Levenswetenschappen Consultant

TalentQuest BeNeLux biedt een unieke kans om je vaardigheden als consultant te ontwikkelen. Je krijgt de mogelijkheid om te werken aan diverse projecten voor verschillende farmaceutische bedrijven en te leren vanuit het beste externe expertises.

• Je bent verantwoordelijk voor de waarborg van vereiste normen van kwaliteit en veiligheid van de producten
• Je bent verantwoordelijk voor de naleving van regelgeving voor producten van het portfolio van de klant

Medical & Regulatory Affairs

• Je hebt expertise nodig in deskundigenrapporten, klinische evaluaties en literatuurstudie
• Je moet medische opleiding geven aan vertegenwoordigers over producttraining van geneesmiddelen/gezondheidsproducten
• Je beoordeelt en gooit keuren promotiemateriaal voor geneesmiddelen/gezondheidsproducten
• Je past SPC, PIL en verpakkingsmaterialen aan in lijn met het registratiedossier en de wetgeving

Pharmacovigilance (PV)

• Je doet onderzoek naar bijwerkingen van de geneesmiddelen van de vergunninghouder
• Je helpt bij het opzetten of onderhouden van het PV-kwaliteitssysteem: PV SOP's, gap analyse, compliance check met toepasselijke regelgeving
• Je geeft training aan medewerkers in PV awareness

Kwaliteitsborging (QA)

• Je ondersteunt de QP/RP in alles wat met kwaliteit gerelateerd is en naleving om ervoor te zorgen dat aan de lokale vereisten wordt voldaan
• Je ondersteunt de QP/RP bij de administratieve vrijgave op de markt in overeenstemming met procedures: QA-controle, QA check, CoA request, Artwork request, contact met magazijn
• Je onderzoekt klachten van klanten en non-conformiteitsproblemen

Vereisten

• Je hebt een masterdiploma in Farmacie/Biomedische Wetenschappen/Life Sciences
• Je hebt goede kennis van nationale en Europese wet- en regelgeving voor geneesmiddelen
• Je bent sterk communicatief in het Nederlands, Frans en Engels
• Je bent initiatiefnemer, probleemoplosser en sterk organisatorisch
• Je bent accuraat & efficiënt
• Je bent een teamplayer

Aanbod

• Je krijgt een vaste fulltime functie met een competitief pakket en aanvullende voordelen
• Je krijgt de kans om te leren en te ontwikkelen door te werken aan diverse projecten voor verschillende farmaceutische bedrijven
• Je werkt in een uitdagende en afwisselende omgeving