senior engineer qa cleaning validation
Il y a 1 jour
Geel, Flanders, Belgique
Jobbydoo
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
Ben jij een expert op gebied van cleaning validation? Voor een toonaangevend, internationaal farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een gedreven Senior QA Engineer Cleaning Validation die de kwaliteitsbewaking en compliance van al onze reinigingsvalidatieprocessen naar een hoger niveau tilt.
Over de rol: Binnen het team Innovative Medicine Synthetics Quality (IMSQ) speel je een sleutelrol op onze Launch & Grow-site. Je draagt zorg voor het kwaliteitstoezicht en de eindvrijgave van SM-API’s en DP Intermediates. Daarmee waarborg je een betrouwbare levering van kwalitatieve geneesmiddelen die voldoen aan alle geldende wet
- en regelgeving. Mocht u vragen hebben over deze functie, neem dan gerust contact op met Geert Dams. Hij is bereikbaar via +32 499 530 998 of geert.dams@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.
-
key responsibilities
- Compliance borgen: Garanderen dat alle activiteiten rondom reinigingsvalidatie voldoen aan de wettelijke eisen en interne procedures.
- Strategie & Verbetering: Strategische input leveren voor het compliance-verbeterplan voor reinigingsvalidatie.
- Documentatie & Review: Beoordelen en goedkeuren van kritische kwaliteitsdocumenten, waaronder SOP's, risicoanalyses, validatieprotocollen, test
- en trendrapporten, wijzigingen en afwijkingen.
- Innovatie & Samenwerking: Nauw samenwerken met MSAT, Operations en andere afdelingen voor de introductie van nieuwe concepten en methodologieën binnen reinigingsvalidatie.
- Projectadvies: Bewaken van cGMP-aspecten bij nieuwe projecten en adviseren bij de voorbereiding van reinigingsvalidatie-activiteiten. Je maakt deel uit van multifunctionele teams om afdelingsoverschrijdende doelen te realiseren.
- qualifications
- Opleiding &
Ervaring:
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring.
- Werkervaring: 10 jaar ervaring in de farmaceutische (of chemische) industrie.
- Vakkennis: Kennis van cGMP/reinigingsvalidatie-compliance (EU cGMP, ICH Q7, 21 CFR Parts 211, …) en van kwaliteitsrisicobeheer (ICH Q9).
- Specifieke expertise: Ervaring met reinigingsvalidatie..
- Analytisch vermogen: Sterk analytisch denkvermogen en in staat om flexibel te werken onder tijdsdruk.
- Communicatie: Vloeiend in mondelinge en schriftelijke communicatie in het Engels en Nederlands, en in staat om te connecteren met diverse partners. share this job.
- en regelgeving. Mocht u vragen hebben over deze functie, neem dan gerust contact op met Geert Dams. Hij is bereikbaar via +32 499 530 998 of geert.dams@randstad.be. We kijken uit naar uw reactie.
-
key responsibilities
- Compliance borgen: Garanderen dat alle activiteiten rondom reinigingsvalidatie voldoen aan de wettelijke eisen en interne procedures.
- Strategie & Verbetering: Strategische input leveren voor het compliance-verbeterplan voor reinigingsvalidatie.
- Documentatie & Review: Beoordelen en goedkeuren van kritische kwaliteitsdocumenten, waaronder SOP's, risicoanalyses, validatieprotocollen, test
- en trendrapporten, wijzigingen en afwijkingen.
- Innovatie & Samenwerking: Nauw samenwerken met MSAT, Operations en andere afdelingen voor de introductie van nieuwe concepten en methodologieën binnen reinigingsvalidatie.
- Projectadvies: Bewaken van cGMP-aspecten bij nieuwe projecten en adviseren bij de voorbereiding van reinigingsvalidatie-activiteiten. Je maakt deel uit van multifunctionele teams om afdelingsoverschrijdende doelen te realiseren.
- qualifications
- Opleiding &
Ervaring:
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring.
- Werkervaring: 10 jaar ervaring in de farmaceutische (of chemische) industrie.
- Vakkennis: Kennis van cGMP/reinigingsvalidatie-compliance (EU cGMP, ICH Q7, 21 CFR Parts 211, …) en van kwaliteitsrisicobeheer (ICH Q9).
- Specifieke expertise: Ervaring met reinigingsvalidatie..
- Analytisch vermogen: Sterk analytisch denkvermogen en in staat om flexibel te werken onder tijdsdruk.
- Communicatie: Vloeiend in mondelinge en schriftelijke communicatie in het Engels en Nederlands, en in staat om te connecteren met diverse partners. share this job.