QA Specialist Productie
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
QA Operations afdeling
zijn we op zoek naar een
QA Specialist
die mee het verschil wil maken binnen een dynamische, multiproduct manufacturing omgeving. In deze rol ondersteun je de operations activiteiten vanuit Quality en speel je een belangrijke rol in een
digitalisatieproject waarbij papieren Manufacturing Batch Records worden omgezet naar Electronic Batch Records (eBR) .
Jouw verantwoordelijkheden Als QA Specialist werk je mee aan het bewaken en versterken van kwaliteit en compliance binnen productie. Je taken omvatten onder andere: • Opstellen en reviewen van
Quality documentatie
in het kader van het project, zoals project notes en quality plans • Reviewen en goedkeuren van
Electronic Master Batch Records in MES PAS-X • Opstellen en reviewen van projectdocumentatie, waaronder procedures en risk assessments, met focus op
Deviation Prevention (DPP)
en
Human Error Prevention (HEP) • Toepassen en bewaken van
cGMP, SOP’s, globale standaarden, regelgeving en productregistratievereisten
voor klinische en commerciële manufacturing • Samenwerken met verschillende departementen om Quality binnen het project en de productieactiviteiten te ondersteunen • Kwaliteitsissues tijdig identificeren en inschatten wanneer
escalatie naar supervisor of manager
nodig is
Wie zoeken we? • Je hebt een
masterdiploma in een wetenschappelijke richting
of gelijkwaardige ervaring • Je hebt kennis van en ervaring met
cGMP binnen een gereguleerde omgeving • Je hebt ervaring met
Electronic Batch Records en digitale systemen , bij voorkeur MES PAS-X • Je beschikt over een goede kennis van
Quality Assurance en Quality processen • Je werkt nauwkeurig en hebt een sterk
oog voor detail • Je neemt verantwoordelijkheid en kan
zelfstandig
werken • Je bent een enthousiaste
teamplayer en sterke communicator • Je beschikt over uitstekende
schriftelijke vaardigheden • Je hebt een goede kennis van het
Engels
Waarom deze rol? Een mooie opportuniteit voor een QA-professional die zijn/haar ervaring wil inzetten op het snijvlak van
Quality, Manufacturing en Digitalisatie
en tegelijk wil bijdragen aan de verdere evolutie van een moderne productieomgeving. Interesse of ken je iemand die perfect binnen dit profiel past?
Neem gerust contact met ons op
-
QA Specialist
Il y a 4 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps pleinVulcain Engineering Belgiumis looking for aQA specialistto join its teamin the Geel area.As aQA Specialist , you will be responsible for providing quality support to the operations activities of a multiproduct facility. Not only will you work on diversified and challenging topics, but we will also support your growth and development through a specific...
-
QA Specialist
Il y a 4 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique Arcadis Temps pleinVoor een productieomgeving binnen de farmaceutische industrie zijn we op zoek naar een QA Specialist Operations. In deze rol bied je kwaliteitsondersteuning aan de dagelijkse productieactiviteiten en speel je een belangrijke rol binnen een strategisch digitalisatieproject.Je ondersteunt de overgang van papieren manufacturing batch records naar elektronische...
-
QA Commissioning
Il y a 4 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique Randstad Temps pleinJob Description Randstad Professional Life Sciences is op zoek naar een CAR-T QA C&Q Engineer voor een vooraanstaande speler op het gebied van CAR-T in Europa.CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell therapy) is een innovatieve benadering om kankercellen te elimineren door gebruik te maken van de eigen afweer van de patiënt. De therapie wordt aangemaakt op...
-
QA Cleaning Validation Engineer
Il y a 13 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique Select Projects Temps pleinBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching...
-
QP Delegate
Il y a 13 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique Arcadis Temps pleinVoor een innovatieve farmaceutische productieomgeving zijn we op zoek naar een QP Delegate. In deze rol fungeer je als vertegenwoordiger van de Qualified Person (QP) en ben je verantwoordelijk voor het beoordelen en goedkeuren van kwaliteits- en batchgerelateerde documentatie binnen een GMP-gereguleerde omgeving.Je werkt nauw samen met QA, Operations,...
-
QP Consultant
Il y a 4 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique EFOR Temps pleinThe QP delegate has the following tasks/responsibilities: First QP contact point for issues in a defined manufacturing area Provide QP related feedback to QA engineers during early QP involvement meetings Identifies deviations and/or changes that need to be escalated to the QP Governance meeting Detailed review and approval of the batch release dossiers...
-
Automation Project Manager for Pharma Manufacturing
Il y a 4 jours
Geel, Vlaanderen, Belgique Select Projects BVBA Temps pleinSelect Projects BVBA in België zoekt een Project Manager Automation om automatisatieprojecten te leiden en te coördineren in een chemische productieomgeving waar actieve farmaceutische ingrediënten ontwikkeld en geproduceerd worden. Je vertaalt technische oplossingen naar productie- en QA-vereisten en bewaakt projectscope van planning tot overdracht. Je...
-
Qualification Engineer
Il y a 2 jours
Geel, Vlaanderen, Belgique Select Projects Temps pleinBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching...
-
Projectmanager
Il y a 13 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique NOVA Engineering Temps pleinVoor een toonaangevende internationale speler binnen de farmaceutische industrie zoeken we een ervaren Projectmanager E&I. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de technische voorbereiding, coördinatie en opvolging van elektrische en instrumentatieprojecten binnen een complexe productieomgeving.Je werkt nauw samen met interne stakeholders en externe...
-
HVAC Engineer
Il y a 4 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique NOVA Engineering Temps pleinVoor een internationale producent binnen de farmaceutische en gezondheidssector zoeken we eenervaren HVAC Engineer.In deze rol ben je de technische eigenaar van diverse HVAC- en utilitysystemen die essentieel zijn voor de continuïteit van kritische productieprocessen en cleanroomomgevingen. Je staat in voor het technisch beheer, de optimalisatie en de...