Quality Control Supervisor

Als QC Supervisor ben je de spil van ons QC-labo. Je plant en coördineert de analytische activiteiten, bewaakt de naleving van GMP/GLP en SOP's en waakt over data-integrity. Je coacht twee QC-medewerkers en zorgt met jouw review van testresultaten en batchdocumentatie voor een tijdige, onderbouwde vrijgave door de QP. Als QC supervisor rapporteer je aan de Head of QA/QC/RA.

• Planning & coördinatie: je stemt QC-activiteiten af op de productieplanning en coördineert interne en externe testen.
• Review & vrijgaveondersteuning: je reviewt testresultaten en batch records, maakt CoA's op en bereidt batchdossiers voor de QP voor.
• Kwaliteit & compliance: je bewaakt GMP/GLP, SOP's, data-integrity en veiligheid en draagt bij aan audits en inspecties.
• Labomanagement: je beheert chemicaliën, referentiestandaarden en verbruiksmaterialen en volgt kwalificatie, kalibratie, onderhoud en leverancierscontracten op.
• People management: je stuurt twee QC-medewerkers aan, verdeelt het werk, coacht hen en bewaakt hun opleiding.
• Projecten & verbetering: je volgt stabiliteitsstudies op, ondersteunt OOS/OOT en CAPA, coördineert QC-projecten en bent key user voor SAP QM.

• Opleiding: een bachelor- of masterdiploma in chemie, farmacie, biochemie of een aanverwante richting.
• Ervaring: 3 tot 5 jaar in een QC-labo binnen een GMP- of vergelijkbare gereguleerde omgeving.
• Expertise: kennis van GMP/GLP en data-integrity en sterk in de review van batch records, CoA's en labodata.
• Quality events: ervaring met stabiliteitsprogramma's, OOS-onderzoeken en CAPA.
• Leiderschap: ervaring met het aansturen of coachen van een klein team is een plus.
• Systemen & talen: SAP QM of QMS/LIMS is een plus; je spreekt vlot Nederlands en goed Engels.

Compliance, SAP QM, Planning, Biochemie, LIMS, COA, QMS, Onderhoud, Kwaliteitscontrole, Engelse taal, GLP, People management, Inspectie, Audits, GMP, Kwaliteitsborging, Apotheek, Nederlands, SOP, Beveiligingsdienst, Kalibreren, Coaching, Scheikunde