Validation & Manufacturing Engineer

Validation & Manufacturing Engineer
- Healthcare Validation Je bent verantwoordelijk voor de validatie van nieuwe klantprojecten, producten, processen en productieapparatuur. Je zorgt ervoor dat deze voldoen aan de afgesproken kwaliteits-, prestatie
- en veiligheidseisen en begeleidt het traject van projectstart tot validatie. Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Trekker van validatieactiviteiten binnen nieuwe klant
- en productprojecten, van opstart tot vrijgave.
- Opstellen en beheren van Validation Master Plans, protocollen en validatiedossiers.
- Coördineren van IQ/OQ/PQ voor apparatuur en productieprocessen.
- Coördineren van validatieproeven in samenwerking met Production, Engineering, Quality en R&D.
- Onderzoeken en opvolgen van validatieafwijkingen en verbeteracties.
- Bespreken van validatieresultaten, productspecificaties en toleranties met klanten en Sales.
- Finaliseren en ontwikkelen van productspecificaties en inspectiemethoden.
- Ondersteunen van NPI, producttransfers, risicoanalyses, change controls en kwaliteitsonderzoeken. Manufacturing Je neemt eigenaarschap over verbeterings
- en industrialisatieprojecten binnen de productie. Je zorgt ervoor dat processen en productiemiddelen efficiënt, robuust en schaalbaar worden geïmplementeerd. Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Leiden van verbeterings
- en industrialisatieprojecten van analyse tot implementatie.
- Samenwerken met verschillende afdelingen en resources coördineren.
- Analyseren van productieprocessen en identificeren van verbeterpotentieel.
- Oplossen van productieproblemen en uitvoeren van oorzaakanalyse.
- Toepassen van Lean Manufacturing en Six Sigma.
- Werken aan thema's zoals nieuwe productielijnen, procesoptimalisatie en digitalisering, tooling, capaciteit/throughput, bottlenecks, kosten, productiesnelheid en ergonomie. Profiel en kwalificaties
- Bachelor
- of master diploma in Engineering.
- 3–5 jaar relevante ervaring is een plus, maar geen vereiste.
- Sterk in probleemoplossing, oorzaakanalyse en continuous improvement
- kennis van Lean/Six Sigma is een plus.
- In staat om technische en kwaliteitseisen te vertalen naar praktische oplossingen en beslissingen.
- Analytisch sterk en comfortabel met meetdata, specificaties en basisstatistiek/data-analyse.
- Hands-on kennis van producten, productieprocessen en apparatuur, in samenwerking met Operations, Quality en Engineering.
- Bereid om kennis op te bouwen van GMP en Medical Device-regelgeving.
- Vloeiend Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- Sterke communicator die technische onderwerpen helder kan uitleggen en stakeholders kan overtuigen en meenemen. Wat mag je verwachten?
- Een uitdagende en gevarieerde functie.
- De kans om impact te maken op nieuwe producten én productieprocessen.
- Samenwerking met multidisciplinaire teams in een innovatieve productieomgeving.
- Ruimte voor initiatief, persoonlijke groei en het verder ontwikkelen van je expertise.
- Een competitief salarispakket aangevuld met sterke extralegale voordelen (glijdende werkuren om een perfecte work-life balance te garanderen | groepsverzekering | hospitalisatieverzekering (zonder eigen bijdrage en gratis voor het ganse gezin) | maaltijdcheques t.b.v. €10 (€1,09 eigen bijdrage) | CAO90 bonus | anciënniteitsdagen | leeftijdsdagen | 14 dagen betaalde arbeidsduurvermindering bovenop het jaarlijks verlof | sterke werkzekerheid | gratis fruit op het werk | attenties bij speciale gelegenheden, ...) Interesse? Solliciteer via inge.declercq@tekni-plex.com Bij TekniPlex geloven we in de kracht van diversiteit om onze teams sterker, innovatiever en succesvoller te maken. We bouwen samen aan een inclusieve, veilige werkplek voor iedereen door het bevorderen van gelijke kansen
- van selectie tot aanwerving en samenwerking. "Uitzendkantoren: acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld."