Csv Consultant

Nous cherchons actuellement à renforcer notre équipe avec un **consultant CSV** doté d'excellentes compétences analytiques.

Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi dans le secteur pharmaceutique? Rejoignez notre équipe d'experts en pleine expansion et façonnez votre propre avenir professionnel

Vos responsabilités comprennent:

- La révision de la spécification des exigences des utilisateurs
- La rédaction et exécution de tests de IO/OQ/PQ sur les logiciels
- S'assurer que tous les protocoles et méthodes d'essai sont conformes au 21 CFR Part 11
- La révision des procédures opérationnelles standard et des modèles propres à la partie CSC

Le profil que nous recherchons:

- Vous avez un esprit critique avec d'excellentes capacités d'analyse
- Vous avez une approche structurée et systématique
- Vous êtes orienté qualité
- Vous avez la capacité à recueillir et à traiter des informations provenant de multiples parties prenantes
- Dans votre travail, vous devrez établir et maintenir des relations avec différents services et collègues

Les compétences souhaitées:

- Connaissance des GMP et des règlements et directives spécifiques concernant les systèmes informatisés et automatisés (GUMP, Eudralex Vol. 4 annexe 11, 21 CFR part 11)
- Connaissance des lignes directrices en matière de validation
- Expérience dans un ou plusieurs des domaines de validation suivants : HPLC waters, ELISA VERSAMAX, SoftMax Pro, Empower, LIMS, Siemens...

Il est essentiel que chaque nouveau membre de l'équipe corresponde à notre culture d'entreprise. Nous croyons en un lieu de travail ouvert et collaboratif où la transparence est primordiale. Nous encourageons la créativité, remettons en question les meilleures pratiques et mettons l'accent sur les connaissances internes. Mais par-dessus tout, nous tenons l'intégrité et l'honnêteté en haute estime. Pour nous, le respect mutuel est la clé de la croissance à long terme. Nous mettons l'accent sur la satisfaction totale de nos clients dans tout ce que nous faisons.

Notre offre comprend un système de rémunération très compétitif, incluant de multiples avantages complémentaires. Vous aurez la possibilité de façonner votre propre carrière et de développer votre expertise professionnelle. Faites partie d'une équipe d'experts ambitieuse qui met l'accent sur les personnes, la qualité et les connaissances.

Vous êtes intéressé ? Postulez dès aujourd'hui et nous vous contacterons bientôt.

Type d'emploi : Temps Plein, CDI

Avantages:

- Aide au développement professionnel
- Assurance groupe
- Assurance hospitalisation
- Carte essence
- Chèques repas
- Éco-chèques
- Formation continue
- GSM de fonction
- Jours de congés supplémentaires
- Ordinateur de fonction
- Travail à domicile
- Voiture de société

Programmation:

- Lun-Ven
- Travail de jour

Types de primes et de gratifications:

- 13ème mois
- Pécule de vacances

Lieu du poste : Télétravail hybride (1300 Wavre)