Spécialiste QA

Situées à **Fleurus**, avec plus de 270 collaborateurs, l’**Institut National des Radioéléments** (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.

L’IRE est un **leader mondial** dans la **production de radio-isotopes **à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie. L'IRE est également active dans le domaine de la surveillance de l'environnement et de la protection de la santé au travers de prestations de services.

Sa filiale, IRE ELIT, est quant à elle active dans la **production de médicaments radiopharmaceutiques**.

Pour renforcer ses équipes, l’IRE est à la recherche d’un **Spécialiste QA - Fournisseurs & Audits (H/F)**.

**Responsabilités**

Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité opérationnelle, vous assurez le bon fonctionnement des principaux processus du **Système de Management de la Qualité** (SMQ) et en particulier la gestion des **audits et le suivi Qualité des fournisseurs.** Cette fonction rapporte directement au Manager Qualité Opérations de l’entreprise.

Dans ce cadre, vous aurez plus spécifiquement à:

- Coordonner les activités de suivi Qualité des fournisseurs (suivi des réclamations et projets d’améliorations, qualification de ceux-ci etc ),
- Réaliser des audits Qualité des fournisseurs,
- Assurer la gestion du système d’audit interne et réaliser une partie de ces audits,
- Coordonner les audits réalisés par les clients sur le site d’IRE / IRE ELiT,
- Assurer la réalisation d’autres tâches du QA opérationnel telles que:

- Gérer le traitement des déviations et en particulier mener sur le terrain les enquêtes permettant d’identifier le(s) cause(s) racine(s) à l’origine de ces anomalies,
- Assurer la gestion des plaintes clients,
- Participer à la gestion des Change Controls,
- Assurer en tant que back-up la revue des dossiers de lots et la libération des lots d’API,
- Participer activement en tant que ressource QA aux programmes d’amélioration continue et aux différents projets relatifs au développement des activités pharmaceutiques.

**Profil**
- Vous êtes titulaire d’un Master scientifique (pharmacie, chimie, biochimie etc) ou équivalent par expérience.
- Vous avez une expérience préalable de minimum 3 ans dans le domaine de la qualité d’une entreprise pharmaceutique dans un environnement GMP.
- Vous avez une bonne connaissance de l’anglais (à l’écrit et à l’oral),
- Structuré.e, pragmatique et ouvert d’esprit.
- Rigoureux.se, méthodique et orienté.e solution, vous disposez d’une très bonne capacité de communication et d’une aisance relationnelle avec les fournisseurs et les clients.
- Autonome, vous êtes également capable de travailler en équipe.
- Vous maitrisez les outils informatiques MS Office.

**Offre**
- Une fonction diversifiée incluant des responsabilités et des projets intéressants ;
- Des défis professionnels et humains enrichissants ;
- L’opportunité d’intégrer une structure industrielle renommée et innovante ;
- Un salaire attractif assorti d'avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.

**Intéressé(e) ?**
Envoyez votre CV accompagné d’une lettre de motivation via:
Type d'emploi : CDI

Programmation:

- Travail de jour

Lieu du poste : En présentiel