QA Labs

il y a 3 semaines

Brainel'Alleud, Belgique CENEXI Temps plein

**JOB POSTING**

**QA LABS & NEWS PRODUCT MANAGER**

Pour son site de Braine-l’Alleud, situé à 20 km au Sud de Bruxelles, comptant 355 collaborateurs et
spécialisé dans la fabrication de produits stériles injectables hautement actifs, principalement contre le
cancer, Cenexi est à la recherche d’un/e **manager responsable de la qualité du département**
**« développement analytique »** et des activités liées à l’introduction d’un nouveau produit
pharmaceutique.

Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans
la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (**CDMO**).

**ACTIVITES PRINCIPALES**

Dans le cadre des activités de développement analytique / Contrôle Qualité et de Process Engineering, au
sein de l’entité de Développement Pharmaceutique, vos responsabilités sont:
Gestion d’équipe:
Superviser et coordonner les activités et les équipes QA Projet et PQR. Veille à ce qu’elles soient
formées et contrôle leurs tâches ;
Définir les objectifs de l’équipe et individuels, assurer le entretiens d’évaluation, définir les plans de
formation et le suivi.

Gestion opérationnelle du service:
Garantir le suivi des procédures d’introduction d’un nouveau produit sur site, vérifie que chaque
étape est réalisée ;
Assurer les interactions avec les équipes de Production, Engineering, EHS, Validation, SPDC par la
participation aux réunions opérationnelles pour l’introduction d’un nouveau produit ;
Représenter l’Assurance Qualité dans les équipes projet en interne et en externe (clients,
autorités) ;
Développer la culture Qualité des équipes dans un esprit d'amélioration continue, en assurant une
activité d’audit interne et en participant à la réalisation des engagements ;
Challenger, supporter et faire évoluer les approches de développement, de validation, de
qualification et de gestion des activités de développement process, en conformité avec la
règlementation et du SMQ du site, tout en garantissant une homogénéité des pratiques et de la
documentation ;
Accompagner les équipes opérationnelles dans les investigations (déviations, OOT, OOS,
réclamations), analyses de cause et dans l’implémentation des plans CAPA associés ainsi que dans
les actions de changements ;
Evaluer et approuver la documentation (procédures, MBR, etc.) propre aux activités du laboratoire
analytique ; gérer son suivi, et intégrer les évolutions des exigences réglementaires ;

**INTERESSE(E) ?**

Evaluer et approuver la documentation propre aux activités de développement Process, gérer son
suivi et intégrer les évolutions des exigences réglementaires ;
Participer à la conformité et assurer la maîtrise de la qualité du processus de cycle de vie des
résultats et des méthodes de production ;
Supporter les interlocuteurs de Process Engineering durant les inspections des Autorités
Règlementaires ou les audits clients, et assurer la cohérence des plans d’action avec les autres
entités Assurance Qualité du site ;
Rédiger, contrôler et approuver du contenu de documents qualité liés à son activité (exemple:
procédure qualité pour son équipe) ;
Alimenter, formaliser et consolider les données nécessaires aux KPI et revues qualité propres aux
activités de son périmètre.

**PROFIL REQUIS**

Master/Ingénieur(e) Qualité, Pharmacien diplômé(e) option industrie ou expérience équivalente ;
Expérience mínimale de 5 à 10 ans en qualité dans l’industrie pharmaceutique, en support des
départements développement analytique et Process, en environnement FDA, idéalement sur des
produits injectables ;
Maîtrise des référentiels Qualité pharmaceutiques, ainsi que les différentes réglementations
applicables (BPF, cGMP, guidelines EMA et FDA, ICH...) ;
Connaissance QC ;
Expérience en management ;
Français et Anglais courant (écrit et parlé) ;
Maîtrise de la Suite MS Office, Minitab ou équivalent ;
Une expérience en développement de procédés aseptique et/ou une connaissance des référentiels
de développement et de validation analytique et process est un réel atout.

**OFFRE**

Cenexi vous propose un **package très intéressant**:
40h/semaine avec 18 jours de repos compensatoires en plus de vos jours de vacances annuels ;
Horaires dynamique avec un jour de télétravail par semaine ;
Assurance ambulatoire et hospitalisation (DKV) offert pour le/la travailleur/se ainsi que pour les
membres de son foyer ;
Voiture de société électrique avec carte de recharge nationale ou budget mobilité ;
Chèques-repas de 8€ par tranche de 7h24 prestées ;
Notre Team Happiness réalise de nombreuses activités afin de dynamiser notre quotidien ;
Contrat CDI.

**INTERESSE(E) ?**

**CENEXI**

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique
majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens
dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d

  • Dev Quality Lab Ops Partner

    il y a 7 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our Clinical Manufacturing Quality department we are looking for a talented profile to fill the position of**:Dev Quality Lab Ops Partner - Braine l’Alleud, Belgium** **About the role** As a Dev Quality Lab Ops Partner within Clinical Manufacturing Quality, you will support CMC Development Sciences entities...

  • Development Lab Quality Ops Partner

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Contracting – Brabant Wallon Part of the Development Quality Pharma Operational team, you will ensure the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of an effective Quality Management System (QMS) linked to product development for: The GMP oversight of different laboratories and production pilots, including packaging, and...

  • GMP Quality Lab Operations Manager

    il y a 7 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Manpower Group Temps plein

    About the Position:We are looking for a highly skilled GMP Quality Lab Operations Manager to join our team in Walloon Brabant. As a key member of our Clinical Manufacturing Quality team, you will be responsible for ensuring the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of an effective Quality Management System (QMS) linked to...

  • Development Lab Quality Ops Partner

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique CareerWallet Temps plein

    Contracting – Brabant Wallon Part of the Development Quality Pharma Operational team, you will ensure the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of an effective Quality Management System (QMS) linked to product development for: The GMP oversight of different laboratories and production pilots, including packaging, and...

  • Head of QA for QC Operations

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    Make your mark for patientsTo strengthen our Internal Manufacturing Quality department we are looking for a talented profile to fill the position of: Head of QA for QC Operations – Braine l'Alleud, BelgiumAbout the roleAs a member of the Internal Manufacturing Quality Assurance (IMQ) Leadership team, the global position of Head of QA for QC Operations is...

  • Regulatory Compliance Manager

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps plein

    About the Job:We are seeking a Regulatory Compliance Manager to join our team at Jefferson Wells Belgium.Job Description:Oversee the GSP and GMP activities of different development entities located on various sites.Drive continuous quality improvement processes and ensure compliance with regulatory requirements.Support QA activities for Dev QA entities,...

  • Dev Quality Lab Ops Partner

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Manpower Group Temps plein

    Dev Quality Lab Ops PartnerContracting – Walloon BrabantYour responsibilities ?Part of the Clinical Manufacturing Quality team, the candidate will ensure the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of an effective Quality Management System (QMS) linked to product development for:The GMP oversight of different laboratories and...

  • Quality Assurance Specialist

    il y a 7 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps plein

    About the Role:We are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team at Jefferson Wells Belgium.Key Responsibilities:Provide GMP oversight of laboratories and production pilots, including packaging and outsourcing.Ensure the quality management system supports product development and clinical supplies operations in a fit-for-purpose...

  • Regulatory Compliance Specialist

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps plein

    Job Description:The GMP Oversight RoleWe are seeking a highly skilled professional to oversee the GMP activities of different laboratories and production pilots, including packaging and outsourcing. The ideal candidate will have a strong understanding of current regulatory requirements and expectations.Responsibilities:Oversight of GMP activities in multiple...

  • Development Laboratory Quality Operational Partner

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps plein

    Development Lab Quality Ops Partner Contracting – Brabant Wallon Your responsibilities: Part of the Development Quality Pharma Operational team, you will ensure the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of an effective Quality Management System (QMS) linked to product development for: The GMP oversight of different...

  • QA Officer

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a self-motivated **QA Officer - Analytical Services / Quality Control **who is enthusiastic to join us in our **Quality Assurance, Braine Technical Ops** team, based in our UCB Campus located in **Braine-l’Alleud** in **Walloon Brabant**, **Belgium**. **About the role** Your main focus will be: - the...

  • Development Laboratory Quality Operational Partner

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps plein

    Development Laboratory Quality Operational Partner1 week ago Be among the first 25 applicantsDirect message the job poster from Jefferson Wells BelgiumYour responsibilities:- The GMP oversight of different laboratories and production pilots, including packaging, and outsourcing.- The GSP oversight (non-GMP activities) of different development entities,...

  • Dev Quality Lab Ops Partner

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Contracting – Walloon Brabant Part of the Clinical Manufacturing Quality team, the candidate will ensure the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of an effective Quality Management System (QMS) linked to product development for: The GMP oversight of different laboratories and production pilots, including packaging, and...

  • Development Quality Operational Specialist

    il y a 7 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps plein

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Development Quality Operational Specialist to join our team at Jefferson Wells Belgium. As a key member of our quality operations team, you will play a critical role in ensuring the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of an effective Quality Management System (QMS) linked to...

  • Laboratory and Compliance Coordinator

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Laboratory and Compliance Coordinator **who is organized, quality-focused, and collaborative to join our **Gene Therapy Analytical Sciences** team within **Analytical Development Sciences department**, based in our office in **Braine-l’Alleud**, Belgium. **About the Role** You will be a key player...

  • Senior QC Support Scientist

    il y a 9 heures

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients To strengthen our  Global Analytical Operations  department, we are looking for a talented individual to fill the position of:  Senior   QC Support Scientist -  Critical Material Specialist  in  Braine l'Alleud . About the role Scope Manage critical material supplies for analytical laboratories handling NBE,...

  • Quality Control Physico-chemical Team Leader

    il y a 4 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Quality Control Chemical Team Leader** to join us in our Braine Technical Operations Team, Quality Control Department, based in our **Braine l’Alleud offices in Belgium** **About the role** Scope: - Release, Stability, project support analytical testing and double check for QC NCE related...

  • Senior Qc Support Scientist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Global Analytical Operations **department, we are looking for a talented individual to fill the position of**:Senior** **QC Support Scientist - **Critical Material Specialist** in **Braine l’Alleud**.** **About the role** Scope - Manage critical material supplies for analytical laboratories handling...

  • Qc Support Scientist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** To strengthen our **Global Analytical Operations **department, we are looking for a talented individual to fill the position of**:QC Support Scientist - **Critical Material Specialist** in **Braine l’Alleud**.** **About the role** Scope - Manage critical material supplies for analytical laboratories handling NCE, NBE,...

  • Quality Ops Partner

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#23611** **Quality Ops Partner** Contracting - Brabant Wallon Our partner is currently looking for a **Quality Ops Partner **to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals. **What are your responsibilities?** You will be part of the Development Quality Pharma Operational team and will...