CSV Consultant
Il y a 2 heures
vlaanderen belgium vlaanderen belgium, Flanders
Trevalco BV
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
pTrevalco is een Belgisch consultancy kantoor gespecialiseerd in quality assurance, validatie, ICT en engineering voor de Life Sciences. /ppWij zoeken een consultant met kennis van Computer System Validation (CSV) die ons team wil versterken. We zoeken hiervoor kandidaten met minstens een eerste ervaring in computervalidatie of validatie van labosystemen. /ppAls bCSV consultant /b voer je computer validatie projecten uit ter plaatse bij de klant of vanuit onze kantoren. Je wordt betrokken bij de analyse van gebruikersvereisten, design, testing en implementatie van nieuwe software oplossingen. /ppJe verantwoordelijkheden als CSV consultant omvatten: /pulliontwikkelen van een validatie strategie die realistisch is en voldoet aan de wettelijke vereisten en de verwachtingen van de klant, schrijven van validatieplan en rapport /lilischrijven van URS /lilischrijven van IQ, OQ en PQ protocol (of andere relevante test documentatie) /liliplannen en uitvoeren, of coördineren, van computer validatie testen /liliquality records zoals deviaties, CAPA's en change controls beheren /lilideelnemen aan risico analyses en onderzoeken gerelateerd aan kwaliteit of wetgeving /liliopvolgen dat voldaan is aan de wettelijke (GxP) vereisten, o.a. 21CFR Part 11 en Eudralex annex 11, rekening houden met huidige trends en toekomstvisie van de klant /lilibeslissingen nemen met de juiste balans tussen kwaliteit / budget / planning, en stakeholders helpen in het sluiten van goede compromissen bij moeilijke keuzes /li /ul