Data Integrity Consultant
Il y a 5 heures
Geel, Flanders, Belgique
Pauwels Consulting
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de farmaceutische sector, is op zoek naar een Data Integrity Consultant. De focus van deze rol ligt op het uitvoeren van compliance reviews voor analytische systemen en computerized toepassingen binnen productie- en kwaliteitsafdelingen.
Responsibilities
- Uitvoeren van GAP assessments, Data Flow Mappings en Data Integrity Risk Assessments.
- Verifiëren van de betrouwbaarheid van apparatuurinterfaces en de correctheid van datageneratie en -transfer.
- Controleren van audit trails, traceerbaarheid, toegangsbeheer en user accounts.
- Documenteren van eventuele tekortkomingen en het formuleren van voorstellen tot remediatie.
- Beheren van elektronische data en ondersteunen bij IT security en equipment controls.
- Samenwerken met interne vakexperts en projectleiders volgens een voorgeschreven protocol.
Requirements
- Je hebt 1+ jaar relevante ervaring in een sterk gereguleerde omgeving, zoals de farmaceutische industrie.
- Je bent vertrouwd met GxP-vereisten voor analytische apparatuur in Manufacturing of QC-omgevingen.
- Je beschikt over diepgaande kennis van Data Integrity principes en de toepassing van ALCOA++.
- Je hebt ervaring met risk management en risk-based approaches, bij voorkeur volgens ICH Q9.
- Je bent nauwkeurig, beschikt over een sterk analytisch vermogen en kunt zelfstandig werken binnen een cross-functioneel team.
- Je bent vloeiend in het Nederlands.
Pluspunten
- Ervaring met Data Flow Mappings in een digitale of hybride context.
- Kennis van IT security controls voor labosystemen.