qa specialist serialization and automation
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
-
key responsibilities
- Global Quality SME: Optreden als de wereldwijde kwaliteitsexpert (Subject Matter Expert) voor serialisatiesystemen en regelgeving.
- SOP-Consolidatie & Ontwikkeling: Leiden van het ontwerp en de uitrol van één gestandaardiseerde, wereldwijde set van Serialisatie SOP's (procedures en werkinstructies) ter vervanging van lokale documenten.
- Vertaling van Regelgeving: Omzetten van internationale regelgeving naar duidelijke kwaliteitsvereisten en procedurele controles op lokaal/vestigingsniveau, en het bewaken van de uitlijning daarvan.
- Kennisoverdracht & Training: Coördineren en leiden van trainings
- en competentie-activiteiten rond wereldwijde procedures voor zowel QA
- als Operations-teams.
- Kwaliteit impact bij Automatisering: Definiëren van de kwaliteitsvereisten en ondersteunende documentatie voor het nieuwe 'Manufacturing Digital Connect'-platform naarmate het project vorder
- qualifications
-
Opleiding:
Een bachelordiploma in Farmacie, Life Sciences, Ingenieurswetenschappen of een gelijkwaardig wetenschappelijk vakgebied (een masterdiploma is een pluspunt).
- Sectorervaring: Minstens 8 jaar ervaring binnen een Quality-rol in de farmaceutische of biotechnologische industrie.
- Serialisatie-expertise: Minstens 3 jaar ervaring met het leiden van of schrijven voor grootschalige/wereldwijde serialisatie
- en track-and-trace-projecten.
- Documentatie: Aantoonbare praktijkervaring met het schrijven en implementeren van wereldwijde GxP SOP's.
- Kennis van Wet
- & Regelgeving: Grondige, praktische kennis van de EU Falsified Medicines Directive (EMVS/EMVO), de Amerikaanse DSCSA-vereisten en de Chinese NMPA traceability-verwachtingen (of aantoonbare ervaring met nationale 'repository'-modellen).
- Technische Kennis: Goed technisch inzicht in serialisatie, en bij voorkeur ook in manufacturing automation en Data Integrity.
- Proceskwaliteit: Sterke vaardigheden in het opstellen van SOP's, change control en risicoanalyses (risk assessments).
- Stakeholdermanagement: Uitstekende vaardigheden om belanghebbenden te beïnvloeden en te verbinden (Global Quality, IT/Digital, Regulatory Affairs, Operations en commerciële partners).
- Talenkennis: Uitstekende beheersing van het Engels (zowel mondeling als schriftelijk); Nederlands is een sterke troef. share this job.
-
QA specialist Serialization and automation
Il y a 2 semaines
Beerse, Flanders, Belgique Amaris Consulting | Part of Mantu Temps pleinJob Description As a Global QA Specialist, you’ll act as the Quality Representative for 2 international programs within a pharmaceutical manufacturing environment. The first program focuses on upgrading and consolidating serialization systems, implementing regulatory changes, and establishing a single global set of serialization procedures to replace...
-
Manufacturing Operations Support Specialist
Il y a 4 jours
Beerse, Flanders, Belgique Johnson & Johnson MedTech Temps plein 60 000 € - 96 255 € ContratAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...
-
Manufacturing Operations Support Specialist
Il y a 5 jours
Beerse, Flanders, Belgique Johnson & Johnson Innovative Medicine Temps plein 60 000 € - 96 255 € ContratAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...
-
Associate Site Manager
Il y a 4 jours
Beerse, Flanders, Belgique Johnson & Johnson Innovative Medicine Temps plein 52 000 € - 93 400 € ContratAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...
-
Principal C&SP Methodology Lead
Il y a 3 semaines
Beerse, Flanders, Belgique Johnson & Johnson Innovative Medicine Temps pleinAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...
-
Graduate Life Sciences | Junior talents | Engineering
Il y a 2 mois
Beerse, Flanders, Belgique Select Projects BVBA Temps pleinStudeer jij deze zomer af met een masterdiploma in een wetenschappelijk technische richting? Wil je jouw carrière starten in de dynamische en uitdagende wereld van de Life Sciences? Dan is het Graduate Program voor pas afgestudeerden van Select Projects precies wat je zoekt! Wij verwelkomen enthousiaste graduates die zich willen ontwikkelen als specialist...
-
QA Specialist Serialization
Il y a 5 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 90 000 € - 120 000 € ContratOur client, a leading global pharmaceutical organization, is seeking an experienced QA Specialist to serve as a global Quality Representative. The role focuses on consolidating international serialization systems and defining quality requirements for a new automation integration layer across various manufacturing sites. Serve as the primary Global Quality...
-
Global QA Specialist – Serialization
Il y a 3 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique Panda International Temps plein 80 000 € - 100 000 € ContratPanda International is seeking an experienced QA specialist to serve as Global Quality Representative for two cross-functional programs focusing on serialization and manufacturing automation. The role is execution-focused and involves leading the global alignment of serialization SOPs and regulatory compliance activities.The candidate will collaborate across...
-
Global QA Lead: Serialization
Il y a 5 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 90 000 € - 120 000 € ContratPauwels Consulting is seeking an experienced QA Specialist for a global pharmaceutical client. You will serve as the Global Quality SME for serialization and automation programs across the organization.The role focuses on consolidating serialization systems, defining quality requirements for a new automation layer, and aligning procedures across...
-
QA Specialist
Il y a 3 jours
Beerse, Antwerpen, Belgique Panda International Temps plein 80 000 € - 100 000 € ContratAbout the Role We are looking for an experienced QA specialist to act as Global Quality Representative on two cross-functional programs within a global quality organization. The main focus is serialization, with a secondary focus on manufacturing automation. You will join a team of 4 that works mostly virtually. This is an execution role, not a management...
