Batch Record Reviewer

il y a 5 jours

Geel, Belgique Tormans Group Temps plein

TG25458
- Geel

**Een mooie kans voor **een talent** als jij**

Bij Tormans krijg je een **vast contract** en toch veel variatie door onze **uiteenlopende projecten**. Loopt een project af? Dan zorgen wij voor een volgend **boeiend project** bij één van onze klanten. **Freelance**? Ook dan kan je bij ons aan de slag

Je komt terecht in een familiaal, no-nonsens bedrijf waar jij op de eerste plaats komt. Gepaste opleiding, persoonlijke begeleiding, advies en coaching op maat. Uiteraard

Jouw contactpersoon is

**Tinne Goris**:
**Je bepaalt zelf je traject**
- Jobs die bij jou passen
- Doorgroeimogelijkheden
- Mooie kansen bij grotere spelers
- Variatie in opdrachten
- Ontwikkel je kennis en talent

**Je krijgt onze steun**
- Aantrekkelijk salaris
- Bedrijfswagen
- Maaltijdcheques, vergoedingen,...
- Correcte en snelle administratie
- Persoonlijke begeleiding

**Je verdient ook ontspanning**
- Tormans Café
- Sinterklaasfeest
- Meet & Eat
- Familiedag
- Recepties

**Wij koppelen **talenten zoals jou** aan boeiende bedrijven.**:
We zijn een grote speler **waar de medewerkers centraal staan**. We zijn een **familiebedrijf** en vinden het behouden van het familiale karakter, in alles wat we doen, héél belangrijk

**Wij zoeken een**
**Batch Record Reviewer (2 ploegen)****:
Het correct controleren, goedkeuren en klasseren van batchdocumentatie na productie teneinde eventuele afwijkingen op te sporen en correct te analyseren en door te verwijzen.

**Dit zijn je **voornaamste taken**:

- Controleert in detail de batchdocumentatie van alle processen en reinigingen na productie:

- genereert de juiste batchtrending voor elke productie en reinigingsbatch en reviewt deze op volledigheid en afwijkingen
- vervolledigt waar mogelijk of stuurt aanvullingen aan vanuit productie
- vervolledigt batchdocumentatie met de nodige GMP-bijlages
- organiseert het klassement van alle batch
- en reiningingsproductieverslagen
- Controleert volledig en correct verbruik van alle grondstoffen in MES en geeft tijdens de productie ondersteuning in het afleveren van secondary yields.
- Controleert afwijkingen van elk batchproductieverslag, zowel productie als reiniging:

- verwerkt automatisch gegenereerde afwijkingen, digitaliseert manueel gemelde afwijkingen of documenteert zelfstandig afwijkingen die voortvloeien uit review
- voert voor elke afwijking een correcte inschaling uit volgens procedure
- keurt niet-kritische productieverslagen en reinigingsverslagen zonder event finaal
- escaleert kritische productieverslagen of reinigingsverslagen via trackwise of QA, na controle
- Definieert acties om optreden van wederkerende afwijkingen te voorkomen via foremen, ochtendmeeting, procesingenieur,...
- Volgt de verschillende productiezones in de afdeling op (plantstock, goods issue en goods receipt):

- stuurt opkuis aan van overschotten aan plantstock
- retourneert materialen die over hun vervaldatum gaan
- Verricht administratief-ondersteunende taken:

- klasseert/archiveert batchrecords voor onderzoeken en audits
- verzekert het up to date zijn (versiebeheer) van alle betrokken documenten
- zoekt BPV's en REV's op (o.a. bij audits)
- Fungeert als back-up voor de Review Controlekameroperators in andere productieplants en voor continu CKO's

**Dit zijn **must-haves** voor deze job**:

- Kennisniveau Bachelor of gelijkwaardig door ervaring
- Uitgebreide ervaring nodig
- Grondige kennis van de verschillende administratieve flows
- Kennis van productie-equipment en productieprocessen
- Kennis van de procedure van afwijkingsbehandeling (verschillende batchparameters)
- Kennis van de producten en materialen
- Kennis van interne processen, analyses en procedures (reiniging, afwijkingsbehandeling)
- Kennis van validatienoden en systemen
- Kennis van de courante en grondige kennis van de bedrijfsspecifieke software (SAP, MES, CRB,...)
- Uitstekende kennis Nederlands - Basiskennis Engels
- Bereid om in 2 ploegen (V/L) te werken

  • Batch Record Reviewer

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Tormans Group Temps plein

    TG25458- Geel**Een mooie kans voor **een talent** als jij**Bij Tormans krijg je een **vast contract** en toch veel variatie door onze **uiteenlopende projecten**. Loopt een project af? Dan zorgen wij voor een volgend **boeiend project** bij één van onze klanten. **Freelance**? Ook dan kan je bij ons aan de slagJe komt terecht in een familiaal, no-nonsens...

  • Master Batch Record Editor

    il y a 3 semaines

    Geel, Belgique Maandag Belgium Temps plein

    Functieomschrijving Als Master Batch Record Editor zie jij de hele creatieve levensstijl van projecten van begin tot implementatie. Je staat in voor het creëren van elektronische batch records (EBRs) voor het introduceren van een nieuw product. Dit houdt in dat je verantwoordelijk bent voor het inrichten en vertalen van productieprocessen naar een master...

  • Master Batch Record Editor

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Maandag Belgium Temps plein

    FunctieomschrijvingAls Master Batch Record Editor zie jij de hele creatieve levensstijl van projecten van begin tot implementatie. Je staat in voor het creëren van elektronische batch records (EBRs) voor het introduceren van een nieuw product. Dit houdt in dat je verantwoordelijk bent voor het inrichten en vertalen van productieprocessen naar een master...

  • Quality Associate

    il y a 4 semaines

    Geel, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within Janssen Supply Chain, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a **Quality Associate SM-API (M/F/X) **as member of our Quality team overseeing Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API) based in Geel, Belgium. Janssen Supply Chain Geel serves as Centre of Excellence for the development and manufacturing of...

  • Quality Associate

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within Janssen Supply Chain, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a Quality Associate SM-API (M/F/X) as member of our Quality team overseeing Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API) based in Geel, Belgium.Janssen Supply Chain Geel serves as Centre of Excellence for the development and manufacturing of...

  • QA Specialist

    il y a 1 semaine

    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22240** **QA Specialist** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • QA Specialist

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**Geel****#22240****QA Specialist**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • Assistant Teamleader Chemische Productie

    il y a 2 semaines

    Geel, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Janssen Pharmaceutica maakt sinds 1961 deel uit van de Johnson & Johnson-groep en is een van de meest vernieuwende farmaceutische bedrijven ter wereld met meer dan 4,000 medewerkers in België. Janssen ontwikkelt behandelingen voor een aantal van de meest ingrijpende ziekten en complexe medische uitdagingen van deze tijd, waaronder mentale stoornissen,...

  • Assistant Teamleader Chemische Productie

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Janssen Pharmaceutica maakt sinds 1961 deel uit van de Johnson & Johnson-groep en is een van de meest vernieuwende farmaceutische bedrijven ter wereld met meer dan 4,000 medewerkers in België. Janssen ontwikkelt behandelingen voor een aantal van de meest ingrijpende ziekten en complexe medische uitdagingen van deze tijd, waaronder mentale stoornissen,...

  • Quality Professional Biotech Industry

    il y a 1 semaine

    Geel, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Quality Professional Biotech Industry** ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit Verantwoordelijkheden - **Reviewen en opvolgen** van master batch records en EBR’s in MES en op papier - Suporteren bij Implementatie van real-time exception review - Opvolgen,...

  • QA Officer Compliance Process Reviewer

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Genzyme Temps plein

    Opvolgen, reviewen (en behandelen) van (major) QA events, CAPA's en proceswijziginen (CCR's)- Opvolgen, reviewen en coördineren van general GMP, Quality operations en project documentatie (technical reports, PQR, risk assessments, batch records,...)- Quality ondersteuning en beslissingen nemen in zake operationele kwaliteitsissues gerelateerd aan de...

  • Quality Professional Biotech Industry

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Als **Quality Professional Biotech Industry** ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieitVerantwoordelijkheden- **Reviewen en opvolgen** van master batch records en EBR's in MES en op papier- Suporteren bij Implementatie van real-time exception review- Opvolgen, reviewen (en...

  • Kwaliteitsmedewerker

    il y a 4 semaines

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    Jouw takenpakket: - Kwaliteitsondersteuning op de werkvloer, incl troubleshooting - Opvolgen van kritische productie-activiteiten - Opvolgen, reviewen en behandelen van quality events - Opstarten, reviewen van CAPA's - QA Review van electronische (MES) en papieren batch records, incl. evalueren van anomaliëen - QA review en goedkeuring van productie...

  • Qualified Person Delegate

    il y a 1 semaine

    Geel, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -geel bediende, freelancer 40 uur per week - Thomas BarbierTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032493096880 - **Qualified Person Delegate**: Pharma & Sciences - Quality & Compliance **Description**: - Serve as the primary contact point for QP-related issues within a designated manufacturing area. - Offer QP-related feedback to QA engineers during...

  • Qualified Person

    il y a 4 semaines

    Geel, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **Qualified Person **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel. Takenpakket: - Je bent het eerste QP aanspreekpunt voor kwesties in een gedefinieerd productiegebied. - Je geeft feedback aan QA engineers over QP-gerelateerde zaken. - Je identificeert afwijkingen en wijzigingen die geëscaleerd moeten worden naar de...

  • Qualified Person

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **Qualified Person **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel.Takenpakket:- Je bent het eerste QP aanspreekpunt voor kwesties in een gedefinieerd productiegebied.- Je geeft feedback aan QA engineers over QP-gerelateerde zaken.- Je identificeert afwijkingen en wijzigingen die geëscaleerd moeten worden naar de QP...

  • QA Specialist

    il y a 3 jours

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    Binnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit. **Verantwoordelijkheden** - Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen,...) -...

  • Qualified Person Delegate

    il y a 2 semaines

    Geel, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -geelbediende, freelancer40 uur per week Thomas BarbierTalent Acquisition Specialist Life Sciences- Qualified Person Delegate: Pharma & Sciences Quality & ComplianceDescription: Serve as the primary contact point for QPrelated issues within a designated manufacturing area. Offer QPrelated feedback to QA engineers during initial QP involvement meetings....

  • QA Specialist Operations

    il y a 1 semaine

    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22241** **QA Specialist Operations** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...

  • Quality Engineer

    il y a 4 semaines

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    We, at Sanofi, are there beside people in need, as a health journey partner+100,000 employees, representing 142 nationalities90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries69 manufacturing sites in 32 countries21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving...