tant sur le plan économique qu’organisationnel.
Le Chargé du support académique est chargé de mettre en place et d'apporter un support réglementaire et administratif à la soumission initiale et au suivi des transmissions requises au comité d'éthique et aux autorités compétentes pour les études académiques médicamenteuses ou avec dispositif médical dont le promoteur est les CUSL. Il réalise également le coaching des investigateurs et CRCM (coordinateur de recherche) en charge de ces études.
**Aspect qualité**
- Avec l’aide du coordinateur qualité et réglementaire du CTC, vous rédigez, tenez à jour et mettez en place les procédures et documents de support nécessaires pour le suivi des études médicamenteuses ou avec dispositif médical dont les CUSL sont promoteur ainsi que ceux nécessaires à l’exercice de votre fonction
- Vous participez à la formation de toute personne impliquée dans la recherche académique médicamenteuse ou avec dispositif médical au sein de l’institution
- Vous participez au suivi de tout type d’accréditation ou de certification lié à la recherche clinique et géré par le CTC
**Soumissions et support à la mise en place des études**
- Vous évaluez l’aspect réglementaire des protocoles proposés pour soumission initiale au Comité d’Ethique et aux autorités compétentes
- Vous aiguillez les investigateurs/promoteurs académiques des CUSL vers les personnes ressources utiles dans la mise en place de l’étude
- Avec l’investigateur/promoteur et en collaboration avec les autres fonctions du CTC, vous évaluez la faisabilité de l’étude en identifiant les ressources humaines, matérielles et financières nécessaires à l’exécution de l’étude
- Avec l’investigateur/promoteur et l’équipe d’investigation, vous préparez le risk assessment plan et le data management plan de l’étude
- Vous collectez et apportez un support administratif à l’investigateur/promoteur dans la préparation des documents nécessaires à la soumission au Comité d’Ethique et aux autorités compétentes
- Vous assurez le lien vers les autorités compétentes
- Vous créez l’étude dans la base de données institutionnelle de la recherche clinique et effectuez la soumission initiale au comité d’éthique local si requis
- Vous encodez les études cliniques dans un registre international
- Vous participez à la visite d’initiation de l’étude
**Suivi des études en collaboration avec l'investigateur/promoteur et CRCM**
- Vous collectez les documents requis et soumettez les amendements à l’EMA et au CE
- Vous transmettez les informations de pharmaco/matério vigilance aux autorités compétentes
- Vous participez avec l’équipe d’investigation à la réalisation des rapports de suivi durant et après l’étude
- Vous récoltez et encodez les résultats de l’étude
**Backup**
- Vous participez au backup des autres guichets du CTC
**Profil**:
**Condition(s) d’engagement**:
- Diplôme universitaire à orientation pharmaceutique/scientifique/médicale ou expérience assimilée dans les aspects scientifiques et réglementaires de la recherche clinique
- Formation dans la gestion des études cliniques
- Maîtrise des Bonnes Pratiques Clinique ("Good Clinical Practice"), normes de qualité éthique et scientifique conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki
- Connaissance des Directives, Règlements et Standards régissant la recherche clinique
Vous démontrez une expérience dans le domaine de la recherche clinique
- Vous démontrez une bonne connaissance de l'anglais écrit et oral
**Atout(s)**:
- Vous démontrez une expérience avec un programme informatique de gestion de base de données et de création de CRF électronique
**Compétences requises pour la fonction**:
- Esprit d'équipe, qualité d'écoute, de communication, d'empathie, de négociation
- Résistance au stress
- Rigueur et méthodologie
- Sens de l'organisation du travail et des responsabilités
- Esprit d'initiative et de synthèse
- Capacité à l'autonomie et à l'organisation personnelle du travail
**Spécificité du poste**:
Horaires administratifs
**Avantages**:
**Nous vous offrons**:
- Un package salarial attractif : reprise de votre ancienneté valorisée dans la fonction, prime de fin d’année, assurance groupe
- 20 jours de congés légaux additionnés de 4 jours de congés propres au secteur et de 4 jours de congés extra-légaux
- Une fonction variée et passionnante dans un environnement de travail à la pointe de la technologie
- Une ambiance conviviale, multidisciplinaire et riche de sens
- Un accès à de nombreuses formations pour le développement continu de vos compétences
- Des opportunités de carrièr
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Charge D'etudes Reseau de Distribution
il y a 4 jours
Brussels, Belgique Sibelga Temps plein**Titre de la fonction**: CHARGE D'ETUDES RESEAU DE DISTRIBUTION D'ELECTRICITE (H/F/X) **Type de contrat**: CDI **Régime de travail**: Temps plein **TRAVAILLER CHEZ SIBELGA, ÇA BOOSTE MON ÉNERGIE !**: Nos 1 100 collaborateurs s’investissent chaque jour pour garantir l’approvisionnement en énergie des 500 000 foyers et entreprises bruxellois. Sur...
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Chargé(E) D’études D’incidences Sur
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Stratec Temps plein**_1. _**_Objectifs de la fonction_** La/le chargé(e) d’études en environnement/mobilité sera amené(e) à travailler sur des projets pluridisciplinaires « mobilité-environnement ». Elle/il prendra en charge des parties spécifiques d’études d’incidences sur l’environnement, prendra part à des études d’accessibilité locale ou encore à...
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Chargé D'études en Construction
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique STIB MIVB Temps plein**Votre environnement**: La STIB, c'est plus de 10.000 collaborateurs et collaboratrices engagés parmi plus de 300 métiers différents ! Saviez-vous que nous faisons partie des rares entreprises de transport publique au monde s'occupant tant de la conceptualisation et la construction que de la planification et l'exploitation de son réseau ? C'est ce qui...
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Chargé d'études en construction
il y a 1 semaine
Brussels, Belgique StibMivb Temps pleinLa STIB, c'est plus de collaborateurs et collaboratrices engagés parmi plus de 300 métiers différents Saviez-vous que nous faisons partie des rares entreprises de transport publique au monde s'occupant tant de la conceptualisation et la construction que de la planification et l'exploitation de son réseau ? C'est ce qui explique que nous ayons autant de...
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Chargé d'études en construction
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique StibMivb Temps pleinLa STIB, c'est plus de 10.000 collaborateurs et collaboratrices engagés parmi plus de 300 métiers différents !Saviez-vous que nous faisons partie des rares entreprises de transport publique au monde s'occupant tant de la conceptualisation et la construction que de la planification et l'exploitation de son réseau ? C'est ce qui explique...
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Chargé d'études en construction
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique StibMivb Temps pleinLa STIB, c'est plus de 10.000 collaborateurs et collaboratrices engagés parmi plus de 300 métiers différents !Saviez-vous que nous faisons partie des rares entreprises de transport publique au monde s'occupant tant de la conceptualisation et la construction que de la planification et l'exploitation de son réseau ? C'est ce qui explique...
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Chargé d'études en construction
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique STIB MIVB Temps pleinLa STIB, c'est plus de 10.000 collaborateurs et collaboratrices engagés parmi plus de 300 métiers différents !Saviez-vous que nous faisons partie des rares entreprises de transport publique au monde s'occupant tant de la conceptualisation et la construction que de la planification et l'exploitation de son réseau ? C'est ce qui explique que nous ayons...
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Chargé d'études en construction
il y a 1 semaine
Brussels, Belgique STIB MIVB Temps pleinLa STIB, c'est plus de 10.000 collaborateurs et collaboratrices engagés parmi plus de 300 métiers différents !Saviez-vous que nous faisons partie des rares entreprises de transport publique au monde s'occupant tant de la conceptualisation et la construction que de la planification et l'exploitation de son réseau ? C'est ce qui explique...
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Chargé(E) D’études Mobilité Et Modélisation
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique Stratec Temps pleinNotre bureau d’études d’une trentaine de personnes localisé principalement à Bruxelles mais aussi à Lille propose des missions variées de conseil en mobilité, transport, environnement et aménagement du territoire. Nous fournissons du conseil et des outils d’aide à la décision pour décisionnaires publics et privés, en Belgique, en France, en...
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Infirmièr(E) Chargé(E) D'etudes Cliniques Pour Le
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps pleinEn tant qu'infirmier(ère) chargé(e) d'études cliniques, vous coordonnez différentes études cliniques en néphrologie: - Vous travaillez au sein d'une équipe pluridisciplinaire et interagissez avec les différents acteurs de la recherche clinique, dans le respect des « Good Clinical Practice »; - Vous vous assurez que l'ensemble des étapes du...
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Chargé(E) D’études Modélisateur en Transport
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique Stratec Temps plein**_Objectifs de la fonction_** **Le/la chargé(e) d’études modélisateur en transport** sera amené(e) à utiliser des logiciels de simulation de transport : modélisation de l’offre et de la demande de transport, calibrage de modèle sur une situation existante, simulation de scénarios d’implantation de projets ou de politiques de transport de...
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Chargé(E) D’études Modélisateur en Transport
il y a 1 jour
Brussels, Belgique Stratec Temps plein**_Objectifs de la fonction_** **Le/la chargé(e) d’études modélisateur en transport** sera amené(e) à utiliser des logiciels de simulation de transport : modélisation de l’offre et de la demande de transport, calibrage de modèle sur une situation existante, simulation de scénarios d’implantation de projets ou de politiques de transport de...
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Assistant(E) en Pharmacie Pour La Zone Production
il y a 3 semaines
Brussels, Belgique Groupe santé CHC Temps plein**Société**: La pharmacie est chargée de délivrer dans les meilleures conditions de qualité, de délai et de sécurité les médicaments et le matériel stérile destinés aux patients. Ces tâches couvrent tous les pans de l’activité : préparation, contrôle, conservation, délivrance et facturation des médicaments et matériels utiles. La gestion...
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Technicien Etudes Reseau de Distribution
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Sibelga Temps plein**Titre de la fonction**: TECHNICIEN ETUDES RESEAU DE DISTRIBUTION D'ELECTRICITE (H/F/X) **Type de contrat**: CDI **Régime de travail**: Temps plein **TRAVAILLER CHEZ SIBELGA, ÇA BOOSTE MON ÉNERGIE !**: Nos 1 100 collaborateurs s’investissent chaque jour pour garantir l’approvisionnement en énergie des 500 000 foyers et entreprises bruxellois. Sur...
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Project Manager Et Cra Pour Les études Du
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Cliniques Universitaires Saint-Luc Temps pleinLes Cliniques universitaires Saint-Luc endossent la responsabilité de coordinateur national ou de promoteur dans le cadre de trois études multicentriques financées par le programme KCE-trials. La mission du Project Manager et CRA pour les études du programme KCE- TRIALS 2023 sera de mettre en place, suivre et en assurer la qualité des données et de la...
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Planificateur Reseau
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique Sibelga Temps plein**Titre de la fonction**: PLANIFICATEUR RESEAU - ETUDES DEVELOPPEMENT RESEAU ELECTRIQUE (H/F/X) **Type de contrat**: CDI **Régime de travail**: Temps plein **TRAVAILLER CHEZ SIBELGA, ÇA BOOSTE MON ÉNERGIE !**: Nos 1 100 collaborateurs s’investissent chaque jour pour garantir l’approvisionnement en énergie des 500 000 foyers et entreprises...
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Planificateur Reseau
il y a 2 jours
Brussels, Belgique Sibelga Temps plein**Titre de la fonction**: PLANIFICATEUR RESEAU - ETUDES DEVELOPPEMENT RESEAU ELECTRIQUE (H/F/X) **Type de contrat**: CDI **Régime de travail**: Temps plein **TRAVAILLER CHEZ SIBELGA, ÇA BOOSTE MON ÉNERGIE !**: Nos 1 100 collaborateurs s’investissent chaque jour pour garantir l’approvisionnement en énergie des 500 000 foyers et entreprises...
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Assistant(E) Administratif(Ve) Bureau D'étude
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique Colas Temps pleinColas Belgium fait partie du Groupe Colas, le numéro 1 mondial de la construction de routes. Colas Belgium est spécialisé dans le domaine des travaux routiers, de l'urbanisme et de l'infrastructure. Nous sommes un des plus grands acteurs en Belgique de la construction de routes et d’autoroutes, de lignes de tramway, de plateformes logistiques, de...
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Coordinateur D’études
Il y a 2 mois
Brussels, Belgique LEASE Temps plein**Fonction**: En tant que Coordinateur d’études, vous êtes en charge du suivi et des contacts avec les divers intervenants, dans toutes les phases du projet de nouvelle unité de production: **PROJET** - Etudes de base pour projet (environ 40M€) dont le site se trouve en Allemagne, - Être responsable de la bonne coordination et de la communication...
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Responsable D’etudes
il y a 2 semaines
Brussels, Belgique parking.brussels Temps plein**Société**: **parking.brussels** est une jeune agence gouvernementale dynamique, en pleine croissance. Notre devise « mieux se garer pour mieux bouger », résume notre vision ambitieuse pour améliorer la mobilité. Notre objectif ? Harmoniser les règles de stationnement dans toute la Région bruxelloise, en collaboration avec les 19 communes. Pour ce...
