process validation engineer

Il y a 3 heures

Ghent, Flanders, Belgique Jobbydoo Temps plein

Gratuit avec email ou Google

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.

Enregistrer le travail Enregistrer et créer une alerte

Gratuit avec email ou Google

En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.

Randstad Professional Life Sciences in Vlaanderen is op zoek naar een Process Validation Engineer Cell Therapy | CAR-T EMEA. Voor onze klant, een pionier binnen de farmaceutische sector in de regio Gent, zijn wij op zoek naar versterking van het Manufacturing Excellence team. CAR-T is een innovatieve behandelingsmethode voor bloedkanker die gebruikmaakt van de eigen T-cellen van de patiënt. Om de capaciteit voor CAR-T-behandelingen in Europa uit te breiden, bouwt onze klant aan een volledig nieuwe productielocatie in Gent. Als lid van het team help je de opstart van het CAR-T-productieproces in Gent vorm te geven, met een primaire focus op de implementatie van de pilot plant. Je bent nauw betrokken bij tech transfer, het validatieplan, sterilisatievalidatie, apparatuurintroductie en technical writing. Heb je na het lezen van deze vacature nog vragen of wil je meer informatie? Neem dan gerust contact op met Mustafa Ghazi via lifesciences.vlaanderen@randstad.be
-

key responsibilities
- Validatiestrategie & -coördinatie: Definiëren van de strategie en het plannen en coördineren van validatieactiviteiten zoals PPQ, smoke studies, hold time validation, APQ en APS.
- Begeleiding & Herkwalificatie: Bieden van deskundige begeleiding bij validaties en kwalificaties, en het waarborgen van de herherkwalificatie/her-validatie van productie
- en sterilisatieprocessen.
- Documentatie & Technical Writing: Schrijven, beoordelen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten voor onder meer sterilisatie en APS.
- Tech Transfer & Projecten: Deelnemen aan producttransfer
- en systeemintroductieteams, alsook aan projecten gericht op systeem
- en procesverbetering/-optimalisatie.
- Compliance & Kwaliteit: Beoordelen van technische rapporten en regelgeving om te garanderen dat alle validaties en procedures consistent zijn met de huidige industrie
- en GMP-vereisten.
- qualifications
-

Opleiding:
Een bachelor
- of masterdiploma in een relevante richting (bv. Ingenieurswetenschappen, Biotechnologie, Biomedische Wetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen).
- Sectorervaring: Aantoonbare ervaring binnen de farmaceutische industrie, biotechnologie, celtherapie of gerelateerde sectoren.
- Kennis van Unit Operations: Ervaring met de introductie van farmaceutische producten op productielocaties en 'late-stage development', gecombineerd met een goede technische kennis van unit operations.
- Regelgeving: Grondige kennis van cGMP (current Good Manufacturing Practices).
- Cleanroom (Pluspunt): Ervaring met werken in een gecontroleerde cleanroomomgeving onder aseptische omstandigheden is een troef, maar geen vereiste.
- Projectmanagement: In staat om tijdig en nauwkeurig te rapporteren over projectactiviteiten aan gelijken en het management.
- Communicatie & Samenwerking: Echte teamplayer die vlot communiceert op verschillende niveaus binnen de organisatie.
- Zelfstandigheid & Stressbestendigheid: In staat om zelfstandig te werken onder algemene sturing, prioriteiten te stellen en beslissingen te nemen onder druk.
- Probleemoplossend: Analytisch ingesteld met een oplossingsgerichte houding.
- Talenkennis: Vloeiend in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk. share this job.

process validation engineer

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Emplois similaires à Ghent

Villes principales

Amériques

Europe

Asie / Océanie

Afrique

process validation engineer

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Emplois similaires à Ghent

Villes principales