msat scientist

Wil jij een sleutelrol spelen in de ontwikkeling en lancering van meer dan 20 innovatieve therapieën — waaronder monoklonale antilichamen, fusion proteins, ADCs en nanobodies? Op een geavanceerde biofarmaceutische site in de regio Geel krijg je de kans om jouw analytische expertise in te zetten voor levensveranderende medicijnen. Als onderdeel van het internationale Manufacturing Science, Analytics and Technology (MSAT) netwerk bouw je mee aan de volgende generatie analytische methoden binnen een dynamische, wetenschappelijk gedreven laboratoriumomgeving. Functie-inhoud Als Analytical Science & Technology Specialist neem je het volledige eigenaarschap over projecten rond methode-overdracht (transfer) en validatie voor geavanceerde biologische productieprocessen. Je combineert het beste van twee werelden: hands-on werk in het lab en desk-based data-analyse. Je ontwerpt en voert complexe analytische studies uit, lost technische vraagstukken op en groeit uit tot het inhoudelijke aanspreekpunt (Subject Matter Expert) voor specifieke analytische technieken. Binnen een hecht, voornamelijk Nederlandstalig team in een internationale context borg je de hoogste kwaliteitsstandaarden en draag je direct bij aan de continue optimalisatie van onze productieprocessen. ... Indien je vragen hebt neem je contact op met Geert Dams: lifesciences.vlaanderen@randstad.be show more
-

key responsibilities
- Method Transfer & Validatie: Bepalen en uitvoeren van de validatie
- en transferstrategieën (conform ICH Q2(R2), USP en Ph. Eur.) voor gehalte-, doeltreffendheids
- en onzuiverheidstesten.
- Labactiviteiten & Troubleshooting: Zelfstandig uitvoeren van analytische testen, opsporen van afwijkingen en uitvoeren van diepgaande root-cause onderzoeken bij prestatieproblemen.
- Expertise-opbouw & Innovatie: Uitgroeien tot Subject Matter Expert (SME) voor jouw methoden en apparatuur. Toepassen van Design of Experiments (DoE) en actief omarmen van digitalisering en AI-gestuurde tools in labworkflows.
- Documentatie & Kwaliteit: Opstellen van SOP’s, wetenschappelijke protocollen en rapporten in strikte overeenstemming met cGMP en data-integriteitsrichtlijnen.
- Data-analyse & Trending: Uitvoeren van basale statistische analyses en datatrending om de betrouwbaarheid van analytische methoden te monitoren.
- Samenwerking: Cross-functioneel samenwerken met R&D, MSAT-teams, CRO’s en QC-afdelingen, en de resultaten helder presenteren in projectteams.
- qualifications
- Opleiding &

Ervaring:
PhD in Life Sciences, Biochemie, Biotechnologie (of gelijkwaardig door ervaring) gecombineerd met 2 tot 5 jaar relevante ervaring in analytische kwalificatie/validatie voor biologics.
- Analytische

Skills:
Aantoonbare hands-on ervaring met technieken zoals ELISA, eiwit-bindingsinteracties, elektroforese, qPCR en spectrofotometrie (Cary60, SoloVPE).
- Pluspunten: Ervaring met automatische liquid handlers (bv. Tecan, Hamilton, Andrew) en karakteriseringstechnieken (CD, DLS, AUC, DSF, Western blot).
- Regelgeving: Grondige kennis van cGMP-vereisten en relevante ICH Q-richtlijnen, USP en Ph. Eur. monografieën.
- Competenties: Sterk analytisch en probleemoplossend vermogen, ervaring met DoE-experimenten en de capaciteit om meerdere projecten parallel te beheren.
- Talen: Vloeiend in het Engels (mondeling en schriftelijk); goede kennis van het Nederlands. share this job.