Regulatory Associate
il y a 2 semaines
Milliken & Company werd opgericht in 1865 en is één van 's werelds grootste privé-ondernemingen in chemie
- en textieltoepassingen. Wereldwijd werken meer dan 7000 Milliken collega’s samen op 45 locaties verspreid over Amerika, Europa, Afrika en Azië. We worden erkend als internationale leider op vlak van onderzoek, technologie, innovatie en klantgerichtheid. Milliken collega’s over de gehele wereld streven ernaar meerwaarde te creëren en het leven van mensen te verrijken zonder ecologie uit het oog te verliezen.
Als medewerker op regulatory ben je samen met je collega verantwoordelijk voor de ondersteuning van interne en externe klanten aangaande product stewardship, EU regulatory compliance en EU REACH regulation. Je rapporteert aan de Regulatory Manager EMEA.
**Verantwoordelijkheden**: Je verwerkt de klantenaanvragen aangaande EU regulatory en REACH en zorgt voor de nodige documenten (safety data sheets,...) en info om hun vraag te kunnen beantwoorden. Je beheert de onderliggende systemen, hoofdzakelijk in SAP, om de regulatory documenten te onderhouden en verder uit te werken. Dit houdt onder meer in Safety Data Sheets, Regulatory Summaries, Ecolabel declarations, Food contact declarations, Raw material questionnaires. Je biedt ondersteuning bij acquisities in EMEA regio: producten classificeren, uitzoeken welke testen er moeten uitgevoerd worden,...
Profiel Je behaalde een bachelor chemie, biomedische wetenschappen,... of door ervaring heb je uitgebreide kennis van (bio)chemie kunnen opbouwen. Ervaring in regulatory support is een plus. Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels. Bijkomende talenkennis is een troef. Je hebt een goede kennis Excel; kennis SAP (of ander ERP systeem) is een plus. Je bent een teamplayer met sterke interpersoonlijke vaardigheden en gedrevenheid. Je werkt nauwgezet en je hebt oog voor detail. Je bent een krak in het organiseren van je werk en weet de juiste prioriteiten te stellen
Aanbod
Een boeiende job met een gevarieerd takenpakket en internationale contacten. Je komt terecht in een groeiende, innovatieve organisatie met een collegiale sfeer waar open communicatie en teamspirit belangrijk zijn. Opleiding over ons productportfolio en systemen worden intern voorzien. We bieden je een contract onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket, met extralegale voordelen zoals maaltijdcheques, hospitalisatie
- en groepsverzekering, glijdende werkuren en mogelijkheid tot fietsleasing.
Interesse?
Ben je enthousiast om ons regulatory team te vervoegen? Laat van je horen en solliciteer online met je motivatiebrief en CV.
-
Associate Cmc Regulatory Scientist
il y a 1 semaine
Gent, Belgique Ardena Temps plein**About us** As a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) within the pharmaceutical industry, **Ardena** is dedicated to supporting pharmaceutical companies, from virtual biotech to major players, in bringing their valuable molecules to the clinic and market. Our commitment extends to providing a comprehensive and integrated...
-
(Associate) Director Bioanalytics, Franchise Lead
il y a 4 jours
Gent, Belgique Argenx Temps pleinFor the expansion of the bioanalytical team, argenx is looking for a (Associate) Director Bioanalytics, with profound experience in late-stage drug development of large molecules. The level and title will depend on the experience of the incumbent. He/she will conduct and lead bioanalytical support in all aspects for one of the argenx indication franchises....
-
Associate Scientist Bioanalytics
il y a 5 jours
Gent, Belgique Argenx Temps pleinFor the expansion of the Bioanalytical team, argenx is looking for a (Associate) Scientist Bioanalytics, who supports the implementation and execution of the bioanalytical strategies for the non-clinical and/or clinical development programs in tight collaboration with the project teams. **Responsibilities**: - As a bioanalytical study monitor you are...
-
Associate Medical Director Neurology Emea
il y a 5 jours
Gent, Belgique Argenx Temps pleinThe EMEA Associate Medical Director Neurology is a medical and scientific expert on argenx’s scientific data, products and trials, and will support and oversee execution of the EMEA Medical Affairs plans for Neurology indications, in very close collaboration with EMEA country medical affairs teams to ensure excellence in execution of medical affairs...
-
Sr. Manager Quality Systems
il y a 4 semaines
Gent, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson (J&J) is recruiting a Senior Manager Quality System & Engineering for the CAR-T hub in Europe. The position will be based in Beerse or Ghent Belgium. CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is an innovative approach to eliminate cancer cells, which work by harnessing the power of a patient’s own immune system. They are created...
-
Group Leader Analytical Sciences
il y a 4 semaines
Gent, Belgique Ardena Temps plein**About us** **Ardena **is a leading contract development organization for the pharmaceutical industry. We assist pharmaceutical companies, from virtual biotech to big pharma, in bringing their valued molecule(s) to the clinic and market. We provide a comprehensive and integrated portfolio of drug substance and drug product development, manufacturing,...
-
Clinical Operations Development Lead
il y a 4 jours
Gent, Belgique Argenx Temps pleinDue to the exponential growth of argenx worldwide, we are currently looking for several _Clinical Operations Development Leads (CODL) _to strengthen the Global Clinical Trial Operations team. Ideally, location would be based in Belgium._ - The Clinical Operations Development Lead is responsible for the oversight of the clinical related activities within a...
-
Director Analytical Development
il y a 5 jours
Gent, Belgique Ardena Temps plein**About us** **Ardena **is a leading contract development organization for the pharmaceutical industry. We assist pharmaceutical companies, from virtual biotech to big pharma, in bringing their valued molecule(s) to the clinic and market. We provide a comprehensive and integrated portfolio of drug substance and drug product development, manufacturing,...
