Plant Complaints Coordinator

**This is where you save and sustain lives**

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

**LE JOB**

Responsable du traitement des plaintes relatives aux dispositifs médicaux et aux médicaments, conformément aux procédures de Baxter. Responsable des évaluations des risques dans le cadre de TW8 (enquête de fabrication). Gérer les non-conformités et les CAPA liées aux plaintes des clients et aux évaluations des risques. Diriger ou soutenir les initiatives d’amélioration des processus/produits.

**TACHES GENERALES**

Réclamations des clients:

- Responsable du traitement des plaintes concernant les produits
- Enquêter sur les plaintes liées aux dispositifs médicaux et aux produits finis pharmaceutiques libérés par Lessines, ce qui comprend l'examen du dossier de lot, l'analyse des échantillons, l'enquête sur la cause profonde et la détermination du plan d'action correctif/préventif.
- Analyse des tendances et des performances en utilisant des outils statistiques (cartes de contrôle, Pareto...).
- Assurer la conformité du processus de traitement des plaintes des clients aux procédures GMP, MDD et Baxter.
- Communiquer les problèmes de qualité à la hiérarchie de manière factuelle et précise et lancer le processus d'action sur le terrain si nécessaire.
- Documenter les non-conformités, les enquêtes et les CAPA conformément aux exigences du système de qualité.
- Agir en tant qu'expert en la matière lors des audits internes et externes.
- Assurer la documentation et la clôture en temps voulu des plaintes des clients, des non-conformités et des enregistrements CAPA liés aux plaintes.
- Assurer la liaison avec les clients internes, les différents experts en la matière (par exemple : les scientifiques de la R&D, les PDO) et les CMO (applicable aux dispositifs médicaux fabriqués par les CMO).
- Assurer une réponse opportune aux demandes du MoH

Evaluation des risques:

- Effectuer des enquêtes de fabrication dans le cadre des évaluations de risques assignées dans TW8 par Global.
- Déterminer la cause profonde et le plan d'action correctif/préventif, le cas échéant.
- Documenter les déviations de processus, les enquêtes et les CAPA conformément aux exigences du système de qualité.

Autres:

- Générer des données et des graphiques pour les forums de qualité tels que le conseil d'examen CAPA, l'examen de la gestion et les Tier meetings
- Générer et saisir les résultats des indicateurs clés de performance dans le système approprié pour les plaintes des clients (par exemple : cartes de pointage Most et OBS)
- 6S : S'assurer que l'approche 6S est appliquée et respectée dans les environnements de travail (bureaux et laboratoire d'analyse des échantillons)
- Générer et fournir des données et des analyses pour l'APQR
- Diriger ou soutenir les initiatives d'amélioration des processus et des produits
- Assurer la formation sur les procédures pertinentes
- Mise à jour de la bibliothèque des défauts liés aux plaintes des clients (le cas échéant)
- Favoriser une culture de la sécurité et de la qualité au travail

**PROFIL RECHERCHE**
- Vous disposez d’un Master en Sciences, Electromécanique, Biochimie/Biotech ou Ingénieur Industriel.
- Vous disposez d’une première expérience dans une fonction similaire
- Vous maitrisez le Français et parlez couramment l’Anglais
- Maitrise de la Suite Office et des logiciels tels que EBR, Trackwise, TCU
- Esprit d’équipe
- Capacité d’analyse
- Proactivité, et prise d’initiatives
- Respectueux des règles et des procédures
- Rigoureux, capacité d’organisation et de planification
- Bon communicateur
- Esprit de synthèse et résolution de problèmes
- Autodidacte et Autonome

**Reasonable Accommodations**

**Recruitment Fraud Notice**

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

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