qa qualification engineer

Ben jij een gedreven QA-professional met een passie voor kwaliteit en compliance binnen een hoogtechnologische en gereguleerde omgeving? Wil je een sleutelrol spelen in de kwaliteitssmonitoring van faciliteiten en nutsvoorzieningen die het verschil maken? Dan is deze uitdaging precies wat je zoekt Over de functie Als QA Qualification Engineer ben jij de kwaliteitsbaken bij uitstek. Je richt je primair op het verlenen van QA-ondersteuning voor faciliteiten en nutsvoorzieningen (zoals HVAC-, water
- en gassystemen). In deze rol waarborg je dat alle qualificatietrajecten en systeemveranderingen voldoen aan de strengste internationale regelgeving, richtlijnen en kwaliteitsnormen. Je werkt nauw samen met verschillende multidisciplinaire teams en zorgt ervoor dat projecten niet alleen op tijd worden opgeleverd, maar ook aan de hoogste kwaliteitsstandaarden voldoen.
-

key responsibilities
- Kwaliteitsondersteuning & Bepaling: Verlenen van QA-support met een specifieke focus op faciliteiten en utilities (HVAC, watersystemen, gassystemen, etc.).
- Change
- & Kwalificatiebeheer: Actieve deelname aan veranderprojecten gedurende de gehele levenscyclus van systemen. Je beoordeelt en keurt kwalificatie-deliverables goed, zoals URS, risicoanalyses, DQ/IQ/OQ/PQ-protocollen, testscripts en kwalificatierapporten.
- Procedures & Documentatie: Beoordelen en goedkeuren van procedures m.b.t. kwalificatie, kalibratie, onderhoud en lifecycle management van de systemen.
- Deviatiemanagement: Zorgen voor een grondige evaluatie en onderzoek van afwijkingen met een mogelijke impact op kwaliteit of compliance. Je ziet toe op de effectieve implementatie van passende CAPA's (correctieve en preventieve acties).
- Audit Readiness & Inspecties: Ondersteunen van regelgevende inspecties, klantaudits en interne compliance-assessments door te zorgen dat het domein audit-ready is en op te treden als inhoudelijk expert (SME).
- Continue Verbetering: Op de hoogte blijven van internationale wet
- en regelgeving, richtlijnen en best practices om de kwalificatieprocessen continu te optimaliseren.
- Stakeholder Management: Nauw samenwerken met vandoorlopende cross-functionele stakeholders om projectdeadlines en organisatiedoelstellingen te behalen.
- qualifications
-

Ervaring:
Je beschikt over een medior
- of senior-profiel als QA-professional binnen een sterk gereguleerde omgeving (bijv. Farma, Biotech of Life Sciences).
- Expertise: Ervaring met QA-toezicht op faciliteiten en utilities is een grote troef. Heb je een sterke affiniteit met en interesse in dit specifieke domein? Dan moedigen we je eveneens aan om te solliciteren
- Mindset: Je hebt een ijzersterke kwaliteits
- en compliancemindset.
- Communicatie: Je beschikt over uitstekende communicatieve vaardigheden (in geschreven en gesproken taal).
- Verbindend & Constructief: Je bent in staat om op een opbouwende manier kritische vragen te stellen en zaken uit te dagen, terwijl je een positieve en productieve relatie met stakeholders behoudt. share this job.