Archiviste R&d

**Site Name**: Belgium-Rixensart
**Posted Date**: Dec 18 2024
**Archiviste R&D**

En tant qu’Archiviste R&D, vous serez amené.e à garantir l’intégrité de la documentation archivée par la R&D et sa rétention à long terme, tant pour les documents papiers que électroniques, dans le but d’assurer l’intégrité et la traçabilité des documents.

Vous participerez à la mise en place du processus de destruction des archives en fin de période de rétention.

Vous supporterez les équipes R&D lors du processus d’archivage mais également lors d’amendements aux archives ou de la destruction des documents à la fin de la période de rétention.

**Vos responsabilités sont**:

- Vous vous assurez que les documents physiques et électroniques émanant de la R&Dsont archivés suivant les procédures GSK et les régulations externes.
- Vous vous assurez du cycle de vie des documents électroniques ou physiques soumis aux archives:

- Vous répondez aux demandes d’archivage
- Vous répondez aux demandes de modification ou de retour d’archives
- Vous vous assurez que les demandes sont documentées en respectant les procédures applicables (SOP, instructions, guidances)
- Vous assurez l’intégrité et la confidentialité des documents archivés
- Vous assurez la destruction des documents archivés à la fin de la période de rétention tout en garantissant le respect des notices de préservation si nécessaire
- Vous gérez l’accès approprié aux documents qui sont archivés.
- Vous interagissez avec le partenaire externe afin d’assurer le processus d’archivage, de prêt et de retour des documents archivés en externe.
- Vous représentez GSK, en tant qu’Archiviste R&D, durant les audits internes et les inspections externes. Si nécessaire, vous participez à la résolution des CAPA et déviations liés à l’archivage.
- Vous agissez en tant qu’Expert et contribuez à la mise en place ou l’amélioration des processus d’archivages (SOP, instructions, guidances, apprentissages ) ainsi que des systèmes qui permettent l’archivage.
- Vous faites la promotion, au sein de l’organisation des pratiques de bonne gestion de la documentation et de l’archivage.
- Vous assistez les différents groupes R&Ddans l’interprétation et le respect des politiques et processus d’archivage et de rétention.
- Vous mettez à jour, adaptez et améliorez les mesures et indicateurs de performance afin d’assurer le monitoring du processus d’archivage.

**Pourquoi vous ?**

**- Qualifications requises : _
- Vous avez obtenu un diplôme dans l’administration, la gestion administrative, scientifique
- Vous démontrez dans l'idéal 2 ans d’expérience relevante: fonction d’archivage dans un environnement régulé, gestion de la documentation
- Vous avez une bonne compréhension et connaissance des différentes régulations applicables à la Recherche & Développement applicables à l’archivage
- Vous avez une connaissance de l’anglais écrit et oral (niveau B2 minimum)
- Vous avez un bon sens de l’organisation
- Vous êtes appliqué.e et savez travailler de manière structurée
- Vous savez travailler de manière autonome, aussi bien en équipe que seul.e.
- Qualifications souhaitées : _
- La satisfaction de vos interlocuteurs est au cœur de votre motivation
- Vous avez un fort esprit d’équipe et délivrez en collaboration avec vos collègues
- Vous cherchez et proposez des solutions aux problèmes qui se présentent et vous anticipez les changements

**Pourquoi GSK ?**

En **Recherche & Développement**, nous prévenons et traitons les maladies grâce à des vaccins et à des médicaments spécialisés et généraux. Nous nous concentrons sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe, en investissant dans quatre domaines thérapeutiques principaux (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie/respiratoire)et dans des opportunités futures pour avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre pipeline comprend actuellement 57 vaccins et médicaments, principalement dans les domaines des maladies infectieuses, de l'oncologie et des maladies à médiation immunitaire.

Nous fonctionnons selon l'effet multiplicateur de la Science x Technologie x Culture. Cette approche nous aide à accélérer le rythme auquel nous développons et fournissons des médicaments transformateurs, en donnant la priorité aux molécules ayant une plus grande probabilité de succès et en mettant fin aux programmes moins prometteurs. Elle nous permet également de nous concentrer davantage sur les médicaments spécialisés dans des domaines tels que l'oncologie.

Chez GSK, nous avons déjà réalisé des changements sans précédent au cours des quatre dernières années, en améliorant la R&D, en devenant un leader dans le domaine des soins de santé grand public, en renforçant notre leadership et en transformant notre exécution commerciale. Aujourd'hui, nous procédons aux changements les plus importants que nous ayons apportés à notre entreprise depuis plus de 20 ans. **Nous sommes sur la bonne voie pour nous séparer et créer deux n