Senior QA Specialist

il y a 4 jours

Geel, Belgique Brunel Temps plein

**Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.**

**Wil jij ook deel uitmaken van ons team?**

***

**Voor onze klant, actief in de farmaceutische sector, zijn wij op dit moment op zoek naar een Senior Quality Assurance Specialist om het team te versterken. Lijkt dit helemaal iets voor jou?
**Jouw odpracht** First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?**
- Je zal werken op de **EQ Small Molecule API** afdeling van onze klant in Geel.
- Je **rapporteert** aan de External Quality Manager en biedt deze ook **ondersteuning** met betrekking tot **Quality Assurance, Compliance en Technical Support** voor externe fabrikanten.
- Ook ga je QA ondersteuning bieden naar technologie overdrachten, **PPQ**, **NPI** introductie en de **verbetering** van reeds bestaande manufacturing processen.
- Je zal bijdragen aan de algemene **ontwikkeling, implementatie en uitvoering** van **kwaliteitssystemen** ter ondersteuning van de commerciële productie.
- De controle van **batchrecords**, het uitvoeren van **onderzoeken en audits**, het verzamelen van gegevens, het **analyseren** van trends en indien nodig het opstellen van **verslagen**, behoren ook tot jouw takenpakket.
- Ook tijdens **Management Reviews** zal je ondersteuning bieden aan de EQ Manager/Senior Manager.
- Je zal mee bijdragen aan het succes van de externe fabrikant **kwalificatie en monitoring**, met de nadruk op continuous improvement, global alignment en risk management.
- Je zorgt voor de handhaving van inspectiebereidheid bij externe fabrikanten, inclusief de on-site vertegenwoordiging tijdens **inspecties** en **audits**.
- Je bent verantwoordelijk om het overzicht en management te verzorgen over **kwaliteitsactiviteiten** tijdens de productie en **kwaliteitscontroles** (inclusief **validaties**, issue management, trouble shooting, change management en leveranciers
- en materiaalbeheer).
- Ook zorg je voor de opvolging naar **audits** toe, inclusief het opstellen van de kwaliteitsovereenkomsten.
- ** Rapportage** van de **kwaliteitscontroles** is één van de key taken in jouw functie.

**Jouw profiel** Wat verwachten wij van jou?**
- Je bent in het bezit van een **bachelor** diploma in een **wetenschappelijke** richting (Wetenschap, Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Process Technology, Chemical Engineering; ).
- Je spreekt vloeiend **Engels**.
- Ervaring met **API**, geneesmiddelen, biologics quality management of in de productie zijn essentieel om succes te kunnen boeken.
- Ervaring met **externe productie, Quality Event Management of Quality System Development** zijn een mooie plus.
- Je bent in staat de kwaliteitssystemen te beheren en ondersteuning te bieden bij de naleving van de **GMP**-voorschriften.
- Ook het vermogen ondersteuning te kunnen bieden bij **regelgevende inspecties & Health Authority** zijn vereist.
- Ervaring met **Quality Control** is aangewezen.
- Je hebt ook ervaring met **procesapparatuur en analysetechnieken** zoals HPLC, GC, IR;
- Ook kan je perfect aan de slag met kwaliteitsactiviteiten tijdens de ontwikkeling, opschaling, validatie en lancering van API-processen.
- Je bent uitstekend in jouw **communicatie** en kan heel **overtuigend** te werk gaan.
- Je bent goed in het **onderhandelen** over aanvaardbare resultaten.
- Er wordt gevraagd in de mogelijkheid te zijn om 5-10% te **reizen**.

**Wat wij bieden** Jouw carrière een boost geven is datgene waarvoor wij elke dag opstaan. Bij Brunel gaan wij net dat stapje verder voor jou. Als werkgever streeft Brunel immers naar een samenwerking op lange termijn met zijn medewerkers. Jij ook?**

Als je aan de slag gaat binnen ons specialisme Life Sciences kom je terecht in een hechte community van Quality Officers, Validation Engineers, R&D Scientists, Process Engineers, etc. Bovendien word je opgevolgd door niet één; maar twee Brunellers. Jouw Business Developer is daar eentje van, maar daarbovenop is er ook een Talent Business Partner die jouw vast aanspreekpunt blijft doorheen je carrière. Deze persoon is jouw luisterend oor en gaat samen met jou op zoek naar de beste ervaring om jouw talent verder uit te bouwen.

**Bovendien kan je verder rekenen op een contract van onbepaalde duur met een aantrekkelijk salarispakket, in combinatie met verschillende extralegale voordelen. Daarbovenop krijg je nog 12 extra verlofdagen om welverdiende rust te nemen.**

**Klaar voor die extra stap? Solliciteer vandaag.**

Academic Master

  • QA Specialist

    Il y a 2 mois

    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22240** **QA Specialist** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • QA Specialist

    il y a 1 jour

    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22240** **QA Specialist** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • QA Specialist

    il y a 1 semaine

    Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**Geel****#22240****QA Specialist**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • QA Specialist

    Il y a 2 mois

    Geel, Belgique Start People Temps plein

    Binnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit. **Verantwoordelijkheden** - Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen,...) -...

  • Senior QA Specialist

    il y a 1 semaine

    Geel, Flandre, Belgique Brunel Temps plein

    **Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.****Wil jij ook deel uitmaken van ons...

  • QA Specialist Operations

    Il y a 2 mois

    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22241** **QA Specialist Operations** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...

  • QA Specialist Operations

    il y a 1 jour

    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22241** **QA Specialist Operations** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...

  • Senior Manager QA

    Il y a 2 mois

    Geel, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within Johnson & Johnson Innovative Medicine Supply Chain, we are recruiting a Senior QA Manager New Products (M/F/X) as member of our Quality team overseeing Small Molecule Active Pharmaceutical Ingredients (SM-API) and Drug Product Intermediates (DP Intermediates) based in Geel, Belgium. J&J Innovative Medicine Supply Chain Geel serves as Centre of...

  • QA Specialist Operations

    il y a 1 semaine

    Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**Geel****#22241****QA Specialist Operations**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • QA Process Officer

    il y a 3 semaines

    Geel, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Select Projects op zoek naar een QA Process Officer om ons team te versterken bij een vooraanstaand biofarmaceutisch bedrijf in Geel. - Als QA Process Officer zal je verantwoordelijk zijn voor: - Ondersteunen van het QA-team bij het uitvoeren van reviews van productieprocessen en het identificeren van verbeterpunten vanuit...

  • QA Process Officer

    il y a 1 semaine

    Geel, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingSelect Projects op zoek naar een QA Process Officer om ons team te versterken bij een vooraanstaand biofarmaceutisch bedrijf in Geel.- Als QA Process Officer zal je verantwoordelijk zijn voor:- Ondersteunen van het QA-team bij het uitvoeren van reviews van productieprocessen en het identificeren van verbeterpunten vanuit QA-perspectief-...

  • QA Compliance Process Reviewer

    il y a 3 semaines

    Geel, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **QA Compliance Process Reviewer **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel. Je komt terecht in de QA Comlpliance afdeling en zorgt er mee voor dat het MES-project voldoet aan procedures en regelgeving. Belangrijkste verantwoordelijkheden: - Je bent het eerste aanspreekpunt voor QA compliance binnen het...

  • QA Compliance Process Reviewer

    il y a 1 semaine

    Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **QA Compliance Process Reviewer **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel.Je komt terecht in de QA Comlpliance afdeling en zorgt er mee voor dat het MES-project voldoet aan procedures en regelgeving.Belangrijkste verantwoordelijkheden:- Je bent het eerste aanspreekpunt voor QA compliance binnen het projectteam.-...

  • Senior IT Specialist

    il y a 3 semaines

    Geel, Belgique Stad Geel Temps plein

    **Functieomschrijving**: Stad Geel zoekt een voltijds Senior IT specialist, contractueel voor bepaalde duur. Als Senior IT specialist bewaak je het bestaande ICT-netwerk en garandeer je een vlotte werking. Samen met collega’s en leidinggevende probeer je de dienstverlening en strategie te verbeteren. Je bent verantwoordelijk voor de operationele werking...

  • QA Document Support

    il y a 3 semaines

    Geel, Belgique Select Projects Temps plein

    Heb jij een passie voor kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie? Select Projects nodigt jou uit om deel uit te maken van ons team als **QA Document Support**, waarbij je een cruciale rol speelt in het ondersteunen van het 'Qualipso' Project bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. Dit project staat in het teken van de simplificatie en harmonisatie...

  • Senior IT Specialist

    il y a 1 semaine

    Geel, Flandre, Belgique Stad Geel Temps plein

    **Functieomschrijving**:Stad Geel zoekt een voltijds Senior IT specialist, contractueel voor bepaalde duur.Als Senior IT specialist bewaak je het bestaande ICT-netwerk en garandeer je een vlotte werking. Samen met collega's en leidinggevende probeer je de dienstverlening en strategie te verbeteren. Je bent verantwoordelijk voor de operationele werking van de...

  • QA Document Support

    il y a 1 semaine

    Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Heb jij een passie voor kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie?Select Projects nodigt jou uit om deel uit te maken van ons team als **QA Document Support**, waarbij je een cruciale rol speelt in het ondersteunen van het 'Qualipso' Project bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. Dit project staat in het teken van de simplificatie en harmonisatie van...

  • Senior Inventory Specialist

    il y a 1 semaine

    Geel, Flandre, Belgique Lifescan Temps plein

    SENIOR INVENTORY SPECIALISTBELGIUM - WESTERLO (HYBRID WORK PATTERN) OR EU/UK REMOTEOur vision is to create a world without limits for people with diabetes and related conditions.Join us at LifeScan, maker of the iconic OneTouch brand diabetes products to bring to life our mission to deliver personalized health & wellness experiences that engage people to...

  • Qualified Person Delegate

    Il y a 2 mois

    Geel, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -geel bediende, freelancer 40 uur per week - Thomas BarbierTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032493096880 - **Qualified Person Delegate**: Pharma & Sciences - Quality & Compliance **Description**: - Serve as the primary contact point for QP-related issues within a designated manufacturing area. - Offer QP-related feedback to QA engineers during...

  • Qualified Person Delegate

    il y a 1 jour

    Geel, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -geel bediende, freelancer 40 uur per week - Thomas BarbierTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032493096880 - **Qualified Person Delegate**: Pharma & Sciences - Quality & Compliance **Description**: - Serve as the primary contact point for QP-related issues within a designated manufacturing area. - Offer QP-related feedback to QA engineers during...