Datamanager/statisticus

Functieomschrijving ulliOntwikkeling van databases en gegevensspecificaties, inclusief ontwerp, gebruikersvereisten en toegangsrechten, het inbouwen van controles en het valideren van gegevens; /liliOntwikkeling en onderhoud van alle documentatie inzake gegevensbeheer (SOP, werkinstructies, onderzoeksspecifieke documenten voor gegevensbeheer); /liliUitvoeren van kwaliteitsborgings
- en kwaliteitscontroles van gegevens die in de klinische database zijn vastgelegd, in overeenstemming met de kwaliteitsnormen van het bedrijf, en coördineren van tijdige databasecorrecties met klinische locaties; /liliOnderhoud van databases gedurende hun gehele levenscyclus om de gegevensintegriteit te waarborgen, en het opstellen en controleren van documentatie met betrekking tot wijzigingen in de database; /liliBeoordeling van klinische gegevens; /liliHet monitoren en volgen van gegevensinvoer en het oplossen van vragen volgens overeengekomen tijdschema’s; /liliAssisteren bij het monitoren van onderzoeksstatistieken en de prestaties van de locaties; /liliAssisteren bij het standaardiseren van procedures rondom metadatabeheer; /liliHet coördineren van de archivering van onderzoeksdatabases en bijbehorende documenten (inclusief back-up, optimalisatie en integriteitscontrole); /liliAssisteren bij de aanschaf van software, hardware en upgrades voor gegevensopslag; /liliBereid zijn om regelmatig veldbezoeken af te leggen aan de DR Congo (en mogelijk andere Afrikaanse landen) om toezicht te houden op het gegevensbeheer of aanverwante activiteiten en om de benodigde software te installeren; /liliTrainingen geven over gegevensbeheer aan de onderzoeksteams (in België en bij internationale instellingen); /liliVerantwoordelijkheid nemen voor het leiden, begeleiden en controleren van de gegevensbeheeractiviteiten van de klinische onderzoeksorganisatie (CRO); /liliBehandelen van mogelijke protocolschendingen/afwijkingen binnen klinische studies; /liliBereken van de benodigde steekproefomvang; /liliVerzamelde gegevens analyseren in R of SAS; /li /ul Profiel ulliMinimaal een masterdiploma in epidemiologie, statistiek of een verwant vakgebied; /liliGoed inzicht in klinische studies en kennis van of training in ICH Good Clinical Practices; /liliUitstekende beheersing van MS Office; /liliErvaring met Electronic Data Capture-systemen (bijv.

While professional experience and qualifications are key for this role, make sure to check you have the preferable soft skills before applying if required.

RedCap, Medrio, enz.); /liliComputerervaring met database-, spreadsheet
- en analysesoftware (bijv.

R, SAS, Python); /liliKennis van medische basisterminologie is vereist, evenals kennis van wetenschappelijke en klinische onderzoeksmethoden; /liliKennis van en ervaring met industriestandaarden op het gebied van gegevensbeheer, zoals CDISC, SDTM en ADaM, is een pluspunt; /liliHet vermogen om met grote datasets te werken met oog voor detail; /liliHet vermogen om kennis en vaardigheden op een zeer georganiseerde manier effectief toe te passen, met inachtneming van wettelijke richtlijnen en standaardwerkprocedures; /liliUitstekende organisatorische vaardigheden en goede analytische en probleemoplossende vaardigheden; /liliGrote interesse in wetenschappelijk werk, een flexibele houding en een sterk gevoel voor initiatief en verantwoordelijkheid; /liliGoede communicatieve vaardigheden; /liliUitstekende kennis van het Engels, goede kennis van het Frans; kennis van het Nederlands is een pluspunt; /liliHet vermogen hebben om in teamverband en indien nodig zelfstandig te werken; /liliHet vermogen hebben om het onderzoeksteam op te leiden, zowel in België als in Afrika; /liliHet vermogen om productief te werken met minimale begeleiding en deadlines te halen; /liliBereidheid om naar (afgelegen) locaties in Afrika te reizen; /liliErvaring met het werken in ontwikkelingslanden (bij voorkeur in Afrika) is een grote troef; /liliErvaring als (klinisch) datamanager en met data-analyse is een pluspunt.

/li /ulpstrongRapportage /strong /ppJe rapporteert aan en staat onder toezicht van de Senior Datamanager en Projectmanager van PregInPoxVac of Tumaini, die een directe functionele band hebben met de hoofdonderzoekers van deze klinische studie.

/p Aanbod ulliWerken in een intellectueel stimulerende, internationale en interdisciplinaire onderzoeksomgeving, met ruimte voor eigen initiatief; /liliEen contract voor bepaalde tijd van 12 maanden voor 1 FTE-functie, met uitzicht op verlenging voor ten minste nog eens 2 jaar; /liliStartdatum: strongoktober of november 2026; /strong /liliJe ontvangt een bruto maandsalaris binnen salarisschaal 7.1-9.1 van de salarisschalen voor administratief en technisch personeel.

Je startschaal is afhankelijk van je relevante beroepservaring.

Meer informatie over onze salarisschalen en andere arbeidsvoorwaarden vind je hier op onze website.

/liliJe ontvangt maaltijdcheques, ecocheques, een vergoedi