Usp Technician

Notre division Drug Substance recherche, pour son site Belge situe à Seneffe **un Technicien USP H/F en CDI**

**Horaire de 28h (vendredi /samedi et dimanche)***

**Mission de la fonction**

Fabrication de produits biopharmaceutiques en conformite avec les exigences de qualite internationales definies par la FDA, l'EMEA, l'ICH, etc.

L’USP Technicien prend en charge et realise les etapes de procedes de culture cellulaire. Il realise des projets de scale-up et lots engineering et cliniques, partie upstream, sous la responsabilite de son N+1 et en collaboration avec le Responsable de ligne et le Scientist. Il assure le le respect des plannings, des normes de securite et de qualite requises.

Par son intervention et celle de ses collègues, il/elle œuvre à la reduction des risques de production.

**Contexte du poste et de la fonction**
- Ce type d'installation doit se conformer aux règles et reglementations des BPF etablies par les ministères de la sante et de la protection sociale des pays, ainsi qu'aux directives internationales.
- Les activites de production doivent être executees de manière efficace et efficiente pour assurer la competitivite globale des sites. En outre, en raison de la valeur très elevee des produits intermediaires et des produits, les activites de production doivent être executees de manière hautement contrôlee.
- Le contrôle des activites de production et la conformite aux règles, reglementations et directives cGMP sont essentiels pour l'adequation des produits des clients et la licence d'exploitation du site. Les principaux contacts sont au sein de son propre departement.

**Connaissances et niveau d'education**
- Formation superieure de type scientifique (bachelier) idealement assortie d’une formation complementaire en production cellulaire ;
- Première experience en developpement de procedes de culture cellulaire dans un environnement GLP/GMP
- Connaissance et maîtrise des techniques de cultures cellulaires en adherence et suspension ;
- Connaissance et maîtrise des techniques d’amplification et de production de vecteurs viraux ; à la production de banques cellulaires ou virales ;
- Suite MS Office (Word - Excel - Powerpoint);
- SAP

**Niveau d'experience requis**
- 1 annee d’experience probante dans le milieu pharmaceutique